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四肢機能を改善するための脊髄損傷後の神経調節

2026年9月3日 更新者：Hang Jin Jo、State University of New York at Buffalo
バッファロー大学（UB）リハビリテーション科学科は、手運動に関する研究のために脊髄損傷の有無にかかわらず成人ボランティアを探しています。 この研究の目標は、身体の脳、神経、筋肉がどのようにつながり、毎日のタスクを実行するかについて学ぶことです。 これは、脊髄損傷のある人の手機能を改善する方法を開発するのに役立つかもしれません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脊髄損傷（SCI）の人間におけるリハビリテーション戦略の主な目標は、免れの神経ネットワークの伝播を強化して機能的な動きを回復することです。 最近の証拠は、神経調節化アプローチがSCIを持つヒトの皮質脊髄経路の伝達を増加させ、機能的結果を改善する可能性があることを示しました。 したがって、研究者は、非侵襲的脳刺激プロトコルが皮質脊髄経路の神経可塑性にどのように影響するかを調査することを目指しています。 具体的には、調査員は反復的な経頭蓋磁気刺激（RTMS）を使用してその効果を調査します。 調査員は、SCIの個人における短期および長期のRTMSアプリケーションの効果を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 右利きの18〜75歳の健康な大人
  • 脊髄損傷を受けた18〜75歳の成人（SCI）

除外基準：

健康な人と科学者の両方のために：

  • 肺、心血管疾患、整形外科病などの制御されていない医学的問題
  • 運動不耐性を引き起こしたSCIの前の衰弱性疾患
  • 進行中の大うつ病または認知状態の変化
  • 頭蓋骨の金属板
  • 発作の歴史
  • 主に中枢神経系に作用する薬物を投与し、抗精神病薬などの発作の閾値を低下させる
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
他の：rtms
断続的なシータバースト刺激（ITBS）は、皮質神経調節効果があると報告されているため利用されます。 ITBSプロトコルは、一次運動皮質に適用され、皮質脊髄の興奮性と機能的結果に対するその効果を調査します。 シータバースト刺激（TBS）は、200 ms間隔（5 Hz）で繰り返された50 Hz（3秒あたりのパルス）で3つのパルスを含むパルスのバーストで構成されています。 ITBSの間、2秒のTBSトレインが10秒ごとに繰り返されます（190秒で600パルス）。
他の名前：
  • iTBS
他の：偽のrtms
偽ITBSプロトコルは、ITBSプロトコルと同じパラメーターで適用されます。 ただし、偽コイルが使用されます。
他の名前：
  • シャム刺激
  • 偽iTBS
実験的：Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
他の：rtms
断続的なシータバースト刺激（ITBS）は、皮質神経調節効果があると報告されているため利用されます。 ITBSプロトコルは、一次運動皮質に適用され、皮質脊髄の興奮性と機能的結果に対するその効果を調査します。 シータバースト刺激（TBS）は、200 ms間隔（5 Hz）で繰り返された50 Hz（3秒あたりのパルス）で3つのパルスを含むパルスのバーストで構成されています。 ITBSの間、2秒のTBSトレインが10秒ごとに繰り返されます（190秒で600パルス）。
他の名前：
  • iTBS
他の：偽のrtms
偽ITBSプロトコルは、ITBSプロトコルと同じパラメーターで適用されます。 ただし、偽コイルが使用されます。
他の名前：
  • シャム刺激
  • 偽iTBS
実験的：rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
他の：rtms
断続的なシータバースト刺激（ITBS）は、皮質神経調節効果があると報告されているため利用されます。 ITBSプロトコルは、一次運動皮質に適用され、皮質脊髄の興奮性と機能的結果に対するその効果を調査します。 シータバースト刺激（TBS）は、200 ms間隔（5 Hz）で繰り返された50 Hz（3秒あたりのパルス）で3つのパルスを含むパルスのバーストで構成されています。 ITBSの間、2秒のTBSトレインが10秒ごとに繰り返されます（190秒で600パルス）。
他の名前：
  • iTBS
行動：モータートレーニング
モータートレーニングは、把握機能などの参加者のハンドモーター機能に焦点を当てます。
他の名前：
  • 運動トレーニング
  • ハンドトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Motor Evoked Potentials (MEP)
時間枠：For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発的収縮（MVC）
時間枠：「RTMS」と「偽のRTMS」の場合、各セッションの前後の時間枠は1日になります。 「モータートレーニング付きのRTM」の場合、時間枠は最大20週間までです。
個人は、表面EMG電極を介して標的と手筋（最初の背骨間外部）のMVCを実行します。 調査員は2つのMVCトライアルを収集し、2つの平均を使用します。
「RTMS」と「偽のRTMS」の場合、各セッションの前後の時間枠は1日になります。 「モータートレーニング付きのRTM」の場合、時間枠は最大20週間までです。
パワーグリップ力
時間枠：「RTMS」と「偽のRTMS」の場合、各セッションの前後の時間枠は1日になります。 「モータートレーニング付きRTM」の場合、時間枠は最大20週間までです。
パワーグリップ力は、ハンドヘルド動力計で測定されます。
「RTMS」と「偽のRTMS」の場合、各セッションの前後の時間枠は1日になります。 「モータートレーニング付きRTM」の場合、時間枠は最大20週間までです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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State University of New York at Buffalo

捜査官

  • 主任研究者：Hang Jin Jo, PhD、State University of New York at Buffalo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月10日

一次修了 (実際)

2025年11月14日

研究の完了 (実際)

2025年11月14日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00007259

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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