Rozpowszechnienie powikłań jednostek opieki po znieczuleniu i powiązanych czynników
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
Wieloośrodkowe obserwacyjne badanie prospektywne dotyczące rozpowszechnienia powikłań jednostek opieki po znieczuleniu i powiązanych czynników
Jednostka opieki po anestezji (PACU) jest kluczowym elementem procesu chirurgicznego, zapewniając pacjentom niezbędne wsparcie i monitorowanie w miarę odzyskiwania po znieczuleniu. Pomimo postępów w znieczuleniu okołooperacyjnym powikłania PACU są nadal powszechne. Organizacja i konfiguracja PACU w kraju o niskich dochodach, takich jak Etiopia, jest biedna. Poprzednie badania przeprowadzone w niektórych krajach afrykańskich sąsiednich, które miały być porównywalne z profilem socjodemograficznym i ekonomicznym, wykazują różnorodny stopień występowania i rozpowszechnienia powikłań PACU i powiązanych czynników. Głównym celem tego badania jest określenie częstości powikłań PACU i powiązanych z nim czynników.
W prospektywnym badaniu kohortowym oparte na instytucjonalnym zostanie przeprowadzone w PACUS trzech wybranych szpitali opieki trzeciej w Etiopii od 15 lutego 2025 r. Do 30 czerwca 2025 r. Dane te zostaną porównane z danych uzyskanych w szpitalu trzeciorzędowym w Hiszpanii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie rozpowszechnienia i powiązanych czynników powikłań PACU będzie miało ogromne znaczenie akademickie, służąc jako cenne odniesienie i zasoby do dalszych badań.
Pomoże również zidentyfikować czynniki ryzyka związane z komplikacjami PACU, zapewniając krytyczne informacje dla administratorów szpitali i decydentów w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących alokacji zasobów i projektowania systemu w celu zminimalizowania tych komplikacji.
Zrozumienie rozpowszechnienia i potencjalnych czynników ryzyka powikłań PACU jest niezbędne do optymalizacji opieki nad pacjentem i poprawy wyników.
Zidentyfikowane czynniki ryzyka powikłań pooperacyjnych w PACU obejmują płeć żeńską, dłuższy czas znieczulenia i występowanie powikłań śródoperacyjnych.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie rozpowszechnienia komplikacji w PACU i zidentyfikowanie potencjalnych czynników przyczyniających się, zapewniając cenne wgląd dla świadczeniodawców i decydentów, którzy chcą poprawić opiekę PACU.
Potencjalne znaczenie i implikacje wyników badań obejmują; Poprawa zrozumienia powikłań PACU i powiązanych czynników ryzyka, informowanie o rozwoju ukierunkowanych strategii zapobiegania i zarządzania, zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i jakości opieki w otoczeniu okołooperacyjnym oraz zapewnia podstawę przyszłych badań i wytycznych klinicznych opartych na dowodach.
Badanie będzie obejmować pacjentów chirurgicznych przyjętych na jednostki opieki po znieczuleniu (PACUS) czterech szpitali: Hiwot FanA Comprehensive Specierized Hospital, Ayder Comprehensive Speciensed Hospital, Jimma University Medical Center (Etiopia) i szpitala Universitario de Gran Canaria Doktor Doktor Negrín (Spain) .
Badania odbędą się od 15 lutego 2025 r. Do 30 czerwca 2025 r.
Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone przeglądanie pacjentów przyjętych do PACU.
Analiza powikłań u wszystkich pacjentów przyjętych do PACU w czterech wybranych szpitalach po operacji w ramach znieczulenia ogólnego, regionalnego lub monitorowanego zostanie uwzględnione w badaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1532
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ataklti Adhanom, MD
- Numer telefonu: +251925454110
- E-mail: atakltiadhanom12@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci na jednostki opieki po znieczuleniu (PACUS) po operacji w ramach znieczulenia ogólnego, regionalnego lub monitorowania, którzy podpisali świadomą zgodę przed operacją, zostaną uwzględnione w badaniu.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na jednostki opieki po znieczuleniu (PACU) po operacji w ramach znieczulenia ogólnego, regionalnego lub monitorowego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy są zabierani bezpośrednio na OIOM, oddział, zwolnieni lub przeniesieni bezpośrednio po zabiegu.
- Pacjenci, którzy nie wyrażają świadomej zgody na zapisanie się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przyjęci na oddział opieki po postanestezji
Dorośli pacjenci przyjęci do oddziału opieki w Postanestezji po operacji w ramach znieczulenia ogólnego, regionalnego lub monitorowanych
|
Pacjenci zostaną wykonani w celu znalezienia któregokolwiek z tych powikłań: powikłania płucne, hemodynamiczne, zaburzenia temperatury lub ból
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi na oddziale opieki po postanestezji
Ramy czasowe: 8 godzin pooperacyjnych
|
Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w PACU w poszukiwaniu powikłań oddechowych i hemodynamicznych, zaburzeń temperatury lub bólu
|
8 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Główny śledczy: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Główny śledczy: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Główny śledczy: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Główny śledczy: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Główny śledczy: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Główny śledczy: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Główny śledczy: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-IRB 2418/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD zastosowane w publikacji wyników zostanie udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .