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Prevalenza di complicanze dell'unità di assistenza post anestesia e fattori associati

26 febbraio 2025 aggiornato da: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Studio prospettico osservazionale multicentrale sulla prevalenza di complicanze dell'unità di cura post anestesia e fattori associati

L'unità di cura post-anestesia (PACU) è una componente cruciale del processo chirurgico, fornendo ai pazienti il ​​supporto e il monitoraggio vitali mentre si riprendono dall'anestesia. Nonostante i progressi nell'anestesia perioperatoria, le complicanze del PACU sono ancora comuni. Organizzazione PACU e configurazione in un paese a basso reddito come l'Etiopia è scarsa. Le ricerche precedenti condotte in alcuni paesi africani vicini si presume abbiano paragonabile al profilo sociodemografico ed economico mostra un vario grado di incidenza e prevalenza delle complicanze del PACU e dei fattori associati. L'obiettivo principale di questo studio è determinare la prevalenza delle complicanze PACU e dei suoi fattori associati.

Uno studio di coorte prospettico istituzionale sarà condotto nel PACUS dei tre ospedali di assistenza terziaria selezionati in Etiopia dal 15 febbraio 2025 al 30 giugno 2025. Questi dati verranno confrontati con quelli ottenuti in un ospedale terziario in Spagna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studiare la prevalenza e i fattori associati delle complicanze del PACU saranno di grande importanza accademica, fungendo da prezioso riferimento e risorsa per ulteriori ricerche. Aiuterà inoltre a identificare i fattori di rischio attribuibili alle complicanze del PACU, fornendo approfondimenti critici per gli amministratori e i responsabili delle politiche ospedaliere nel prendere decisioni informate sull'allocazione delle risorse e sulla progettazione del sistema per ridurre al minimo queste complicanze. Comprendere la prevalenza e i potenziali fattori di rischio delle complicanze PACU è essenziale per ottimizzare la cura dei pazienti e migliorare i risultati. I fattori di rischio identificati per le complicanze postoperatorie nel PACU includono il sesso femminile, la durata più lunga dell'anestesia e il verificarsi di complicanze intraoperatorie. Questo studio mira a esplorare la prevalenza di complicanze nel PACU e identificare potenziali fattori che contribuiscono, fornendo preziose approfondimenti per gli operatori sanitari e i politici che cercano di migliorare le cure PACU. Il potenziale significato e le implicazioni dei risultati dello studio include; Miglioramento della comprensione delle complicanze del PACU e dei fattori di rischio associati, informando lo sviluppo di strategie di prevenzione e gestione mirate, migliorando la sicurezza e la qualità delle cure dei pazienti in ambito perioperatorio e fornendo una base per le linee guida cliniche future e basate sull'evidenza. Lo studio coinvolgerà pazienti chirurgici ammessi alle unità di assistenza post-anestesia (PACUS) di quattro ospedali: Hiwot Fana completa ospedale specializzato, Ayder Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Etiopia) e ospedale Universitari de Gran Canaria Negrín (Spagna) (Spagna) . La ricerca si svolgerà dal 15 febbraio 2025 al 30 giugno 2025. Studio multicentrico, prospettico e di coorte osservazionale sarà condotto revisione dei pazienti ammessi al PACU. L'analisi delle complicanze in tutti i pazienti ammessi al PACUS nei quattro ospedali selezionati a seguito di un intervento chirurgico in anestesia generale, regionale o monitorato sarà inclusa nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1532

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Harar, Etiopia
        • Reclutamento
        • Haramaya University
      • Jimma, Etiopia
        • Reclutamento
        • Jimma University
      • Mekelle, Etiopia
        • Reclutamento
        • Mekelle University
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ammessi alle unità di assistenza post-anestesia (PACUS) a seguito di un intervento chirurgico in anestesia generale, regionale o monitorata che hanno firmato il consenso informato preoperatorio saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti ammessi alle unità di assistenza post-anestesia (PACUS) a seguito di un intervento chirurgico in anestesia generale, regionale o monitorato

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che vengono portati direttamente in terapia intensiva, reparto, dimessi o trasferiti immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
  • Pazienti che non forniscono il consenso informato per l'arruolamento allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati nell'unità di cura postastesia
Pazienti adulti ammessi all'unità di assistenza post -anestesia a seguito di un intervento chirurgico in anestesia generale, regionale o monitorato
I pazienti saranno seguiti per scoprire una di queste complicanze: complicanze polmonari, emodinamiche, disturbi della temperatura o dolore
Altri nomi:
  • Complicanze postoperatorie nel PACU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti con complicanze postoperatorie nell'unità di cura postastesia
Lasso di tempo: 8 ore postoperatorie
I pazienti saranno seguiti durante il loro soggiorno nel PACU alla ricerca della comparsa di complicanze respiratorie ed emodinamiche, disturbi della temperatura o dolore
8 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Investigatore principale: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Investigatore principale: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Investigatore principale: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Investigatore principale: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Investigatore principale: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Investigatore principale: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Investigatore principale: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Investigatore principale: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Investigatore principale: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-IRB 2418/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

IPD utilizzato nella pubblicazione dei risultati verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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