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Neuromodulación después de la lesión de la médula espinal para mejorar la función de las extremidades

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
El Departamento de Ciencias de la Rehabilitación de la Universidad del Buffalo (UB) está buscando voluntarios adultos con y sin lesiones de la médula espinal para un estudio sobre el movimiento manual. El objetivo del estudio es aprender sobre cómo el cerebro, los nervios y los músculos del cuerpo están conectados y realizan tareas cotidianas. Esto puede ayudarnos a desarrollar formas de mejorar las funciones manuales de las personas con lesiones de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de las estrategias de rehabilitación en humanos con lesión de la médula espinal (SCI) es fortalecer la transmisión en redes neuronales salvadas para restaurar los movimientos funcionales. La evidencia reciente mostró que los enfoques de neuromodulación pueden aumentar la transmisión en la vía corticoespinal en humanos con LME y mejorar los resultados funcionales. Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo investigar cómo los protocolos de estimulación cerebral no invasivos afectan la neuroplasticidad de la vía corticoespinal. Específicamente, los investigadores utilizarán la estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS) para explorar su efecto. Los investigadores investigarán el efecto de la aplicación RTMS a corto y largo plazo en individuos con SCI.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos entre las edades de 18 a 75 años que son diestros
  • Adultos entre las edades de 18 a 75 años que han tenido una lesión de la médula espinal (SCI)

Criterios de exclusión:

Tanto para individuos sanos como para aquellos con SCI:

  • Problemas médicos no controlados que incluyen enfermedad pulmonar, cardiovascular u ortopédica
  • Cualquier enfermedad debilitante antes de la LME que causó intolerancia al ejercicio
  • Depresión mayor continua o estado cognitivo alterado
  • Placa de metal en el cráneo
  • Historia de las convulsiones
  • Recibir drogas que actúan principalmente en el sistema nervioso central, que reducen el umbral de convulsiones, como los medicamentos antipsicóticos.
  • Hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
Otro: rtms
Se utilizará la estimulación intermitente de ráfaga de theta (ITBS) ya que se ha informado que tienen un efecto neuromodulador cortical. El protocolo ITBS se aplicará sobre la corteza motora primaria para investigar su efecto sobre la excitabilidad corticoespinal y el resultado funcional. La estimulación de ráfaga de theta (TBS) consiste en ráfagas de pulsos que contienen 3 pulsos a 50 Hz (3 pulsos por segundo) repetidos a intervalos de 200 ms (5 Hz). Durante ITBS, se repite un tren de 2 segundos de TBS cada 10 segundos (600 pulsos en 190 segundos).
Otros nombres:
  • iTBS
Otro: Rtms simulados
Los protocolos simulados de ITBS se aplicarán con los mismos parámetros que en el protocolo ITBS. Sin embargo, se utilizará la bobina simulada.
Otros nombres:
  • Estimulación simulada
  • ITBS falso
Experimental: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
Otro: rtms
Se utilizará la estimulación intermitente de ráfaga de theta (ITBS) ya que se ha informado que tienen un efecto neuromodulador cortical. El protocolo ITBS se aplicará sobre la corteza motora primaria para investigar su efecto sobre la excitabilidad corticoespinal y el resultado funcional. La estimulación de ráfaga de theta (TBS) consiste en ráfagas de pulsos que contienen 3 pulsos a 50 Hz (3 pulsos por segundo) repetidos a intervalos de 200 ms (5 Hz). Durante ITBS, se repite un tren de 2 segundos de TBS cada 10 segundos (600 pulsos en 190 segundos).
Otros nombres:
  • iTBS
Otro: Rtms simulados
Los protocolos simulados de ITBS se aplicarán con los mismos parámetros que en el protocolo ITBS. Sin embargo, se utilizará la bobina simulada.
Otros nombres:
  • Estimulación simulada
  • ITBS falso
Experimental: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
Otro: rtms
Se utilizará la estimulación intermitente de ráfaga de theta (ITBS) ya que se ha informado que tienen un efecto neuromodulador cortical. El protocolo ITBS se aplicará sobre la corteza motora primaria para investigar su efecto sobre la excitabilidad corticoespinal y el resultado funcional. La estimulación de ráfaga de theta (TBS) consiste en ráfagas de pulsos que contienen 3 pulsos a 50 Hz (3 pulsos por segundo) repetidos a intervalos de 200 ms (5 Hz). Durante ITBS, se repite un tren de 2 segundos de TBS cada 10 segundos (600 pulsos en 190 segundos).
Otros nombres:
  • iTBS
Conductual: Entrenamiento motor
El entrenamiento motor se centrará en la función motora manual del participante, como la función de agarre.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicio
  • Entrenamiento manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motor Evoked Potentials (MEP)
Periodo de tiempo: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Para "RTMS" y "Sham RTMS", el marco de tiempo será un día, antes y después de cada sesión. Para "RTMS con entrenamiento motor", el marco de tiempo será semanal hasta 20 semanas.
Los individuos realizarán un MVC del músculo de la mano objetivo (primer interóseo dorsal) a través de electrodos EMG de superficie. Los investigadores recolectarán dos ensayos de MVC y utilizarán el promedio de los dos.
Para "RTMS" y "Sham RTMS", el marco de tiempo será un día, antes y después de cada sesión. Para "RTMS con entrenamiento motor", el marco de tiempo será semanal hasta 20 semanas.
Fuerzas de agarre de poder
Periodo de tiempo: Para "RTMS" y "Sham RTMS", el marco de tiempo será un día, antes y después de cada sesión. Para "RTMS con entrenamiento motor", el marco de tiempo será semanal hasta 20 semanas.
La fuerza de agarre de potencia se medirá con el dinamómetro de mano.
Para "RTMS" y "Sham RTMS", el marco de tiempo será un día, antes y después de cada sesión. Para "RTMS con entrenamiento motor", el marco de tiempo será semanal hasta 20 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00007259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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