- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06815601
척수 손상 후 신경 조절 사지 기능을 향상시킵니다
2026년 9월 3일 업데이트: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
버팔로 (UB) 재활 과학과 대학은 척수 부상이 있거나없는 성인 자원 봉사자를 손 운동에 대한 연구를 찾고 있습니다.
이 연구의 목표는 신체의 뇌, 신경 및 근육이 어떻게 연결되어 있는지 배우고 일상적인 작업을 수행하는 것입니다.
이를 통해 척수 부상을 입은 사람들의 손 기능을 향상시키는 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상 (SCI)이있는 인간의 재활 전략의 주요 목표는 구축 신경 네트워크에서 전파를 강화하여 기능적 움직임을 회복시키는 것입니다.
최근의 증거는 신경 조절 접근법이 SCI를 가진 인간의 피질 경로에서의 전염을 증가시키고 기능적 결과를 향상시킬 수 있음을 보여 주었다.
따라서, 연구자들은 비 침습성 뇌 자극 프로토콜이 피질 척추 경로의 신경 가소성에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로한다.
구체적으로, 연구자들은 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTM)을 사용하여 그 효과를 탐구합니다.
연구자들은 SCI를 가진 개인에서 단기 및 장기 RTMS 응용 프로그램의 효과를 조사 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 오른 손잡이 인 18-75 세 사이의 건강한 성인
- 척수 부상을 입은 18-75 세 사이의 성인 (SCI)
제외 기준 :
건강한 개인과 SCI를 가진 사람들에게 :
- 폐, 심혈관 또는 정형 외과 질환을 포함한 통제되지 않은 의학적 문제
- 운동 편협을 일으킨 SCI 이전의 쇠약 한 질병
- 진행중인 주요 우울증 또는인지 상태 변경
- 두개골에 금속 플레이트
- 발작의 역사
- 중추 신경계에서 주로 작용하는 약물 수신, 항 정신병 약물과 같은 발작 역치를 낮추는
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
|
간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB)은 피질 신경 조절 효과를 갖는 것으로보고 되었기 때문에 이용 될 것이다.
ITBS 프로토콜은 1 차 운동 피질에 적용되어 피질 척추 흥분성 및 기능적 결과에 대한 영향을 조사 할 것이다.
Theta 버스트 자극 (TBS)은 200ms 간격 (5Hz)에서 반복 된 50Hz (초당 3 펄스)에서 3 펄스를 함유하는 펄스 버스트로 구성됩니다.
ITBS 동안, 2 초의 TB 열차는 10 초마다 반복됩니다 (190 초 안에 600 펄스).
다른 이름들:
Sham ITBS 프로토콜은 ITBS 프로토콜에서와 동일한 매개 변수로 적용됩니다.
그러나 가짜 코일이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention.
In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
|
간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB)은 피질 신경 조절 효과를 갖는 것으로보고 되었기 때문에 이용 될 것이다.
ITBS 프로토콜은 1 차 운동 피질에 적용되어 피질 척추 흥분성 및 기능적 결과에 대한 영향을 조사 할 것이다.
Theta 버스트 자극 (TBS)은 200ms 간격 (5Hz)에서 반복 된 50Hz (초당 3 펄스)에서 3 펄스를 함유하는 펄스 버스트로 구성됩니다.
ITBS 동안, 2 초의 TB 열차는 10 초마다 반복됩니다 (190 초 안에 600 펄스).
다른 이름들:
Sham ITBS 프로토콜은 ITBS 프로토콜에서와 동일한 매개 변수로 적용됩니다.
그러나 가짜 코일이 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions.
Motor training involves hand motor training.
|
간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB)은 피질 신경 조절 효과를 갖는 것으로보고 되었기 때문에 이용 될 것이다.
ITBS 프로토콜은 1 차 운동 피질에 적용되어 피질 척추 흥분성 및 기능적 결과에 대한 영향을 조사 할 것이다.
Theta 버스트 자극 (TBS)은 200ms 간격 (5Hz)에서 반복 된 50Hz (초당 3 펄스)에서 3 펄스를 함유하는 펄스 버스트로 구성됩니다.
ITBS 동안, 2 초의 TB 열차는 10 초마다 반복됩니다 (190 초 안에 600 펄스).
다른 이름들:
모터 트레이닝은 파악 기능과 같은 참가자의 손 모터 기능에 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Motor Evoked Potentials (MEP)
기간: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
|
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles.
The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle.
Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials.
MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude.
Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
|
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 자발적 수축 (MVC)
기간: "RTMS"및 "Sham RTM"의 경우 시간 프레임은 각 세션 전후에 하루가됩니다. "모터 트레이닝이있는 RTM"의 경우 시간 프레임은 매주 최대 20 주가됩니다.
|
개체는 표면 EMG 전극을 통해 표적화 된 손 근육 (제 1 등간 주간)의 MVC를 수행합니다.
조사관은 두 개의 MVC 시험을 수집하고 두 가지 평균을 사용합니다.
|
"RTMS"및 "Sham RTM"의 경우 시간 프레임은 각 세션 전후에 하루가됩니다. "모터 트레이닝이있는 RTM"의 경우 시간 프레임은 매주 최대 20 주가됩니다.
|
|
파워 그립력
기간: "RTMS"및 "Sham RTM"의 경우 시간 프레임은 각 세션 전후에 하루가됩니다. "모터 트레이닝이있는 RTM"의 경우 시간 프레임은 매주 최대 20 주가됩니다.
|
전력 그립력은 핸드 헬드 동력계로 측정됩니다.
|
"RTMS"및 "Sham RTM"의 경우 시간 프레임은 각 세션 전후에 하루가됩니다. "모터 트레이닝이있는 RTM"의 경우 시간 프레임은 매주 최대 20 주가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00007259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .