Neuromodulaatio selkäydinvaurion jälkeen raajojen toiminnan parantamiseksi
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Buffalon (UB) kuntoutustieteiden laitoksen yliopisto etsii aikuisia vapaaehtoisia, joilla on selkäydinvammoja ja ilman kädenliikettä koskevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen tavoitteena on oppia siitä, kuinka kehon aivot, hermot ja lihakset ovat yhteydessä ja suorittavat jokapäiväisiä tehtäviä.
Tämä voi auttaa meitä kehittämään tapoja parantaa selkäydinvammoja sairastavien ihmisten käsitoimintoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvaurioiden (SCI) kuntoutusstrategioiden päätavoite on vahvistaa säilytettyjen hermoverkkojen leviämistä funktionaalisten liikkeiden palauttamiseksi.
Viimeaikaiset todisteet osoittivat, että neuromodulaatiolähestymistavat voivat lisätä siirtoa kortikospinaalireitillä ihmisillä, joilla on SCI ja parantaa funktionaalisia tuloksia.
Siksi tutkijoiden tavoitteena on tutkia, kuinka ei -invasiiviset aivojen stimulaatioprotokollat vaikuttavat kortikospinaalireitin neuroplastisuuteen.
Erityisesti tutkijat käyttävät toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (RTMS) tutkiakseen sen vaikutusta.
Tutkijat tutkivat lyhytaikaisen ja pitkäaikaisen RTMS-sovelluksen vaikutusta SCI-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18–75-vuotiaita, jotka ovat oikeakätisiä
- 18–75-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut selkäydinvaurio (SCI)
Poissulkemiskriteerit:
Sekä terveille henkilöille että SCI -potilaille:
- Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien keuhko-, sydän- ja verisuoni- tai ortopediset sairaudet
- Kaikki heikentävä sairaus ennen SCI: tä, joka aiheutti liikunnan intoleranssin
- Jatkuva merkittävä masennus tai muuttunut kognitiivinen asema
- Metallilevy kallossa
- Kohtausten historia
- Saavat lääkkeitä, jotka vaikuttavat pääasiassa keskushermostoon, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten antipsykoottiset lääkkeet
- Raskaana olevat naaraat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
|
Ajoittaista teeta -purskeen stimulaatiota (ITBS) käytetään, koska niiden on ilmoitettu olevan aivokuoren neuromoduloiva vaikutus.
ITBS -protokollaa sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren kautta sen vaikutuksen tutkimiseksi kortikospinaaliseen herkkyyteen ja toiminnalliseen lopputulokseen.
Theta Burst -stimulaatio (TBS) koostuu pulssien purskeista, jotka sisältävät 3 pulssia 50 Hz: llä (3 pulssia sekunnissa), jotka toistetaan 200 ms: n välein (5 Hz).
ITB: n aikana 2 sekunnin TBS -juna toistetaan 10 sekunnin välein (600 pulssia 190 sekunnissa).
Muut nimet:
Sham ITBS -protokollia käytetään samoilla parametreilla kuin ITBS -protokollassa.
Kuitenkin käytetään huijausta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
|
Ajoittaista teeta -purskeen stimulaatiota (ITBS) käytetään, koska niiden on ilmoitettu olevan aivokuoren neuromoduloiva vaikutus.
ITBS -protokollaa sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren kautta sen vaikutuksen tutkimiseksi kortikospinaaliseen herkkyyteen ja toiminnalliseen lopputulokseen.
Theta Burst -stimulaatio (TBS) koostuu pulssien purskeista, jotka sisältävät 3 pulssia 50 Hz: llä (3 pulssia sekunnissa), jotka toistetaan 200 ms: n välein (5 Hz).
ITB: n aikana 2 sekunnin TBS -juna toistetaan 10 sekunnin välein (600 pulssia 190 sekunnissa).
Muut nimet:
Sham ITBS -protokollia käytetään samoilla parametreilla kuin ITBS -protokollassa.
Kuitenkin käytetään huijausta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions.
Motor training involves hand motor training.
|
Ajoittaista teeta -purskeen stimulaatiota (ITBS) käytetään, koska niiden on ilmoitettu olevan aivokuoren neuromoduloiva vaikutus.
ITBS -protokollaa sovelletaan primaarisen motorisen aivokuoren kautta sen vaikutuksen tutkimiseksi kortikospinaaliseen herkkyyteen ja toiminnalliseen lopputulokseen.
Theta Burst -stimulaatio (TBS) koostuu pulssien purskeista, jotka sisältävät 3 pulssia 50 Hz: llä (3 pulssia sekunnissa), jotka toistetaan 200 ms: n välein (5 Hz).
ITB: n aikana 2 sekunnin TBS -juna toistetaan 10 sekunnin välein (600 pulssia 190 sekunnissa).
Muut nimet:
Moottorikoulutus keskittyy osallistujan käsinmoottoritoimintoihin, kuten tarttumistoimintoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motor Evoked Potentials (MEP)
Aikaikkuna: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
|
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle.
Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials.
MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude.
Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
|
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin vapaaehtoinen supistuminen (MVC)
Aikaikkuna: "RTMS" ja "Sham RTMS" -tapahtumat aikataulu on yksi päivä, ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. "RTMS: n kanssa moottorikoulutuksella" aikataulu on viikoittain jopa 20 viikkoon.
|
Yksilöt suorittavat kohdennettujen käsilihasten MVC: n (ensimmäinen selkäranka) pinta -EMG -elektrodien läpi.
Tutkijat keräävät kaksi MVC -tutkimusta ja käyttävät näiden kahden keskiarvoa.
|
"RTMS" ja "Sham RTMS" -tapahtumat aikataulu on yksi päivä, ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. "RTMS: n kanssa moottorikoulutuksella" aikataulu on viikoittain jopa 20 viikkoon.
|
|
Voimansiirtovoimat
Aikaikkuna: "RTMS" ja "Sham RTMS" -tapahtumat aikataulu on yksi päivä, ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. "RTMS: n kanssa moottorikoulutuksella" aikataulu on viikoittain jopa 20 viikkoon.
|
Tehonkahtava voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
"RTMS" ja "Sham RTMS" -tapahtumat aikataulu on yksi päivä, ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. "RTMS: n kanssa moottorikoulutuksella" aikataulu on viikoittain jopa 20 viikkoon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Selkäytimen vammat
- Halvaus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00007259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .