Нейромодуляция после повреждения спинного мозга для улучшения функции конечностей
3 сентября 2026 г. обновлено: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Университет в Буффало (UB) Департамент реабилитационных наук ищет взрослых добровольцев с травмами спинного мозга и без нее для исследования в отношении движения рук.
Цель исследования - узнать, как мозг, нервы и мышцы тела связаны и выполняют повседневные задачи.
Это может помочь нам разработать способы улучшения ручных функций людей с травмами спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель реабилитационных стратегий у людей с травмой спинного мозга (SCI) - укрепить передачу в спаренных нейронных сетях для восстановления функциональных движений.
Последние данные показали, что подходы нейромодуляции могут увеличить передачу в кортикоспинальном пути у людей с ТСС и улучшить функциональные результаты.
Следовательно, исследователи стремятся исследовать, как неинвазивные протоколы стимуляции мозга влияют на нейропластичность кортикопинального пути.
В частности, исследователи будут использовать повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (RTMS) для изучения ее эффекта.
Исследователи будут исследовать влияние краткосрочного и долгосрочного применения RTMS у лиц с SCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, которые правы руками
- Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, у которых была травма спинного мозга (SCI)
Критерии исключения:
Как для здоровых людей, так и для людей с SCI:
- Неконтролируемые медицинские проблемы, включая легочные, сердечно -сосудистые или ортопедические заболевания
- Любое изнурительное заболевание перед SCI, которое вызвало непереносимость упражнений
- Продолжающаяся большая депрессия или измененный когнитивный статус
- Металлическая тарелка в черепе
- История судорог
- Приемные лекарства, действующие в основном на центральную нервную систему, которая снижает порог захвата, такие как антипсихотические препараты
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
|
Переместная тетальная стимуляция взрыва (ITBS) будет использоваться, поскольку они, как сообщалось, обладают корковым нейромодулирующим эффектом.
Протокол ITBS будет применен через первичную моторную кору для изучения его влияния на возбудимость кортикопинальной возбудимости и функциональный результат.
Стимуляция взрыва тета (TBS) состоит из всплесков импульсов, содержащих 3 импульса при 50 Гц (3 импульса в секунду), повторяемых с интервалами 200 мс (5 Гц).
Во время ITBS 2 -секундный поезд TBS повторяется каждые 10 секунд (600 импульсов за 190 секунд).
Другие имена:
Протоколы Sham ITBS будут применены с теми же параметрами, что и в протоколе ITBS.
Тем не менее, Sham Coil будет использоваться.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
|
Переместная тетальная стимуляция взрыва (ITBS) будет использоваться, поскольку они, как сообщалось, обладают корковым нейромодулирующим эффектом.
Протокол ITBS будет применен через первичную моторную кору для изучения его влияния на возбудимость кортикопинальной возбудимости и функциональный результат.
Стимуляция взрыва тета (TBS) состоит из всплесков импульсов, содержащих 3 импульса при 50 Гц (3 импульса в секунду), повторяемых с интервалами 200 мс (5 Гц).
Во время ITBS 2 -секундный поезд TBS повторяется каждые 10 секунд (600 импульсов за 190 секунд).
Другие имена:
Протоколы Sham ITBS будут применены с теми же параметрами, что и в протоколе ITBS.
Тем не менее, Sham Coil будет использоваться.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions.
Motor training involves hand motor training.
|
Переместная тетальная стимуляция взрыва (ITBS) будет использоваться, поскольку они, как сообщалось, обладают корковым нейромодулирующим эффектом.
Протокол ITBS будет применен через первичную моторную кору для изучения его влияния на возбудимость кортикопинальной возбудимости и функциональный результат.
Стимуляция взрыва тета (TBS) состоит из всплесков импульсов, содержащих 3 импульса при 50 Гц (3 импульса в секунду), повторяемых с интервалами 200 мс (5 Гц).
Во время ITBS 2 -секундный поезд TBS повторяется каждые 10 секунд (600 импульсов за 190 секунд).
Другие имена:
Моторная тренировка будет сосредоточена на ручной моторной функции участника, такой как функция захвата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Motor Evoked Potentials (MEP)
Временное ограничение: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
|
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle.
Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials.
MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude.
Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
|
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное добровольное сокращение (MVC)
Временное ограничение: Для «RTMS» и «Sham RTMS» временные рамки будут один день, до и после каждого сеанса. Для «RTM с моторной тренировкой» временные рамки будут еженедельно до 20 недель.
|
Люди будут выполнять MVC целевой мышцы рук (первая дорсальная межзвучная) через поверхностные электроды EMG.
Следователи будут собирать два испытания MVC и использовать среднее из них.
|
Для «RTMS» и «Sham RTMS» временные рамки будут один день, до и после каждого сеанса. Для «RTM с моторной тренировкой» временные рамки будут еженедельно до 20 недель.
|
|
Силы власти
Временное ограничение: Для «RTMS» и «Sham RTMS» временные рамки будут один день, до и после каждого сеанса. Для «RTM с моторной тренировкой» временные рамки будут еженедельно до 20 недель.
|
Сила сцепления мощности будет измерена с помощью ручного динамометра.
|
Для «RTMS» и «Sham RTMS» временные рамки будут один день, до и после каждого сеанса. Для «RTM с моторной тренировкой» временные рамки будут еженедельно до 20 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Травмы спинного мозга
- Паралич
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 00007259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .