- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06815510
Rozpowszechnienie powikłań jednostek opieki po znieczuleniu i powiązanych czynników
Wieloośrodkowe obserwacyjne badanie prospektywne dotyczące rozpowszechnienia powikłań jednostek opieki po znieczuleniu i powiązanych czynników
The post-anesthesia care unit (PACU) is a crucial component of the surgical process, providing patients with vital support and monitoring as they recover from anesthesia. Despite advancements in perioperative anesthesia, PACU complications are still common. PACU organization and setup in low-income country like Ethiopia is poor. Previous research's done in some neighbor African countries presumed to have comparable to sociodemographic and economical profile shows varied degree of incidence and prevalence of PACU complication and associated factors. The main objective of this study is to determine the prevalence of PACU complications and its associated factors.
An institutional based prospective cohort study will be conducted in the PACUs of the three selected tertiary care hospitals in Ethiopia from Februery 15, 2025 to June 30, 2025. These data will be compared with those obtained in a tertiary hospital in Spain.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studying the prevalence and associated factors of PACU complications will be of great academic importance, serving as a valuable reference and resource for further research. It will also help identify risk factors attributable to PACU complications, providing critical insights for hospital administrators and policymakers in making informed decisions about resource allocation and system design to minimize these complications. Understanding the prevalence and potential risk factors of PACU complications is essential for optimizing patient care and improving outcomes. Identified risk factors for postoperative complications in the PACU include female sex, longer duration of anesthesia, and the occurrence of intraoperative complications. This study aims to explore the prevalence of complications in the PACU and identify potential contributing factors, providing valuable insights for healthcare providers and policymakers seeking to improve PACU care. the potential significance and implications of the study findings, includes; Improving the understanding of PACU complications and the associated risk factors, informing the development of targeted prevention and management strategies, enhancing patient safety and quality of care in the perioperative setting and providing a basis for future research and evidence-based clinical guidelines. The study will involve surgical patients admitted to the Post-Anesthesia Care Units (PACUs) of four hospitals: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Ethiopia) and Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (Spain). The research will take place from February 15, 2025, to June 30, 2025. Multicenter, prospective, observational cohort study will be conducted reviewing patients admitted to the PACU. Analyzing complications in all patients admitted to the PACUs at the four selected hospitals following surgery under general, regional, or monitored anesthesia will be included in the study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
All patients admitted to the Post-Anesthesia Care Units (PACUs) following surgery under general, regional, or monitored anesthesia who have signed the informed consent preoperatively will be included in the study.
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients admitted to the Post-Anesthesia Care Units (PACUs) following surgery under general, regional, or monitored anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients who are taken directly to the ICU, ward, discharged, or transferred immediately after surgery.
- Patients who do not provide informed consent for enrollment in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients admitted to the postanesthesia care unit
Adult patients admitted to the postanesthesia care unit following surgery under general, regional, or monitored anesthesia |
Patients will be followed up to find out any of these complications: pulmonary, hemodynamic complications, temperature disturbances, or pain
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of patients with postoperative complications in the postanesthesia care unit
Ramy czasowe: 8 postoperative hours
|
Patients will be followed up during their stay in the PACU looking for the appearance of respiratory and hemodynamic complications, temperature disturbances or pain |
8 postoperative hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Główny śledczy: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Główny śledczy: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Główny śledczy: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Główny śledczy: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Główny śledczy: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-IRB 2418/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
IPD used in the results publication will be shared.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .