Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van complicaties na de anesthesiezorg en bijbehorende factoren

26 februari 2025 bijgewerkt door: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Multicentrale observationele prospectieve studie naar de prevalentie van complicaties na het anesthesiezorg en bijbehorende factoren

De post-anesthesiezorgeenheid (PACU) is een cruciaal onderdeel van het chirurgische proces en biedt patiënten vitale ondersteuning en monitoring bij het herstellen van anesthesie. Ondanks vooruitgang in perioperatieve anesthesie, zijn PACU -complicaties nog steeds gebruikelijk. PACU-organisatie en opstelling in land met een laag inkomen zoals Ethiopië is slecht. Eerder onderzoek is gedaan in sommige buur -Afrikaanse landen waarvan wordt verondersteld dat ze vergelijkbaar zijn met sociodemografisch en economisch profiel, toont een gevarieerde mate van incidentie en prevalentie van PACU -complicatie en bijbehorende factoren. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van PACU -complicaties en de bijbehorende factoren.

Een op institutionele gebaseerde prospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd in de Pacus van de drie geselecteerde tertiaire zorgziekenhuizen in Ethiopië van 15 februari 2025 tot 30 juni 2025. Deze gegevens zullen worden vergeleken met die verkregen in een tertiair ziekenhuis in Spanje.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het bestuderen van de prevalentie en bijbehorende factoren van PACU -complicaties zal van groot academisch belang zijn, als een waardevolle referentie en hulpbron voor verder onderzoek. Het zal ook helpen bij het identificeren van risicofactoren die te wijten zijn aan PACU -complicaties, waardoor kritische inzichten worden geboden voor ziekenhuisbeheerders en beleidsmakers bij het nemen van geïnformeerde beslissingen over de toewijzing van hulpbronnen en systeemontwerp om deze complicaties te minimaliseren. Inzicht in de prevalentie en potentiële risicofactoren van PACU -complicaties is essentieel voor het optimaliseren van de patiëntenzorg en het verbeteren van de resultaten. Geïdentificeerde risicofactoren voor postoperatieve complicaties in de PACU omvatten vrouwelijke geslacht, langere duur van anesthesie en het optreden van intraoperatieve complicaties. Deze studie heeft als doel de prevalentie van complicaties in de PACU te onderzoeken en potentiële bijdragende factoren te identificeren, waardoor waardevolle inzichten worden geboden voor zorgverleners en beleidsmakers die PACU -zorg willen verbeteren. De potentiële betekenis en implicaties van de onderzoeksresultaten omvat; Verbetering van het begrip van PACU-complicaties en de bijbehorende risicofactoren, het informeren van de ontwikkeling van gerichte preventie- en managementstrategieën, het verbeteren van de veiligheid van de patiënt en de kwaliteit van de zorg in de perioperatieve setting en het bieden van een basis voor toekomstig onderzoek en evidence-based klinische richtlijnen. Bij de studie zijn chirurgische patiënten betrokken die zijn opgenomen op de post-anesthesiezorgeenheden (PACU's) van vier ziekenhuizen: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Ethiopië) en ziekenhuis Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (Spanje) . Het onderzoek zal plaatsvinden van 15 februari 2025 tot 30 juni 2025. Multicenter, prospectieve, observationele cohortstudie zal worden uitgevoerd met het beoordelen van patiënten die zijn opgenomen in de PACU. Het analyseren van complicaties bij alle patiënten die in de vier geselecteerde ziekenhuizen in de PACU's zijn opgenomen na een operatie onder algemene, regionale of gecontroleerde anesthesie zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1532

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Harar, Ethiopië
        • Werving
        • Haramaya University
      • Jimma, Ethiopië
        • Werving
        • Jimma University
      • Mekelle, Ethiopië
        • Werving
        • Mekelle University
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de post-anesthesiezorgeenheden (PACU's) na een operatie onder algemene, regionale of gemonitorde anesthesie die de geïnformeerde toestemming preoperatief hebben ondertekend, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn opgenomen op de post-anesthesiezorgeenheden (PACU's) na een operatie onder algemene, regionale of gecontroleerde anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die rechtstreeks naar de IC worden gebracht, direct na de operatie worden overgebracht, afgevoerd of overgedragen of overgedragen.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven voor inschrijving in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die zijn opgenomen op de postanesthesiezorgeenheid
Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de postanesthesiezorgafdeling na een operatie onder algemene, regionale of gemonitorde anesthesie
Patiënten worden opgevolgd om een ​​van deze complicaties te achterhalen: long, hemodynamische complicaties, temperatuurstoornissen of pijn
Andere namen:
  • Postoperatieve complicaties in de PACU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van patiënten met postoperatieve complicaties in de postanesthesiezorgeenheid
Tijdsspanne: 8 postoperatieve uren
Patiënten worden opgevolgd tijdens hun verblijf in de PACU op zoek naar het uiterlijk van ademhalings- en hemodynamische complicaties, temperatuurstoornissen of pijn
8 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Hoofdonderzoeker: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Hoofdonderzoeker: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Hoofdonderzoeker: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Hoofdonderzoeker: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Hoofdonderzoeker: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Hoofdonderzoeker: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Hoofdonderzoeker: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Hoofdonderzoeker: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Hoofdonderzoeker: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MU-IRB 2418/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD gebruikt in de resultatenpublicatie wordt gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren