Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering etter ryggmargsskade for å forbedre lemfunksjonen

3. september 2026 oppdatert av: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Universitetet ved Buffalo (UB) Department of Rehabilitation Sciences leter etter voksne frivillige med og uten ryggmargsskader for en studie på håndbevegelse. Målet med studien er å lære om hvordan hjernen, nervene og musklene i kroppen er koblet sammen og utfører hverdagsoppgaver. Dette kan hjelpe oss med å utvikle måter å forbedre håndfunksjonene til personer med ryggmargsskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med rehabiliteringsstrategier hos mennesker med ryggmargsskade (SCI) er å styrke overføring i skånet nevrale nettverk for å gjenopprette funksjonelle bevegelser. Nyere bevis viste at neuromodulasjonsmetoder kan øke overføringen i kortikospinalvei hos mennesker med SCI og forbedre funksjonelle utfall. Derfor har etterforskerne som mål å undersøke hvordan de ikke -invasive hjernestimuleringsprotokollene påvirker nevroplastisiteten til kortikospinalvei. Spesielt vil etterforskerne bruke den repeterende transkranielle magnetiske stimulering (RTMS) for å utforske effekten. Etterforskerne vil undersøke effekten av kortsiktige og langsiktige RTMS-applikasjoner hos individer med SCI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne mellom 18-75 år som er høyrehendt
  • Voksne mellom 18-75 år som har hatt en ryggmargsskade (SCI)

Eksklusjonskriterier:

For både friske individer og de med SCI:

  • Ukontrollerte medisinske problemer inkludert lunge, kardiovaskulær eller ortopedisk sykdom
  • Enhver svekkende sykdom før SCI som forårsaket treningsintoleranse
  • Pågående større depresjoner eller endret kognitiv status
  • Metallplate i hodeskalle
  • Historien om anfall
  • Motta medisiner som hovedsakelig virker på sentralnervesystemet, som senker anfallsterskelen som antipsykotiske medisiner
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
Annen: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulering (ITBS) vil bli brukt siden de har blitt rapportert å ha en kortikal nevromodulerende effekt. ITBS -protokollen vil bli brukt over primær motorisk cortex for å undersøke dens effekt på kortikospinal eksitabilitet og funksjonelt resultat. Theta Burst Stimulation (TBS) består av utbrudd av pulser som inneholder 3 pulser ved 50 Hz (3 pulser per sekund) gjentatt med 200 ms intervaller (5 Hz). Under ITBS gjentas et 2 sekunders TBS TBS hvert 10. sekund (600 pulser på 190 sekunder).
Andre navn:
  • iTBS
Annen: Sham RTMS
Sham ITBS -protokoller vil bli brukt med de samme parametrene som i ITBS -protokollen. Sham Coil vil imidlertid bli brukt.
Andre navn:
  • Sham stimulering
  • Sham iTBS
Eksperimentell: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
Annen: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulering (ITBS) vil bli brukt siden de har blitt rapportert å ha en kortikal nevromodulerende effekt. ITBS -protokollen vil bli brukt over primær motorisk cortex for å undersøke dens effekt på kortikospinal eksitabilitet og funksjonelt resultat. Theta Burst Stimulation (TBS) består av utbrudd av pulser som inneholder 3 pulser ved 50 Hz (3 pulser per sekund) gjentatt med 200 ms intervaller (5 Hz). Under ITBS gjentas et 2 sekunders TBS TBS hvert 10. sekund (600 pulser på 190 sekunder).
Andre navn:
  • iTBS
Annen: Sham RTMS
Sham ITBS -protokoller vil bli brukt med de samme parametrene som i ITBS -protokollen. Sham Coil vil imidlertid bli brukt.
Andre navn:
  • Sham stimulering
  • Sham iTBS
Eksperimentell: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
Annen: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulering (ITBS) vil bli brukt siden de har blitt rapportert å ha en kortikal nevromodulerende effekt. ITBS -protokollen vil bli brukt over primær motorisk cortex for å undersøke dens effekt på kortikospinal eksitabilitet og funksjonelt resultat. Theta Burst Stimulation (TBS) består av utbrudd av pulser som inneholder 3 pulser ved 50 Hz (3 pulser per sekund) gjentatt med 200 ms intervaller (5 Hz). Under ITBS gjentas et 2 sekunders TBS TBS hvert 10. sekund (600 pulser på 190 sekunder).
Andre navn:
  • iTBS
Atferdsmessig: Motortrening
Motortreningen vil være fokusert på deltakerens håndmotoriske funksjon som grep om funksjon.
Andre navn:
  • Treningstrening
  • Håndtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor Evoked Potentials (MEP)
Tidsramme: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og etter hver økt. For "RTMS med motorisk trening" vil tidsrammen være ukentlig opptil 20 uker.
Enkeltpersoner vil utføre en MVC av den målrettede håndmuskelen (første rygg interosseous) gjennom overflate EMG -elektroder. Etterforskerne vil samle inn to MVC -forsøk og bruke gjennomsnittet av de to.
For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og etter hver økt. For "RTMS med motorisk trening" vil tidsrammen være ukentlig opptil 20 uker.
Kraftgrepskrefter
Tidsramme: For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og etter hver økt. For "RTMS med motorisk trening" vil tidsrammen være ukentlig opptil 20 uker.
Kraftgrepskraft vil bli målt med håndholdt dynamometer.
For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og etter hver økt. For "RTMS med motorisk trening" vil tidsrammen være ukentlig opptil 20 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00007259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere