- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06815510
Prevalentie van complicaties na de anesthesiezorg en bijbehorende factoren
Multicentrale observationele prospectieve studie naar de prevalentie van complicaties na het anesthesiezorg en bijbehorende factoren
De post-anesthesiezorgeenheid (PACU) is een cruciaal onderdeel van het chirurgische proces en biedt patiënten vitale ondersteuning en monitoring bij het herstellen van anesthesie. Ondanks vooruitgang in perioperatieve anesthesie, zijn PACU -complicaties nog steeds gebruikelijk. PACU-organisatie en opstelling in land met een laag inkomen zoals Ethiopië is slecht. Eerder onderzoek is gedaan in sommige buur -Afrikaanse landen waarvan wordt verondersteld dat ze vergelijkbaar zijn met sociodemografisch en economisch profiel, toont een gevarieerde mate van incidentie en prevalentie van PACU -complicatie en bijbehorende factoren. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de prevalentie van PACU -complicaties en de bijbehorende factoren.
Een op institutionele gebaseerde prospectieve cohortstudie zal worden uitgevoerd in de Pacus van de drie geselecteerde tertiaire zorgziekenhuizen in Ethiopië van 15 februari 2025 tot 30 juni 2025. Deze gegevens zullen worden vergeleken met die verkregen in een tertiair ziekenhuis in Spanje.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ataklti Adhanom, MD
- Telefoonnummer: +251925454110
- E-mail: atakltiadhanom12@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de post-anesthesiezorgeenheden (PACU's) na een operatie onder algemene, regionale of gecontroleerde anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die rechtstreeks naar de IC worden gebracht, direct na de operatie worden overgebracht, afgevoerd of overgedragen of overgedragen.
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven voor inschrijving in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die zijn opgenomen op de postanesthesiezorgeenheid
Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de postanesthesiezorgafdeling na een operatie onder algemene, regionale of gemonitorde anesthesie
|
Patiënten worden opgevolgd om een van deze complicaties te achterhalen: long, hemodynamische complicaties, temperatuurstoornissen of pijn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van patiënten met postoperatieve complicaties in de postanesthesiezorgeenheid
Tijdsspanne: 8 postoperatieve uren
|
Patiënten worden opgevolgd tijdens hun verblijf in de PACU op zoek naar het uiterlijk van ademhalings- en hemodynamische complicaties, temperatuurstoornissen of pijn
|
8 postoperatieve uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Hoofdonderzoeker: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Hoofdonderzoeker: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Hoofdonderzoeker: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Hoofdonderzoeker: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Hoofdonderzoeker: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Hoofdonderzoeker: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Hoofdonderzoeker: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Hoofdonderzoeker: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MU-IRB 2418/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .