Utbredelse av komplikasjoner etter anestesi omsorgsenhet og tilhørende faktorer
26. februar 2025 oppdatert av: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
Multisentral observasjonell prospektiv studie om utbredelse av komplikasjoner etter anestesi omsorgsenhet og tilhørende faktorer
PACU-enheten etter anestesi (PACU) er en avgjørende komponent i den kirurgiske prosessen, og gir pasienter viktig støtte og overvåking når de blir frisk av anestesi. Til tross for fremskritt innen perioperativ anestesi, er PACU -komplikasjoner fortsatt vanlige. PACU-organisasjonen og oppsettet i lavinntektsland som Etiopia er dårlig. Tidligere forskning har gjort i noen nabo -afrikanske land som antas å ha sammenlignbar med sosiodemografisk og økonomisk profil, viser variert grad av forekomst og utbredelse av PACU -komplikasjoner og tilhørende faktorer. Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten av PACU -komplikasjoner og dens tilhørende faktorer.
En institusjonell basert prospektiv kohortstudie vil bli utført i pacusen til de tre utvalgte sykehusene i Tertiary Care i Etiopia fra 15. februar 2025 til 30. juni 2025. Disse dataene vil bli sammenlignet med de som er oppnådd på et tertiært sykehus i Spania.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å studere utbredelsen og tilhørende faktorer for PACU -komplikasjoner vil være av stor akademisk betydning, og tjene som en verdifull referanse og ressurs for videre forskning.
Det vil også bidra til å identifisere risikofaktorer som kan tilskrives PACU -komplikasjoner, og gir kritisk innsikt for sykehusadministratorer og beslutningstakere i å ta informerte beslutninger om ressursallokering og systemdesign for å minimere disse komplikasjonene.
Å forstå utbredelsen og potensielle risikofaktorer for PACU -komplikasjoner er avgjørende for å optimalisere pasientbehandling og forbedre resultatene.
Identifiserte risikofaktorer for postoperative komplikasjoner i PACU inkluderer kvinnelig kjønn, lengre varighet av anestesi og forekomsten av intraoperative komplikasjoner.
Denne studien tar sikte på å utforske utbredelsen av komplikasjoner i PACU og identifisere potensielle medvirkende faktorer, og gir verdifull innsikt for helsepersonell og beslutningstakere som søker å forbedre PACU -pleien.
Den potensielle betydningen og implikasjonene av studiefunnene inkluderer; Forbedring av forståelsen av PACU-komplikasjoner og de tilhørende risikofaktorene, informere utviklingen av målrettede forebyggings- og styringsstrategier, styrke pasientsikkerheten og kvaliteten på omsorgen i perioperativ setting og gi et grunnlag for fremtidig forskning og evidensbaserte kliniske retningslinjer.
Studien vil involvere kirurgiske pasienter innlagt på omsorgsenhetene etter anestesi (PACUS) på fire sykehus: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Etiopia) og Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (Spania) .
Forskningen vil finne sted fra 15. februar 2025 til 30. juni 2025.
Multisenter, prospektiv, observasjonell kohortstudie vil bli gjennomført gjennomgått pasienter innlagt på PACU.
Å analysere komplikasjoner hos alle pasienter som er innlagt på Pacus ved de fire utvalgte sykehusene etter operasjon under generell, regional eller overvåket anestesi, vil bli inkludert i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1532
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ataklti Adhanom, MD
- Telefonnummer: +251925454110
- E-post: atakltiadhanom12@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på omsorgsenhetene etter anestesi (PACU) etter operasjon under generell, regional eller overvåket anestesi som har signert det informerte samtykke preoperativt vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter innlagt på omsorgsenhetene etter anestesi (PACU) etter operasjon under generell, regional eller overvåket anestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som blir ført direkte til ICU, avdeling, utskrevet eller overført umiddelbart etter operasjonen.
- Pasienter som ikke gir informert samtykke for påmelding i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter innlagt på postanestesi -omsorgsenheten
Voksne pasienter innlagt på postanestesi -omsorgsenheten etter operasjonen under generell, regional eller overvåket anestesi
|
Pasienter vil bli fulgt opp for å finne ut noen av disse komplikasjonene: lunge, hemodynamiske komplikasjoner, temperaturforstyrrelser eller smerte
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastigheten av pasienter med postoperative komplikasjoner i postanestesi -omsorgsenheten
Tidsramme: 8 Postoperative timer
|
Pasienter vil bli fulgt opp under oppholdet i PACU på jakt etter utseendet til luftveis- og hemodynamiske komplikasjoner, temperaturforstyrrelser eller smerte
|
8 Postoperative timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Hovedetterforsker: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Hovedetterforsker: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Hovedetterforsker: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Hovedetterforsker: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Hovedetterforsker: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Hovedetterforsker: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Hovedetterforsker: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Hovedetterforsker: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Hovedetterforsker: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MU-IRB 2418/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD brukt i resultatpublikasjonen vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .