- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06815510
Prevalence jednotky péče o anestezii a související faktory po anestezii
Multicentrální observační prospektivní studie o prevalenci jednotky péče o po anestezii komplikace a souvisejících faktorů
Jednotka péče o anestezii (PACU) je klíčovou součástí chirurgického procesu a poskytuje pacientům zásadní podporu a monitorování, když se zotavují z anestézie. Navzdory pokrokům v perioperační anestezii jsou komplikace PACU stále běžné. Organizace a nastavení PACU v zemi s nízkými příjmy, jako je Etiopie, je špatná. Předpokládá se, že předchozí výzkum v některých sousedních afrických zemích má srovnatelný s sociodemografickým a ekonomickým profilem, ukazuje různý stupeň incidence a prevalence komplikací PACU a souvisejících faktorů. Hlavním cílem této studie je stanovit prevalenci komplikací PACU a jejích souvisejících faktorů.
Institucionální prospektivní kohortová studie bude provedena v Pacus tří vybraných nemocnic terciární péče v Etiopii od 15. února 2025 do 30. června 2025. Tato data budou porovnána s údaji získanými v terciární nemocnici ve Španělsku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ataklti Adhanom, MD
- Telefonní číslo: +251925454110
- E-mail: atakltiadhanom12@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati do jednotek péče o anestézii (PACUS) po operaci v obecné, regionální nebo monitorované anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou přijati přímo na JIP, oddělení, propuštěni nebo přenášeni ihned po operaci.
- Pacienti, kteří neposkytují informovaný souhlas pro zápis do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti přijati na jednotku péče o postanestézii
Dospělí pacienti přijali na jednotku péče o postonestezii po operaci pod obecnou, regionální nebo monitorovanou anestezií
|
Pacienti budou sledováni, aby zjistili některou z těchto komplikací: plicní, hemodynamické komplikace, poruchy teploty nebo bolest
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pacientů s pooperačními komplikacemi v jednotce péče o postnanestézii
Časové okno: 8 pooperačních hodin
|
Během jejich pobytu v PACU budou pacienti sledováni vzhled respiračních a hemodynamických komplikací, poruch teploty nebo bolesti
|
8 pooperačních hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Vrchní vyšetřovatel: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Vrchní vyšetřovatel: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Vrchní vyšetřovatel: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Vrchní vyšetřovatel: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
- Vrchní vyšetřovatel: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Vrchní vyšetřovatel: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Vrchní vyšetřovatel: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Vrchní vyšetřovatel: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MU-IRB 2418/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .