- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06815510
Prevalenza di complicanze dell'unità di assistenza post anestesia e fattori associati
Studio prospettico osservazionale multicentrale sulla prevalenza di complicanze dell'unità di cura post anestesia e fattori associati
L'unità di cura post-anestesia (PACU) è una componente cruciale del processo chirurgico, fornendo ai pazienti il supporto e il monitoraggio vitali mentre si riprendono dall'anestesia. Nonostante i progressi nell'anestesia perioperatoria, le complicanze del PACU sono ancora comuni. Organizzazione PACU e configurazione in un paese a basso reddito come l'Etiopia è scarsa. Le ricerche precedenti condotte in alcuni paesi africani vicini si presume abbiano paragonabile al profilo sociodemografico ed economico mostra un vario grado di incidenza e prevalenza delle complicanze del PACU e dei fattori associati. L'obiettivo principale di questo studio è determinare la prevalenza delle complicanze PACU e dei suoi fattori associati.
Uno studio di coorte prospettico istituzionale sarà condotto nel PACUS dei tre ospedali di assistenza terziaria selezionati in Etiopia dal 15 febbraio 2025 al 30 giugno 2025. Questi dati verranno confrontati con quelli ottenuti in un ospedale terziario in Spagna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ataklti Adhanom, MD
- Numero di telefono: +251925454110
- Email: atakltiadhanom12@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti ammessi alle unità di assistenza post-anestesia (PACUS) a seguito di un intervento chirurgico in anestesia generale, regionale o monitorato
Criteri di esclusione:
- I pazienti che vengono portati direttamente in terapia intensiva, reparto, dimessi o trasferiti immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
- Pazienti che non forniscono il consenso informato per l'arruolamento allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ricoverati nell'unità di cura postastesia
Pazienti adulti ammessi all'unità di assistenza post -anestesia a seguito di un intervento chirurgico in anestesia generale, regionale o monitorato
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I pazienti saranno seguiti per scoprire una di queste complicanze: complicanze polmonari, emodinamiche, disturbi della temperatura o dolore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di pazienti con complicanze postoperatorie nell'unità di cura postastesia
Lasso di tempo: 8 ore postoperatorie
|
I pazienti saranno seguiti durante il loro soggiorno nel PACU alla ricerca della comparsa di complicanze respiratorie ed emodinamiche, disturbi della temperatura o dolore
|
8 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Investigatore principale: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Investigatore principale: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Investigatore principale: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Investigatore principale: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Investigatore principale: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Investigatore principale: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Investigatore principale: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Investigatore principale: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Investigatore principale: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-IRB 2418/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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