Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence jednotky péče o anestezii a související faktory po anestezii

26. února 2025 aktualizováno: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Multicentrální observační prospektivní studie o prevalenci jednotky péče o po anestezii komplikace a souvisejících faktorů

Jednotka péče o anestezii (PACU) je klíčovou součástí chirurgického procesu a poskytuje pacientům zásadní podporu a monitorování, když se zotavují z anestézie. Navzdory pokrokům v perioperační anestezii jsou komplikace PACU stále běžné. Organizace a nastavení PACU v zemi s nízkými příjmy, jako je Etiopie, je špatná. Předpokládá se, že předchozí výzkum v některých sousedních afrických zemích má srovnatelný s sociodemografickým a ekonomickým profilem, ukazuje různý stupeň incidence a prevalence komplikací PACU a souvisejících faktorů. Hlavním cílem této studie je stanovit prevalenci komplikací PACU a jejích souvisejících faktorů.

Institucionální prospektivní kohortová studie bude provedena v Pacus tří vybraných nemocnic terciární péče v Etiopii od 15. února 2025 do 30. června 2025. Tato data budou porovnána s údaji získanými v terciární nemocnici ve Španělsku.

Přehled studie

Detailní popis

Studium prevalence a souvisejících faktorů komplikací PACU bude mít velký akademický význam a bude sloužit jako cenný referenční a zdroj pro další výzkum. Pomůže také identifikovat rizikové faktory, které lze připsat komplikacím PACU, a poskytne kritické informace pro správci nemocnic a tvůrce politik při rozhodování o informovaných rozhodnutích o přidělování zdrojů a návrhu systému, aby se tyto komplikace minimalizovaly. Pochopení prevalence a potenciálních rizikových faktorů komplikací PACU je nezbytné pro optimalizaci péče o pacienty a zlepšení výsledků. Mezi identifikované rizikové faktory pro pooperační komplikace v PACU patří pohlaví žen, delší doba anestezie a výskyt intraoperačních komplikací. Cílem této studie je prozkoumat prevalenci komplikací v PACU a identifikovat potenciální přispívající faktory, poskytovat cenné poznatky pro poskytovatele zdravotní péče a tvůrce politik, kteří se snaží zlepšit péči o PACU. Potenciální význam a důsledky zjištění studie zahrnuje; Zlepšení porozumění komplikacím PACU a souvisejících rizikových faktorů, informování o rozvoji cílených strategií prevence a řízení, zvyšování bezpečnosti pacientů a kvality péče v perioperačním prostředí a poskytování základny pro budoucí výzkum a klinické pokyny založené na důkazech. Studie bude zahrnovat chirurgické pacienty přijaté do jednotek péče o anestezii (PACUS) čtyř nemocnic: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Etiopie) a nemocnice Universitario de Gran Canaria doktor Negín) (Španělsko) . Výzkum se bude konat od 15. února 2025 do 30. června 2025. Bude provedena multicentrická, prospektivní, observační kohortová studie, která pacienty přijata na PACU. Do studie bude do studie zahrnuta analýza komplikací u všech pacientů přijatých do PACUS ve čtyřech vybraných nemocnicích po operaci v obecné, regionální nebo monitorované anestezii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1532

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Harar, Etiopie
        • Nábor
        • Haramaya University
      • Jimma, Etiopie
        • Nábor
        • Jimma University
      • Mekelle, Etiopie
        • Nábor
        • Mekelle University
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty všichni pacienti přijati na jednotky péče o anestezii (PACUS) po operaci při obecné, regionální nebo monitorované anestezii, kteří podepsali informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijati do jednotek péče o anestézii (PACUS) po operaci v obecné, regionální nebo monitorované anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou přijati přímo na JIP, oddělení, propuštěni nebo přenášeni ihned po operaci.
  • Pacienti, kteří neposkytují informovaný souhlas pro zápis do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijati na jednotku péče o postanestézii
Dospělí pacienti přijali na jednotku péče o postonestezii po operaci pod obecnou, regionální nebo monitorovanou anestezií
Pacienti budou sledováni, aby zjistili některou z těchto komplikací: plicní, hemodynamické komplikace, poruchy teploty nebo bolest
Ostatní jména:
  • Pooperační komplikace v PACU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pacientů s pooperačními komplikacemi v jednotce péče o postnanestézii
Časové okno: 8 pooperačních hodin
Během jejich pobytu v PACU budou pacienti sledováni vzhled respiračních a hemodynamických komplikací, poruch teploty nebo bolesti
8 pooperačních hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Vrchní vyšetřovatel: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
  • Vrchní vyšetřovatel: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Vrchní vyšetřovatel: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MU-IRB 2418/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD použitá v publikaci výsledků bude sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit