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Prevalência de complicações da unidade de cuidados de anestesia pós -anestesia e fatores associados

26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Estudo prospectivo observacional multicentral sobre a prevalência de complicações da unidade de cuidados pós -anestesia e fatores associados

A Unidade de Assistência à Anestesia (PAC) é um componente crucial do processo cirúrgico, fornecendo aos pacientes apoio e monitoramento vitais à medida que se recuperam da anestesia. Apesar dos avanços na anestesia perioperatória, as complicações da SCU ainda são comuns. A organização e a instalação da SPAC em país de baixa renda, como a Etiópia, são ruins. Pesquisas anteriores são realizadas em alguns países africanos vizinhos que se presume ter comparável ao perfil sociodemográfico e econômico, mostra um grau variado de incidência e prevalência de complicações do SCU e fatores associados. O principal objetivo deste estudo é determinar a prevalência de complicações da SCU e seus fatores associados.

Um estudo de coorte prospectivo baseado em base institucional será realizado no PACUS dos três hospitais de atendimento terciário selecionados na Etiópia de fevereiro 15, 2025 a 30 de junho de 2025. Esses dados serão comparados com os obtidos em um hospital terciário na Espanha.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudar a prevalência e os fatores associados das complicações da MAC serão de grande importância acadêmica, servindo como uma referência e recurso valiosos para mais pesquisas. Também ajudará a identificar fatores de risco atribuíveis a complicações da MAC, fornecendo informações críticas para administradores e formuladores de políticas do hospital na tomada de decisões informadas sobre alocação de recursos e design do sistema para minimizar essas complicações. Compreender a prevalência e os potenciais fatores de risco das complicações da MAC é essencial para otimizar o atendimento ao paciente e melhorar os resultados. Os fatores de risco identificados para complicações pós -operatórios na SPAC incluem sexo feminino, maior duração da anestesia e a ocorrência de complicações intraoperatórias. Este estudo tem como objetivo explorar a prevalência de complicações na PAC e identificar potenciais fatores contribuintes, fornecendo informações valiosas para profissionais de saúde e formuladores de políticas que buscam melhorar os cuidados com a SPA. O significado potencial e as implicações dos resultados do estudo incluem; Melhorando o entendimento das complicações da SCU e os fatores de risco associados, informando o desenvolvimento de estratégias direcionadas de prevenção e gerenciamento, aumentando a segurança do paciente e a qualidade do atendimento no cenário perioperatório e fornecendo uma base para futuras pesquisas e diretrizes clínicas baseadas em evidências. O estudo envolverá pacientes cirúrgicos admitidos nas unidades de cuidados pós-anestesia (PACUS) de quatro hospitais: Hospital Especializado Abrangente Fana Fana, Hospital Especializado Compreensivo Ayder, Centro Médico da Universidade Jimma (Etiópia) e Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negín (Espanha) . A pesquisa ocorrerá de 15 de fevereiro de 2025 a 30 de junho de 2025. O estudo multicêntrico, prospectivo e de coorte observacional será realizado revisando os pacientes admitidos na PAC. Analisando complicações em todos os pacientes admitidos no PACUS nos quatro hospitais selecionados após a cirurgia sob anestesia geral, regional ou monitorada será incluída no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1532

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Harar, Etiópia
        • Recrutamento
        • Haramaya University
      • Jimma, Etiópia
        • Recrutamento
        • Jimma University
      • Mekelle, Etiópia
        • Recrutamento
        • Mekelle University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes admitidos nas unidades de cuidados pós-anestesia (PACUS) após a cirurgia sob anestesia geral, regional ou monitorada que assinaram o consentimento informado no pré-operatório serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos nas unidades de cuidados pós-anestesia (PACUS) após cirurgia sob anestesia geral, regional ou monitorada

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que são levados diretamente para a UTI, ala, alta ou transferidos imediatamente após a cirurgia.
  • Pacientes que não fornecem consentimento informado para inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes admitidos na Unidade de Cuidados Pós -Anestesia
Pacientes adultos admitidos na Unidade de Cuidados de Pós -Anestesia após cirurgia sob anestesia geral, regional ou monitorada
Os pacientes serão acompanhados para descobrir qualquer uma dessas complicações: complicações pulmonares, hemodinâmicas, distúrbios da temperatura ou dor
Outros nomes:
  • Complicações pós -operatórias na PACU

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pacientes com complicações pós -operatórias na unidade de atendimento pós -anestesia
Prazo: 8 horas pós -operatórias
Os pacientes serão acompanhados durante sua estadia na PACU, procurando o aparecimento de complicações respiratórias e hemodinâmicas, distúrbios ou dor de temperatura
8 horas pós -operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Investigador principal: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Investigador principal: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Investigador principal: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Investigador principal: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Investigador principal: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Investigador principal: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Investigador principal: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Investigador principal: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Investigador principal: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MU-IRB 2418/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

IPD usado na publicação de resultados será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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