Neuromodulação após lesão medular para melhorar a função dos membros
3 de setembro de 2026 atualizado por: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
A Universidade de Ciências do Departamento de Reabilitação de Buffalo (UB) está procurando voluntários adultos com e sem lesões na medula espinhal para um estudo sobre movimento manual.
O objetivo do estudo é aprender sobre como o cérebro, os nervos e os músculos do corpo estão conectados e executando tarefas diárias.
Isso pode nos ajudar a desenvolver maneiras de melhorar as funções manuais de pessoas com lesões na medula espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo das estratégias de reabilitação em seres humanos com lesão na medula espinhal (SCI) é fortalecer a transmissão em redes neurais poupadas para restaurar os movimentos funcionais.
Evidências recentes mostraram que as abordagens de neuromodulação podem aumentar a transmissão na via corticospinhal em humanos com SCI e melhorar os resultados funcionais.
Portanto, os pesquisadores visam investigar como os protocolos de estimulação cerebral não invasivos afetam a neuroplasticidade da via corticospinhal.
Especificamente, os pesquisadores usarão a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTR) para explorar seu efeito.
Os investigadores investigarão o efeito da aplicação de RTMs de curto e longo prazo em indivíduos com LM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis entre 18 e 75 anos de idade que são destros
- Adultos entre 18 e 75 anos de idade que tiveram uma lesão na medula espinhal (SCI)
Critérios de exclusão:
Para indivíduos saudáveis e com SCI:
- Problemas médicos não controlados, incluindo doença pulmonar, cardiovascular ou ortopédica
- Qualquer doença debilitante antes do SCI que causou intolerância ao exercício
- Depressão maior em andamento ou status cognitivo alterado
- Placa de metal no crânio
- História das convulsões
- Receber medicamentos agindo principalmente no sistema nervoso central, que diminuem o limiar de convulsão, como medicamentos antipsicóticos
- Fêmeas grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
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A estimulação intermitente da explosão teta (ITBS) será utilizada, pois foram relatados como tendo um efeito neuromodulatório cortical.
O protocolo ITBS será aplicado sobre o córtex motor primário para investigar seu efeito na excitabilidade corticospinhal e no resultado funcional.
A estimulação de explosão de teta (TBS) consiste em rajadas de pulsos contendo 3 pulsos a 50 Hz (3 pulsos por segundo) repetidos em intervalos de 200 ms (5 Hz).
Durante o ITBS, um trem de 2 segundos de TBS é repetido a cada 10 segundos (600 pulsos em 190 segundos).
Outros nomes:
Os protocolos sham ITBS serão aplicados com os mesmos parâmetros que no protocolo ITBS.
No entanto, a bobina sham será usada.
Outros nomes:
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Experimental: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
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A estimulação intermitente da explosão teta (ITBS) será utilizada, pois foram relatados como tendo um efeito neuromodulatório cortical.
O protocolo ITBS será aplicado sobre o córtex motor primário para investigar seu efeito na excitabilidade corticospinhal e no resultado funcional.
A estimulação de explosão de teta (TBS) consiste em rajadas de pulsos contendo 3 pulsos a 50 Hz (3 pulsos por segundo) repetidos em intervalos de 200 ms (5 Hz).
Durante o ITBS, um trem de 2 segundos de TBS é repetido a cada 10 segundos (600 pulsos em 190 segundos).
Outros nomes:
Os protocolos sham ITBS serão aplicados com os mesmos parâmetros que no protocolo ITBS.
No entanto, a bobina sham será usada.
Outros nomes:
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Experimental: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions.
Motor training involves hand motor training.
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A estimulação intermitente da explosão teta (ITBS) será utilizada, pois foram relatados como tendo um efeito neuromodulatório cortical.
O protocolo ITBS será aplicado sobre o córtex motor primário para investigar seu efeito na excitabilidade corticospinhal e no resultado funcional.
A estimulação de explosão de teta (TBS) consiste em rajadas de pulsos contendo 3 pulsos a 50 Hz (3 pulsos por segundo) repetidos em intervalos de 200 ms (5 Hz).
Durante o ITBS, um trem de 2 segundos de TBS é repetido a cada 10 segundos (600 pulsos em 190 segundos).
Outros nomes:
O treinamento do motor será focado na função motor da mão do participante, como a função de agarração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motor Evoked Potentials (MEP)
Prazo: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
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Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle.
Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials.
MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude.
Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
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For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contração voluntária máxima (MVC)
Prazo: Para "RTMS" e "Sham Rtms", o prazo será um dia, antes e após cada sessão. Para "RTMs com treinamento a motor", o prazo será semanalmente de até 20 semanas.
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Os indivíduos realizarão um MVC do músculo das mãos alvo (primeiro interósseo dorsal) através de eletrodos EMG de superfície.
Os investigadores coletarão dois testes de MVC e usarão a média dos dois.
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Para "RTMS" e "Sham Rtms", o prazo será um dia, antes e após cada sessão. Para "RTMs com treinamento a motor", o prazo será semanalmente de até 20 semanas.
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Forças de aderência de energia
Prazo: Para "RTMS" e "Sham Rtms", o prazo será um dia, antes e após cada sessão. Para "RTMs com treinamento a motor", o prazo será semanalmente de até 20 semanas.
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A força de aderência de energia será medida com o dinamômetro portátil.
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Para "RTMS" e "Sham Rtms", o prazo será um dia, antes e após cada sessão. Para "RTMs com treinamento a motor", o prazo será semanalmente de até 20 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões da Medula Espinhal
- Paralisia
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 00007259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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