Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation efter rygmarvsskade for at forbedre lemfunktionen

3. september 2026 opdateret af: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Universitetet i Buffalo (UB) Department of Rehabilitation Sciences er på udkig efter voksne frivillige med og uden rygmarvsskader for en undersøgelse i håndbevægelse. Målet med undersøgelsen er at lære om, hvordan hjernen, nerverne og musklerne i kroppen er forbundet og udføre hverdagens opgaver. Dette kan hjælpe os med at udvikle måder at forbedre håndfunktionerne hos mennesker med rygmarvsskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med rehabiliteringsstrategier hos mennesker med rygmarvsskade (SCI) er at styrke transmission i sparede neurale netværk for at gendanne funktionelle bevægelser. Nylige beviser viste, at neuromoduleringsmetoder kan øge transmissionen i kortikospinalvej hos mennesker med SCI og forbedre funktionelle resultater. Derfor sigter efterforskerne at undersøge, hvordan de ikke -invasive hjernestimuleringsprotokoller påvirker neuroplasticiteten af ​​corticospinalvej. Specifikt vil efterforskerne bruge den gentagne transkraniale magnetiske stimulering (RTMS) til at undersøge dens virkning. Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​kortvarige og langsigtede RTMS-anvendelse hos personer med SCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Raske voksne i alderen 18-75 år, der er højrehåndede
  • Voksne i alderen 18-75 år, der har haft en rygmarvsskade (SCI)

Ekskluderingskriterier:

For både sunde individer og dem med SCI:

  • Ukontrollerede medicinske problemer inklusive lunge, hjerte -kar -eller ortopædisk sygdom
  • Enhver svækkende sygdom inden SCI, der forårsagede træningsintolerance
  • Løbende større depression eller ændret kognitiv status
  • Metalplade i kraniet
  • Historie om anfald
  • Modtagelse af lægemidler, der primært handler på centralnervesystemet, hvilket sænker anfaldstærsklen, såsom antipsykotiske lægemidler
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
Andet: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulering (ITB'er) vil blive anvendt, da de er rapporteret at have en kortikal neuromodulerende virkning. ITBS -protokollen vil blive anvendt over den primære motoriske cortex for at undersøge dens virkning på corticospinal excitabilitet og funktionelt resultat. Theta burst -stimulering (TBS) består af bursts af pulser indeholdende 3 pulser ved 50 Hz (3 pulser pr. Sekund) gentaget med 200 ms intervaller (5 Hz). Under ITB'erne gentages et 2 sekunders TBS af TBS hvert 10. sekund (600 pulser på 190 sekunder).
Andre navne:
  • iTBS
Andet: SHAM RTMS
Sham ITBS -protokoller vil blive anvendt med de samme parametre som i ITBS -protokol. Dog vil Sham Coil blive brugt.
Andre navne:
  • Sham stimulering
  • Sham iTBS
Eksperimentel: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
Andet: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulering (ITB'er) vil blive anvendt, da de er rapporteret at have en kortikal neuromodulerende virkning. ITBS -protokollen vil blive anvendt over den primære motoriske cortex for at undersøge dens virkning på corticospinal excitabilitet og funktionelt resultat. Theta burst -stimulering (TBS) består af bursts af pulser indeholdende 3 pulser ved 50 Hz (3 pulser pr. Sekund) gentaget med 200 ms intervaller (5 Hz). Under ITB'erne gentages et 2 sekunders TBS af TBS hvert 10. sekund (600 pulser på 190 sekunder).
Andre navne:
  • iTBS
Andet: SHAM RTMS
Sham ITBS -protokoller vil blive anvendt med de samme parametre som i ITBS -protokol. Dog vil Sham Coil blive brugt.
Andre navne:
  • Sham stimulering
  • Sham iTBS
Eksperimentel: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
Andet: RTMS
Intermitterende theta burst -stimulering (ITB'er) vil blive anvendt, da de er rapporteret at have en kortikal neuromodulerende virkning. ITBS -protokollen vil blive anvendt over den primære motoriske cortex for at undersøge dens virkning på corticospinal excitabilitet og funktionelt resultat. Theta burst -stimulering (TBS) består af bursts af pulser indeholdende 3 pulser ved 50 Hz (3 pulser pr. Sekund) gentaget med 200 ms intervaller (5 Hz). Under ITB'erne gentages et 2 sekunders TBS af TBS hvert 10. sekund (600 pulser på 190 sekunder).
Andre navne:
  • iTBS
Adfærdsmæssigt: Motortræning
Motoruddannelsen vil være fokuseret på deltagerens håndmotorfunktion, såsom at gribe funktionen.
Andre navne:
  • Motionstræning
  • Håndtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor Evoked Potentials (MEP)
Tidsramme: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig sammentrækning (MVC)
Tidsramme: For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og efter hver session. For "RTMS med motorisk træning" vil tidsrammen være ugentligt op til 20 uger.
Enkeltpersoner vil udføre en MVC af den målrettede håndmuskel (første dorsal interosseous) gennem overflade EMG -elektroder. Efterforskerne indsamler to MVC -forsøg og bruger gennemsnittet af de to.
For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og efter hver session. For "RTMS med motorisk træning" vil tidsrammen være ugentligt op til 20 uger.
Power Grip Forces
Tidsramme: For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og efter hver session. For "RTMS med motorisk træning" vil tidsrammen være ugentligt op til 20 uger.
Power Grip Force måles med håndholdt dynamometer.
For "RTMS" og "Sham RTMS" vil tidsrammen være en dag, før og efter hver session. For "RTMS med motorisk træning" vil tidsrammen være ugentligt op til 20 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00007259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner