Распространенность осложнений и связанных с ними факторов, связанных с пост -анестезией.
26 февраля 2025 г. обновлено: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
Проспективное проспективное исследование наблюдательного наблюдения по распространенности осложнений подразделения по уходу за анестезией и связанных с ними факторов
Пост-анестезия (PACU) является важнейшим компонентом хирургического процесса, предоставляя пациентам жизненно важную поддержку и мониторинг при восстановлении от анестезии. Несмотря на достижения в периоперационной анестезии, осложнения PACU все еще распространены. Организация и установка PACU в стране с низким доходом, такой как Эфиопия, плохая. Предыдущие исследования, проведенные в некоторых соседских странах Африки, предположительно, что сопоставимы с социально -демографическим и экономическим профилем, показывают, что разнообразная степень заболеваемости и распространенность осложнений PACU и связанных с ними факторов. Основной целью данного исследования является определение распространенности осложнений PACU и связанных с ним факторов.
Проспективное исследование, основанное на институциональном уровне, будет проведено в пакете трех выбранных больниц третичной медицинской помощи в Эфиопии с 15 февраля с 2025 по 30 июня 2025 года. Эти данные будут сравниваться с данными, полученными в третичной больнице в Испании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение распространенности и связанных с ними факторов осложнений PACU будет иметь большое академическое значение, служит ценной ссылкой и ресурсом для дальнейших исследований.
Это также поможет выявить факторы риска, связанные с осложнениями PACU, предоставляя критическую информацию администраторам больниц и политиков при принятии обоснованных решений о распределении ресурсов и проектировании системы для минимизации этих осложнений.
Понимание распространенности и потенциальных факторов риска осложнений PACU имеет важное значение для оптимизации ухода за пациентами и улучшения результатов.
Выявленные факторы риска послеоперационных осложнений в PACU включают женский пол, более длительную продолжительность анестезии и возникновение интраоперационных осложнений.
Это исследование направлено на изучение распространенности осложнений в PACU и выявление потенциальных факторов, предоставляющих факторы, предоставляя ценную информацию для поставщиков медицинских услуг и политиков, стремящихся улучшить уход за PACU.
Потенциальная значимость и последствия результатов исследования включают в себя; Улучшение понимания осложнений PACU и связанных с ними факторов риска, информирование о разработке целевых стратегий профилактики и управления, повышение безопасности пациентов и качество медицинской помощи в периоперационных условиях и предоставление основы для будущих исследований и клинических руководств, основанных на фактических данных.
В исследовании будет участвовать хирургические пациенты, поступившие в подразделения по постанестезии (PACUS) из четырех больниц: Hiwot FANA Complossisted Specialized Hospital, Эмплексная специализированная больница Ayder, Медицинский центр Университета Джиммы (Эфиопия) и больница Universitario de Gran Canaria Doctorian (Испания) Полем
Исследование пройдет с 15 февраля 2025 года по 30 июня 2025 года.
Многоцентровое, проспективное, обсервационное когортное исследование будет проведено рассмотрение пациентов, поступивших в PACU.
Анализ осложнений у всех пациентов, поступивших в Пакус в четырех отобранных больницах после операции в рамках общей, региональной или контролируемой анестезии, будет включено в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1532
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ataklti Adhanom, MD
- Номер телефона: +251925454110
- Электронная почта: atakltiadhanom12@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты поступили в подразделения по уходу за анестезией (PACU) после операции в рамках общей, региональной или контролируемой анестезии, которые подписали информированное согласие до операции, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты поступили в отделения пост-анестезии (PACU) после операции под общей, региональной или контролируемой анестезией
Критерии исключения:
- Пациенты, которых берут непосредственно в отделение интенсивной терапии, приход, выписаны или перенесены сразу после операции.
- Пациенты, которые не дают информированного согласия на зачисление в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты поступили в отделение по уходу
Взрослые пациенты поступили в отделение по уходу за посанестезией после операции в рамках общей, региональной или контролируемой анестезии
|
Пациенты будут последовать, чтобы выяснить какие -либо из этих осложнений: легочные, гемодинамические осложнения, температурные нарушения или боль
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень пациентов с послеоперационными осложнениями в отделении по уходу
Временное ограничение: 8 послеоперационных часов
|
Пациенты будут следить во время их пребывания в PACU в поисках появления дыхательных и гемодинамических осложнений, температурных нарушений или боли
|
8 послеоперационных часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Главный следователь: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Главный следователь: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Главный следователь: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Главный следователь: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Главный следователь: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Главный следователь: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Главный следователь: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Главный следователь: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Главный следователь: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MU-IRB 2418/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD, используемый в публикации результатов, будет обмен.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .