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Prävalenz von Komplikationen für Pflegeeinheiten nach Anästhesie und damit verbundenen Faktoren

26. Februar 2025 aktualisiert von: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD

Multikentrale beobachtende prospektive Studie zur Prävalenz von Komplikationen für Pflegeeinheiten nach Anästhesie und damit verbundenen Faktoren

Die Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) ist eine entscheidende Komponente des chirurgischen Prozesses und bietet Patienten eine wichtige Unterstützung und Überwachung, wenn sie sich von der Anästhesie erholen. Trotz der Fortschritte bei der perioperativen Anästhesie sind PACU -Komplikationen immer noch häufig. Die PACU-Organisation und -Setup-Einrichtung im Land mit niedrigem Einkommen wie Äthiopien ist arm. Frühere Untersuchungen in einigen Nachbarländern afrikanische Länder, von denen angenommen wurde, dass sie mit einem soziodemografischen und wirtschaftlichen Profil vergleichbar sind, zeigen einen unterschiedlichen Grad an Inzidenz und Prävalenz der PACU -Komplikation und der damit verbundenen Faktoren. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von PACU -Komplikationen und ihre damit verbundenen Faktoren zu bestimmen.

Im Pazius der drei ausgewählten Tertiärkrankenhäuser in Äthiopien vom 15., 2025 bis 30. Juni 2025 wird im Pazius der drei ausgewählten tertiären Krankenhäuser in Äthiopien eine in institutionell basierende prospektive Kohortenkrankenhäuser durchgeführt. Diese Daten werden mit denen verglichen, die in einem tertiären Krankenhaus in Spanien erhalten wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung der Prävalenz und der damit verbundenen Faktoren von PACU -Komplikationen wird von großer akademischer Bedeutung sein und als wertvolle Referenz und Ressource für weitere Forschung dienen. Es wird auch dazu beitragen, Risikofaktoren zu identifizieren, die auf PACU -Komplikationen zurückzuführen sind und kritische Einblicke für Krankenhausadministratoren und politische Entscheidungsträger liefern, um fundierte Entscheidungen über die Ressourcenzuweisung und das Systemdesign zu treffen, um diese Komplikationen zu minimieren. Das Verständnis der Prävalenz und der potenziellen Risikofaktoren von PACU -Komplikationen ist für die Optimierung der Patientenversorgung und zur Verbesserung der Ergebnisse von wesentlicher Bedeutung. Zu den identifizierten Risikofaktoren für postoperative Komplikationen in der PACU gehören weiblicher Geschlecht, längere Anästhesiedauer und das Auftreten intraoperativer Komplikationen. Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Komplikationen in der PACU zu untersuchen und potenzielle Faktoren zu identifizieren und wertvolle Erkenntnisse für Gesundheitsdienstleister und politische Entscheidungsträger zu liefern, die die PACU -Versorgung verbessern möchten. Die potenzielle Bedeutung und Auswirkungen der Studienergebnisse umfassen; Verbesserung des Verständnisses der PACU-Komplikationen und der damit verbundenen Risikofaktoren, die Entwicklung gezielter Präventions- und Managementstrategien, Verbesserung der Sicherheit und Qualität der Versorgung im perioperativen Umfeld und der Bereitstellung einer Grundlage für zukünftige Forschung und evidenzbasierte klinische Richtlinien. In der Studie wird chirurgische Patienten in die Postanästhesie-Pflegeeinheiten (PACUS) von vier Krankenhäusern eingeliefert: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Äthiopien) und Hospital Universitario de Gran Canaria Doktor Negrín (Spain) . Die Forschung findet vom 15. Februar 2025 bis zum 30. Juni 2025 statt. Eine multizentrische, prospektive, beobachtende Kohortenstudie wird durchgeführt, um Patienten zu prüfen, die in die PACU aufgenommen wurden. Die Analyse von Komplikationen bei allen Patienten, die in den vier ausgewählten Krankenhäusern nach einer Operation unter allgemeinen, regionalen oder überwachten Anästhesie aufgenommen wurden, werden in die Studie einbezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1532

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Harar, Äthiopien
        • Rekrutierung
        • Haramaya University
      • Jimma, Äthiopien
        • Rekrutierung
        • Jimma University
      • Mekelle, Äthiopien
        • Rekrutierung
        • Mekelle University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die nach der Operation unter allgemeinen, regionalen oder überwachten Anästhesie in die Einheiten nach der Betäubung (PACUs) aufgenommen wurden, die die präoperative Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die nach der Operation unter allgemeinen, regionalen oder überwachten Anästhesie in die Einheiten nach der Betäubung (PACUs) aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die direkt auf die Intensivstation gebracht werden, entlassen oder unmittelbar nach der Operation übertragen werden.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung für die Einschreibung in die Studie erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die in die Postanästhesie -Pflegeeinheit aufgenommen wurden
Erwachsene Patienten, die nach einer Operation unter allgemeinen, regionalen oder überwachten Anästhesie in die Postanästhesie -Pflegeeinheit aufgenommen wurden
Die Patienten werden verfolgt, um eine dieser Komplikationen herauszufinden: Lungen, hämodynamische Komplikationen, Temperaturstörungen oder Schmerzen
Andere Namen:
  • Postoperative Komplikationen in der PACU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrate mit postoperativen Komplikationen in der Postanästhesie -Pflegeeinheit
Zeitfenster: 8 postoperative Stunden
Die Patienten werden während ihres Aufenthalts in der PACU nach dem Auftreten von Atem- und hämodynamischen Komplikationen, Temperaturstörungen oder Schmerzen nachgedacht
8 postoperative Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Sirak Worku, MD, Haramaya University
  • Hauptermittler: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
  • Hauptermittler: Ruth Desta, MD, Haramaya University
  • Hauptermittler: Edosa Kejela, MD, Jimma University
  • Hauptermittler: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
  • Hauptermittler: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Aemero Awoke, MD, Jimma University
  • Hauptermittler: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-IRB 2418/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD, das in der Ergebnisveröffentlichung verwendet wird, wird gemeinsam genutzt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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