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Neuromodulation après une lésion de la moelle épinière pour améliorer la fonction des membres

3 septembre 2026 mis à jour par: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Le Département des sciences de la réadaptation de l'Université de Buffalo (UB) recherche des volontaires adultes avec et sans blessures de la moelle épinière pour une étude sur le mouvement de la main. Le but de l'étude est de savoir comment le cerveau, les nerfs et les muscles du corps sont connectés et d'effectuer des tâches quotidiennes. Cela peut nous aider à développer des moyens d'améliorer les fonctions manuelles des personnes souffrant de lésions de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal des stratégies de réhabilitation chez l'homme souffrant d'une lésion de la moelle épinière (SCI) est de renforcer la transmission dans les réseaux de neurones épargnés pour restaurer les mouvements fonctionnels. Des preuves récentes ont montré que les approches de neuromodulation peuvent augmenter la transmission de la voie corticospinale chez l'homme avec SCI et améliorer les résultats fonctionnels. Par conséquent, les chercheurs visent à étudier comment les protocoles de stimulation cérébrale non invasive affectent la neuroplasticité de la voie corticospinale. Plus précisément, les chercheurs utiliseront la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (RTMS) pour explorer son effet. Les enquêteurs étudieront l'effet de l'application SMTH à court terme et à long terme chez les personnes atteintes de SCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Des adultes en bonne santé âgés de 18 à 75 ans
  • Adultes âgés de 18 à 75 ans qui ont subi une blessure à la moelle épinière (SCI)

Critères d'exclusion:

Pour les individus en bonne santé et ceux avec SCI:

  • Problèmes médicaux non contrôlés, y compris les maladies pulmonaires, cardiovasculaires ou orthopédiques
  • Toute maladie débilitante avant la LCI qui a provoqué l'intolérance à l'exercice
  • Dépression majeure en cours ou état cognitif altéré
  • Plaque métallique dans le crâne
  • Histoire des convulsions
  • Recevoir des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central, ce qui abaisse le seuil de crise comme les antipsychotiques
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: rTMS first and then sham-rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have rTMS session first and then sham-rTMS.
Autre: rtms
La stimulation intermittente de la rafale de la thêta (ITBS) sera utilisée car elles auraient eu un effet neuromodulatoire cortical. Le protocole ITBS sera appliqué sur le cortex moteur primaire pour étudier son effet sur l'excitabilité corticospinale et les résultats fonctionnels. La stimulation de l'éclatement de la thêta (TBS) se compose de rafales d'impulsions contenant 3 impulsions à 50 Hz (3 impulsions par seconde) répétées à 200 ms d'intervalle (5 Hz). Pendant les ITB, un train de 2 secondes de TBS est répété toutes les 10 secondes (600 impulsions en 190 secondes).
Autres noms:
  • iTBS
Autre: RTMS Sham
Les protocoles ITBS ShAM seront appliqués avec les mêmes paramètres que dans le protocole ITBS. Cependant, une bobine fictive sera utilisée.
Autres noms:
  • Stimulation factice
  • Sham iTBS
Expérimental: Sham rTMS and then rTMS
rTMS or sham-rTMS will be administered and functional and physiological outcomes will be measured before and after each intervention. In this Arm, participants will have sham-rTMS session first and then rTMS.
Autre: rtms
La stimulation intermittente de la rafale de la thêta (ITBS) sera utilisée car elles auraient eu un effet neuromodulatoire cortical. Le protocole ITBS sera appliqué sur le cortex moteur primaire pour étudier son effet sur l'excitabilité corticospinale et les résultats fonctionnels. La stimulation de l'éclatement de la thêta (TBS) se compose de rafales d'impulsions contenant 3 impulsions à 50 Hz (3 impulsions par seconde) répétées à 200 ms d'intervalle (5 Hz). Pendant les ITB, un train de 2 secondes de TBS est répété toutes les 10 secondes (600 impulsions en 190 secondes).
Autres noms:
  • iTBS
Autre: RTMS Sham
Les protocoles ITBS ShAM seront appliqués avec les mêmes paramètres que dans le protocole ITBS. Cependant, une bobine fictive sera utilisée.
Autres noms:
  • Stimulation factice
  • Sham iTBS
Expérimental: rTMS with motor training
Subjects will receive the rTMS with motor training for long-term up to 50 sessions. Motor training involves hand motor training.
Autre: rtms
La stimulation intermittente de la rafale de la thêta (ITBS) sera utilisée car elles auraient eu un effet neuromodulatoire cortical. Le protocole ITBS sera appliqué sur le cortex moteur primaire pour étudier son effet sur l'excitabilité corticospinale et les résultats fonctionnels. La stimulation de l'éclatement de la thêta (TBS) se compose de rafales d'impulsions contenant 3 impulsions à 50 Hz (3 impulsions par seconde) répétées à 200 ms d'intervalle (5 Hz). Pendant les ITB, un train de 2 secondes de TBS est répété toutes les 10 secondes (600 impulsions en 190 secondes).
Autres noms:
  • iTBS
Comportemental: Formation motrice
La formation motrice sera axée sur la fonction motrice à main des participants, comme la fonction de saisie.
Autres noms:
  • Entraînement physique
  • Entraînement manuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motor Evoked Potentials (MEP)
Délai: For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.
Transcranial magnetic stimuli (TMS) will be delivered through a figure-of-eight coil over primary motor cortex to the optimal scalp position for activation of hand muscles. The optimal scalp position will be determined by moving the coil in small steps along the hand representations of the primary motor cortex to find the region where the largest MEP can be evoked with the minimum intensity in the targeted muscle. Twenty MEPs will be collected and the peak-to-peak amplitude of MEP measured in millivolts will be averaged across trials. MEPs will be collected before (pre) and after (post) each intervention and the post-MEP amplitude will be normalized by pre-MEP amplitude. Therefore, the MEP outcomes reported will be "(post-MEP/pre-MEP)x100".
For "rTMS" and "Sham rTMS", the time frame will be one day, before and after each session. For "rTMS with motor training", MEPs will be measured twice, before the start of the first session and after the 10th session, at 4 weeks.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire maximale (MVC)
Délai: Pour "RTMS" et "Sham RTMS", le délai sera un jour, avant et après chaque session. Pour "RTMS avec formation motrice", le délai sera hebdomadaire jusqu'à 20 semaines.
Les individus effectueront un MVC du muscle de la main ciblé (premier interosseur dorsal) à travers des électrodes EMG de surface. Les enquêteurs collecteront deux essais MVC et utiliseront la moyenne des deux.
Pour "RTMS" et "Sham RTMS", le délai sera un jour, avant et après chaque session. Pour "RTMS avec formation motrice", le délai sera hebdomadaire jusqu'à 20 semaines.
Forces de poignée de puissance
Délai: Pour "RTMS" et "Sham RTMS", le délai sera un jour, avant et après chaque session. Pour "RTMS avec formation motrice", le délai sera hebdomadaire jusqu'à 20 semaines.
La force de poignée de puissance sera mesurée avec un dynamomètre portable.
Pour "RTMS" et "Sham RTMS", le délai sera un jour, avant et après chaque session. Pour "RTMS avec formation motrice", le délai sera hebdomadaire jusqu'à 20 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00007259

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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