Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja po uszkodzeniu rdzenia kręgowego w celu poprawy czynności kończyny

14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hang Jin Jo, State University of New York at Buffalo
Uniwersytet w Buffalo (UB) Department of Rehabilitation Sciences szuka dorosłych wolontariuszy z obrażeniami rdzenia kręgowego i bez niego w celu badania ruchu dłoni. Celem badania jest dowiedzieć się, jak mózg, nerwy i mięśnie ciała są połączone i wykonywanie codziennych zadań. Może to pomóc nam w opracowaniu sposobów poprawy funkcji ręcznych osób z urazami rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem strategii rehabilitacji u ludzi z uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) jest wzmocnienie transmisji w oszczędzonych sieciach neuronowych w celu przywrócenia ruchów funkcjonalnych. Ostatnie dowody wykazały, że podejścia neuromodulacji mogą zwiększyć transmisję szlaku korowo -rdzeniowego u ludzi z SCI i poprawić wyniki funkcjonalne. Dlatego badacze mają na celu zbadanie, w jaki sposób nieinwazyjne protokoły stymulacji mózgu wpływają na neuroplastyczność szlaku korowo -rdzeniowego. W szczególności badacze wykorzystają powtarzającą się stymulację magnetyczną przezczaszkową (RTMS) do zbadania jej efektu. Śledczy zbadają wpływ zastosowania krótkoterminowego i długoterminowego RTMS u osób z SCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • Rekrutacyjny
        • The Kimball Tower at The State University of New York at Buffalo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hang Jin Jo, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowie dorośli w wieku 18–75 lat, którzy są praworęczni
  • Dorośli w wieku 18–75 lat, którzy mieli uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI)

Kryteria wykluczenia:

Zarówno dla zdrowych osób, jak i osób z SCI:

  • Niekontrolowane problemy medyczne, w tym choroby płucne, sercowo -naczyniowe lub ortopedyczne
  • Wszelkie wyniszczające choroby przed SCI, które spowodowały nietolerancję wysiłku
  • Trwająca poważna depresja lub zmieniony stan poznawczy
  • Metalowa płyta w czaszce
  • Historia napadów
  • Otrzymanie leków działających przede wszystkim na ośrodkowym układzie nerwowym, które obniżają próg napadu, taki jak leki przeciwpsychotyczne
  • Samice w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RTMS
RTM będą podawane, a wyniki funkcjonalne i fizjologiczne będą mierzone przed i po każdej interwencji.
Inny: RTMS
Przerywana stymulacja serii Theta (ITB) zostanie wykorzystana, ponieważ zgłoszono, że mają one kory neuromodulujące działanie. Protokół ITB zostanie zastosowany w pierwotnej kory ruchowej w celu zbadania jej wpływu na pobudliwość korowo -rdzeniową i wyniki funkcjonalne. Stymulacja serii Theta (TBS) składa się z serii impulsów zawierających 3 impulsy przy 50 Hz (3 impulsy na sekundę) powtarzane w odstępach 200 ms (5 Hz). Podczas ITB 2 -sekundowy pociąg TBS powtarza się co 10 sekund (600 impulsów w 190 sekundach).
Inne nazwy:
  • iTBS
Pozorny komparator: Sham RTMS
FAME RTM będą podawane, a wyniki funkcjonalne i fizjologiczne będą mierzone przed i po każdej interwencji.
Inny: Sham RTMS
Protokoły pozorne ITB zostaną zastosowane z tymi samymi parametrami, co w protokole ITBS. Jednak zostanie użyta pozorowana cewka.
Inne nazwy:
  • Pozorowana stymulacja
  • Pozorne TBS
Aktywny komparator: RTMS z treningiem motorycznym
Badani otrzymają RTMS ze szkoleniem motorycznym na długoterminowe do 50 sesji. Szkolenie motoryczne obejmuje trening ręczny.
Inny: RTMS
Przerywana stymulacja serii Theta (ITB) zostanie wykorzystana, ponieważ zgłoszono, że mają one kory neuromodulujące działanie. Protokół ITB zostanie zastosowany w pierwotnej kory ruchowej w celu zbadania jej wpływu na pobudliwość korowo -rdzeniową i wyniki funkcjonalne. Stymulacja serii Theta (TBS) składa się z serii impulsów zawierających 3 impulsy przy 50 Hz (3 impulsy na sekundę) powtarzane w odstępach 200 ms (5 Hz). Podczas ITB 2 -sekundowy pociąg TBS powtarza się co 10 sekund (600 impulsów w 190 sekundach).
Inne nazwy:
  • iTBS
Behawioralne: Szkolenie ruchowe
Szkolenie motoryczne będzie koncentrowane na funkcji silnika ręcznego uczestnika, takiej jak funkcja chwytania.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia treningowe
  • Trening ręczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motorowe potencjały (MEP)
Ramy czasowe: W przypadku „RTMS” i „Sham RTMS” ramy czasowe będą jeden dzień, przed i po każdej sesji. W przypadku „RTMS z treningiem motorycznym” ramy czasowe będą cotygodniowe do 20 tygodni.
Przezczaszkowe bodźce magnetyczne (TMS) będą dostarczane przez cewkę liczby ośmiu w kory pierwotnej do optymalnej pozycji skóry głowy do aktywacji mięśni ręcznych. Optymalna pozycja skóry głowy zostanie określona poprzez przesuwanie cewki w małych krokach wzdłuż reprezentacji dłoni pierwotnej kory motorycznej w celu znalezienia regionu, w którym największy MEP można wywołać przy minimalnej intensywności w ukierunkowanym mięśniu. Zebranych zostanie dwadzieścia PE, a amplituda MEP szczytowa do szczytu zostanie uśredniona w trakcie prób.
W przypadku „RTMS” i „Sham RTMS” ramy czasowe będą jeden dzień, przed i po każdej sesji. W przypadku „RTMS z treningiem motorycznym” ramy czasowe będą cotygodniowe do 20 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: W przypadku „RTMS” i „Sham RTMS” ramy czasowe będą jeden dzień, przed i po każdej sesji. W przypadku „RTMS z treningiem motorycznym” ramy czasowe będą cotygodniowe do 20 tygodni.
Osoby będą wykonywać MVC docelowego mięśnia ręcznego (pierwszego międzykostnego grzbietowego) poprzez elektrody EMG powierzchniowe. Śledczy zgromadzą dwie próby MVC i wykorzystają średnią z nich.
W przypadku „RTMS” i „Sham RTMS” ramy czasowe będą jeden dzień, przed i po każdej sesji. W przypadku „RTMS z treningiem motorycznym” ramy czasowe będą cotygodniowe do 20 tygodni.
Siły uchwytu mocy
Ramy czasowe: W przypadku „RTMS” i „Sham RTMS” ramy czasowe będą jeden dzień, przed i po każdej sesji. W przypadku „RTMS z treningiem motorycznym” ramy czasowe będą cotygodniowe do 20 tygodni.
Siła uchwytu mocy będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
W przypadku „RTMS” i „Sham RTMS” ramy czasowe będą jeden dzień, przed i po każdej sesji. W przypadku „RTMS z treningiem motorycznym” ramy czasowe będą cotygodniowe do 20 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Hang Jin Jo, PhD, State University of New York at Buffalo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00007259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj