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Prävalenz von Komplikationen für Pflegeeinheiten nach Anästhesie und damit verbundenen Faktoren

22. September 2026 aktualisiert von: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Multikentrale beobachtende prospektive Studie zur Prävalenz von Komplikationen für Pflegeeinheiten nach Anästhesie und damit verbundenen Faktoren

The post-anesthesia care unit (PACU) is a crucial component of the surgical process, providing patients with vital support and monitoring as they recover from anesthesia. Despite advancements in perioperative anesthesia, PACU complications are still common. PACU organization and setup in low-income country like Ethiopia is poor. Previous research's done in some neighbor African countries presumed to have comparable to sociodemographic and economical profile shows varied degree of incidence and prevalence of PACU complication and associated factors. The main objective of this study is to determine the prevalence of PACU complications and its associated factors.

An institutional based prospective cohort study will be conducted in the PACUs of the three selected tertiary care hospitals in Ethiopia from Februery 15, 2025 to June 30, 2025. These data will be compared with those obtained in a tertiary hospital in Spain.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studying the prevalence and associated factors of PACU complications will be of great academic importance, serving as a valuable reference and resource for further research. It will also help identify risk factors attributable to PACU complications, providing critical insights for hospital administrators and policymakers in making informed decisions about resource allocation and system design to minimize these complications. Understanding the prevalence and potential risk factors of PACU complications is essential for optimizing patient care and improving outcomes. Identified risk factors for postoperative complications in the PACU include female sex, longer duration of anesthesia, and the occurrence of intraoperative complications. This study aims to explore the prevalence of complications in the PACU and identify potential contributing factors, providing valuable insights for healthcare providers and policymakers seeking to improve PACU care. the potential significance and implications of the study findings, includes; Improving the understanding of PACU complications and the associated risk factors, informing the development of targeted prevention and management strategies, enhancing patient safety and quality of care in the perioperative setting and providing a basis for future research and evidence-based clinical guidelines. The study will involve surgical patients admitted to the Post-Anesthesia Care Units (PACUs) of four hospitals: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Ethiopia) and Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (Spain). The research will take place from February 15, 2025, to June 30, 2025. Multicenter, prospective, observational cohort study will be conducted reviewing patients admitted to the PACU. Analyzing complications in all patients admitted to the PACUs at the four selected hospitals following surgery under general, regional, or monitored anesthesia will be included in the study.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1778

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín
      • Harar, Äthiopien
        • Haramaya University
      • Jimma, Äthiopien
        • Jimma University
      • Mek'ele, Äthiopien
        • Mekelle University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients admitted to the Post-Anesthesia Care Units (PACUs) following surgery under general, regional, or monitored anesthesia who have signed the informed consent preoperatively will be included in the study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted to the Post-Anesthesia Care Units (PACUs) following surgery under general, regional, or monitored anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients who are taken directly to the ICU, ward, discharged, or transferred immediately after surgery.
  • Patients who do not provide informed consent for enrollment in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patients admitted to the postanesthesia care unit

Adult patients admitted to the postanesthesia care unit following surgery under general, regional, or monitored anesthesia

Patients will be followed up to find out any of these complications: pulmonary, hemodynamic complications, temperature disturbances, or pain

Andere Namen:
  • Postoperative Komplikationen in der PACU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of patients with postoperative complications in the postanesthesia care unit
Zeitfenster: 8 postoperative hours

Patients will be followed up during their stay in the PACU looking for the appearance of respiratory and hemodynamic complications, temperature disturbances or pain

8 postoperative hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Hauptermittler: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Hauptermittler: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Hauptermittler: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Hauptermittler: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Hauptermittler: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD used in the results publication will be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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