Prævalens af komplikationer efter anæstesiomsorg og tilknyttede faktorer
26. februar 2025 opdateret af: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD
Multicentral observationsmæssig prospektiv undersøgelse af udbredelse af postanæstesi -plejenhedens komplikationer og tilknyttede faktorer
Post-anesthesia Care Unit (PACU) er en vigtig komponent i den kirurgiske proces, der giver patienter vigtig støtte og overvågning, når de kommer sig efter anæstesi. På trods af fremskridt i perioperativ anæstesi er PACU -komplikationer stadig almindelige. PACU-organisation og opsætning i landet med lav indkomst som Etiopien er dårlig. Tidligere forskning er udført i nogle nabo -afrikanske lande, der antages at have sammenlignelig med sociodemografiske og økonomiske profiler, varierede forskellige forekomster og forekomst af PACU -komplikation og tilknyttede faktorer. Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af PACU -komplikationer og dets tilknyttede faktorer.
En institutionel baseret potentiel kohortundersøgelse vil blive gennemført i Pacus for de tre udvalgte tertiære plejehospitaler i Etiopien fra 15. februar 2025 til 30. juni 2025. Disse data vil blive sammenlignet med dem, der er opnået på et tertiært hospital i Spanien.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At studere forekomsten og tilknyttede faktorer for PACU -komplikationer vil være af stor akademisk betydning, der tjener som en værdifuld reference og ressource til yderligere forskning.
Det vil også hjælpe med at identificere risikofaktorer, der kan henføres til PACU -komplikationer, hvilket giver kritisk indsigt for hospitalets administratorer og beslutningstagere i at tage informerede beslutninger om ressourcetildeling og systemdesign for at minimere disse komplikationer.
At forstå forekomsten og potentielle risikofaktorer for PACU -komplikationer er vigtig for at optimere patientpleje og forbedre resultaterne.
Identificerede risikofaktorer for postoperative komplikationer i PACU inkluderer kvindelig køn, længere varighed af anæstesi og forekomsten af intraoperative komplikationer.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge forekomsten af komplikationer i PACU og identificere potentielle bidragydende faktorer, hvilket giver værdifuld indsigt for sundhedsudbydere og beslutningstagere, der søger at forbedre PACU -pleje.
Den potentielle betydning og implikationer af undersøgelsesresultaterne inkluderer; Forbedring af forståelsen af PACU-komplikationer og de tilknyttede risikofaktorer, informeret om udviklingen af målrettede forebyggelses- og styringsstrategier, forbedring af patientsikkerhed og kvalitet af pleje i den perioperative omgivelse og tilvejebringelse af et grundlag for fremtidige forsknings- og evidensbaserede kliniske retningslinjer.
Undersøgelsen vil involvere kirurgiske patienter, der er indlagt på Post-Anesthesia Care Units (PACUS) på fire hospitaler: Hiwot Fana Comprehensive Specialized Hospital, Ayder Comprehensive Specialized Hospital, Jimma University Medical Center (Etiopien) og Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín (Spain) .
Forskningen finder sted fra 15. februar 2025 til 30. juni 2025.
Multicenter, potentiel, observationsgruppeundersøgelse vil blive gennemført gennemgang af patienter, der er indlagt på PACU.
Analyse af komplikationer hos alle patienter, der blev indlagt på PACUS på de fire udvalgte hospitaler efter operation under generelle, regionale eller overvågede anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1532
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ataklti Adhanom, MD
- Telefonnummer: +251925454110
- E-mail: atakltiadhanom12@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der blev indlagt på efter-anestesi-plejeenhederne (PACUS) efter operation under generelle, regionale eller overvågede anæstesi, der har underskrevet det informerede samtykke preoperativt, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der er indlagt på plejeenhederne efter anæstesien (PACUS) efter operation under generel, regional eller overvåget anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der føres direkte til ICU, Ward, udskrevet eller overført umiddelbart efter operationen.
- Patienter, der ikke giver informeret samtykke til tilmelding til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt på Postanesthesia Care Unit
Voksne patienter indlagt på Postanesthesia Care Unit efter operation under generel, regional eller overvåget anæstesi
|
Patienter vil blive fulgt op for at finde ud af nogen af disse komplikationer: lunge, hæmodynamiske komplikationer, temperaturforstyrrelser eller smerter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af patienter med postoperative komplikationer i Postanesthesia Care Unit
Tidsramme: 8 postoperative timer
|
Patienter vil blive fulgt op under deres ophold i PACU på udkig efter udseendet af åndedræts- og hæmodynamiske komplikationer, temperaturforstyrrelser eller smerter
|
8 postoperative timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ataklti Adhanom, MD, Mekelle University
- Ledende efterforsker: Sirak Worku, MD, Haramaya University
- Ledende efterforsker: Badhaasaa Beyene, MD, Haramaya University
- Ledende efterforsker: Ruth Desta, MD, Haramaya University
- Ledende efterforsker: Edosa Kejela, MD, Jimma University
- Ledende efterforsker: Ángel Becerra-Bolaños, MD PhD, Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
- Ledende efterforsker: Fekrey Berhe Gebru, MD, Mekelle University
- Ledende efterforsker: Frtuna Zeray, MD, Mekelle University
- Ledende efterforsker: Aemero Awoke, MD, Jimma University
- Ledende efterforsker: Teklay Tesfay, MD, Mekelle University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MU-IRB 2418/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD, der bruges i resultaterne af resultaterne, deles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .