Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuromodulation nach Rückenmarksverletzung zur Verbesserung der Gliedmaßenfunktion

3. September 2026 aktualisiert von: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Die Universität in Buffalo (UB) Department of Rehabilitation Sciences sucht für erwachsene Freiwillige mit und ohne Rückenmarksverletzungen für eine Studie zur Handbewegung. Das Ziel der Studie ist es, zu erfahren, wie sich Gehirn, Nerven und Körpernmuskeln miteinander verbunden sind und alltägliche Aufgaben ausführen. Dies kann uns helfen, Wege zu entwickeln, um die Handfunktionen von Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel von Rehabilitationsstrategien beim Menschen mit Rückenmarksverletzung (SCI) besteht darin, die Übertragung in verschont nach neuronalen Netzwerken zu stärken, um funktionelle Bewegungen wiederherzustellen. Jüngste Erkenntnisse zeigten, dass Neuromodulationsansätze die Übertragung im kortikospinalen Weg beim Menschen mit SCI erhöhen und die funktionellen Ergebnisse verbessern können. Daher wollen die Forscher untersuchen, wie die nichtinvasiven Hirnstimulationsprotokolle die Neuroplastizität des kortikospinalen Weges beeinflussen. Insbesondere verwenden die Ermittler die sich wiederholende transkranielle Magnetstimulation (RTMS), um ihre Wirkung zu untersuchen. Die Ermittler werden die Auswirkungen einer kurzfristigen und langfristigen RTMS-Anwendung bei Personen mit SCI untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, die Rechtshänder sind
  • Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren, die eine Rückenmarksverletzung hatten (SCI)

Ausschlusskriterien:

Sowohl für gesunde Personen als auch für Personen mit SCI:

  • Unkontrollierte medizinische Probleme wie Lungen-, Herz -Kreislauf- oder orthopädische Erkrankungen
  • Jede schwächende Krankheit vor dem SCI, der Bewegungsunverträglichkeit verursachte
  • Laufende Hauptdepression oder veränderten kognitiven Status
  • Metallplatte im Schädel
  • Geschichte der Anfälle
  • Empfangen von Medikamenten, die hauptsächlich auf das Zentralnervensystem wirken, was die Anfallsschwelle wie Antipsychotika senkt
  • Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
Sonstiges: RTMS
Die intermittierende Theta -Burst -Stimulation (ITBS) wird verwendet, da berichtet wurde, dass sie eine kortikale neuromodulatorische Wirkung haben. Das ITBS -Protokoll wird über den primären motorischen Kortex angewendet, um seine Auswirkungen auf die kortikospinale Erregbarkeit und das funktionelle Ergebnis zu untersuchen. Die Theta -Burst -Stimulation (TBS) besteht aus Impulsen, die 3 Impulse bei 50 Hz (3 Impulse pro Sekunde) enthalten, die in Intervallen von 200 ms (5 Hz) wiederholt wurden. Während des ITBS wird alle 10 Sekunden ein 2 -Sekunden -Zug von TBS (600 Impulse in 190 Sekunden) wiederholt.
Andere Namen:
  • iTBS
Sonstiges: Schein rtms
Sham ITBS -Protokolle werden mit denselben Parametern wie im ITBS -Protokoll angewendet. Scheinspule wird jedoch verwendet.
Andere Namen:
  • Scheinstimulation
  • Schein-iTBS
Experimental: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
Sonstiges: RTMS
Die intermittierende Theta -Burst -Stimulation (ITBS) wird verwendet, da berichtet wurde, dass sie eine kortikale neuromodulatorische Wirkung haben. Das ITBS -Protokoll wird über den primären motorischen Kortex angewendet, um seine Auswirkungen auf die kortikospinale Erregbarkeit und das funktionelle Ergebnis zu untersuchen. Die Theta -Burst -Stimulation (TBS) besteht aus Impulsen, die 3 Impulse bei 50 Hz (3 Impulse pro Sekunde) enthalten, die in Intervallen von 200 ms (5 Hz) wiederholt wurden. Während des ITBS wird alle 10 Sekunden ein 2 -Sekunden -Zug von TBS (600 Impulse in 190 Sekunden) wiederholt.
Andere Namen:
  • iTBS
Sonstiges: Schein rtms
Sham ITBS -Protokolle werden mit denselben Parametern wie im ITBS -Protokoll angewendet. Scheinspule wird jedoch verwendet.
Andere Namen:
  • Scheinstimulation
  • Schein-iTBS
Experimental: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
Sonstiges: RTMS
Die intermittierende Theta -Burst -Stimulation (ITBS) wird verwendet, da berichtet wurde, dass sie eine kortikale neuromodulatorische Wirkung haben. Das ITBS -Protokoll wird über den primären motorischen Kortex angewendet, um seine Auswirkungen auf die kortikospinale Erregbarkeit und das funktionelle Ergebnis zu untersuchen. Die Theta -Burst -Stimulation (TBS) besteht aus Impulsen, die 3 Impulse bei 50 Hz (3 Impulse pro Sekunde) enthalten, die in Intervallen von 200 ms (5 Hz) wiederholt wurden. Während des ITBS wird alle 10 Sekunden ein 2 -Sekunden -Zug von TBS (600 Impulse in 190 Sekunden) wiederholt.
Andere Namen:
  • iTBS
Verhalten: Motorisches Training
Das motorische Training konzentriert sich auf die Handmotorfunktion des Teilnehmers wie die Greifenfunktion.
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
  • Handtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motor Evoked Potentials (MEP)
Zeitfenster: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kontraktion (MVC)
Zeitfenster: Für "RTMS" und "Sham RTMS" ist der Zeitrahmen eines Tages vor und nach jeder Sitzung. Für "RTMS with Motor Training" beträgt der Zeitrahmen wöchentlich bis zu 20 Wochen.
Individuen werden durch Oberflächen -EMG -Elektroden einen MVC des gezielten Handmuskels (First Dorsal Interosseous) durchführen. Die Ermittler sammeln zwei MVC -Versuche und verwenden den Durchschnitt der beiden.
Für "RTMS" und "Sham RTMS" ist der Zeitrahmen eines Tages vor und nach jeder Sitzung. Für "RTMS with Motor Training" beträgt der Zeitrahmen wöchentlich bis zu 20 Wochen.
Machtgriffskräfte
Zeitfenster: Für "RTMS" und "Sham RTMS" ist der Zeitrahmen eines Tages vor und nach jeder Sitzung. Für "RTMS with Motor Training" beträgt der Zeitrahmen wöchentlich bis zu 20 Wochen.
Die Leistungsklappenkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Für "RTMS" und "Sham RTMS" ist der Zeitrahmen eines Tages vor und nach jeder Sitzung. Für "RTMS with Motor Training" beträgt der Zeitrahmen wöchentlich bis zu 20 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00007259

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren