Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie na ruggenmergletsel om de ledemaatfunctie te verbeteren

3 september 2026 bijgewerkt door: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
De universiteit van Buffalo (UB) Department of Rehabilitation Sciences is op zoek naar volwassen vrijwilligers met en zonder ruggenmergletsels voor een onderzoek naar handbeweging. Het doel van de studie is om te leren over hoe de hersenen, zenuwen en spieren van het lichaam zijn verbonden en dagelijkse taken uitvoeren. Dit kan ons helpen manieren te ontwikkelen om de handfuncties van mensen met ruggenmergletsels te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van revalidatiestrategieën bij mensen met ruggenmergletsel (SCI) is het versterken van de transmissie in gespaarde neurale netwerken om functionele bewegingen te herstellen. Recent bewijs toonde aan dat neuromodulatiebenaderingen de overdracht in corticospinale route bij mensen met SCI kunnen verhogen en functionele resultaten kunnen verbeteren. Daarom willen de onderzoekers onderzoeken hoe de niet -invasieve hersenstimulatieprotocollen de neuroplasticiteit van corticospinale route beïnvloeden. In het bijzonder zullen de onderzoekers de repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (RTMS) gebruiken om het effect ervan te onderzoeken. De onderzoekers zullen het effect onderzoeken van RTMS-toepassing op korte en lange termijn bij personen met SCI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen tussen de 18-75 jaar oud die rechtshandig zijn
  • Volwassenen tussen de 18-75 jaar oud die een ruggenmergletsel hebben gehad (SCI)

Uitsluitingscriteria:

Voor zowel gezonde individuen als mensen met SCI:

  • Ongecontroleerde medische problemen, waaronder long-, cardiovasculaire of orthopedische ziekte
  • Elke slopende ziekte voorafgaand aan de SCI die inspanningsintolerantie veroorzaakte
  • Voortdurende ernstige depressie of veranderde cognitieve status
  • Metalen plaat in schedel
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen
  • Het ontvangen van medicijnen die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werken, die de drempel van de aanval zoals antipsychotische geneesmiddelen verlagen
  • Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
Ander: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulatie (ITBS) zal worden gebruikt, omdat ze zijn gemeld dat ze een corticaal neuromodulerend effect hebben. Het ITBS -protocol zal worden toegepast op de primaire motorische cortex om het effect ervan op corticospinale prikkelbaarheid en functionele uitkomst te onderzoeken. Theta burst -stimulatie (TBS) bestaat uit uitbarstingen van pulsen die 3 pulsen bevatten bij 50 Hz (3 pulsen per seconde) herhaald met intervallen van 200 ms (5 Hz). Tijdens ITBS wordt een 2 seconden TBS TBS om de 10 seconden herhaald (600 pulsen in 190 seconden).
Andere namen:
  • iTBS
Ander: Sham RTMS
Sham ITBS -protocollen worden toegepast met dezelfde parameters als in ITBS -protocol. Sham Coil zal echter worden gebruikt.
Andere namen:
  • Schijnstimulatie
  • Schijn iTBS
Experimenteel: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
Ander: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulatie (ITBS) zal worden gebruikt, omdat ze zijn gemeld dat ze een corticaal neuromodulerend effect hebben. Het ITBS -protocol zal worden toegepast op de primaire motorische cortex om het effect ervan op corticospinale prikkelbaarheid en functionele uitkomst te onderzoeken. Theta burst -stimulatie (TBS) bestaat uit uitbarstingen van pulsen die 3 pulsen bevatten bij 50 Hz (3 pulsen per seconde) herhaald met intervallen van 200 ms (5 Hz). Tijdens ITBS wordt een 2 seconden TBS TBS om de 10 seconden herhaald (600 pulsen in 190 seconden).
Andere namen:
  • iTBS
Ander: Sham RTMS
Sham ITBS -protocollen worden toegepast met dezelfde parameters als in ITBS -protocol. Sham Coil zal echter worden gebruikt.
Andere namen:
  • Schijnstimulatie
  • Schijn iTBS
Experimenteel: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
Ander: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulatie (ITBS) zal worden gebruikt, omdat ze zijn gemeld dat ze een corticaal neuromodulerend effect hebben. Het ITBS -protocol zal worden toegepast op de primaire motorische cortex om het effect ervan op corticospinale prikkelbaarheid en functionele uitkomst te onderzoeken. Theta burst -stimulatie (TBS) bestaat uit uitbarstingen van pulsen die 3 pulsen bevatten bij 50 Hz (3 pulsen per seconde) herhaald met intervallen van 200 ms (5 Hz). Tijdens ITBS wordt een 2 seconden TBS TBS om de 10 seconden herhaald (600 pulsen in 190 seconden).
Andere namen:
  • iTBS
Gedragsmatig: Motoropleiding
De motordraining zal gericht zijn op de handmotorfunctie van de deelnemer, zoals greepfunctie.
Andere namen:
  • Oefentraining
  • Handtraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor Evoked Potentials (MEP)
Tijdsspanne: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Voor "RTMS" en "Sham RTMS" is het tijdsbestek op één dag, voor en na elke sessie. Voor "RTMS met motordraining" zal het tijdsbestek wekelijks tot 20 weken zijn.
Individuen zullen een MVC van de beoogde handspier (eerste dorsale interosseous) uitvoeren door EMG -elektroden van het oppervlak. De onderzoekers zullen twee MVC -proeven verzamelen en het gemiddelde van de twee gebruiken.
Voor "RTMS" en "Sham RTMS" is het tijdsbestek op één dag, voor en na elke sessie. Voor "RTMS met motordraining" zal het tijdsbestek wekelijks tot 20 weken zijn.
Power Grip Forces
Tijdsspanne: Voor "RTMS" en "Sham RTMS" is het tijdsbestek op één dag, voor en na elke sessie. Voor "RTMS met motordraining" zal het tijdsbestek wekelijks tot 20 weken zijn.
Power Grip Force zal worden gemeten met handheld dynamometer.
Voor "RTMS" en "Sham RTMS" is het tijdsbestek op één dag, voor en na elke sessie. Voor "RTMS met motordraining" zal het tijdsbestek wekelijks tot 20 weken zijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00007259

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren