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小児ディストニアにおける嚥下障害の投資

2025年2月10日 更新者:Muserrefe Nur Keles、Gazi University

小児科で嚥下障害を発表する:横断的研究からの洞察

ジストニアは、自発的な行動やストレスによって悪化する異常な姿勢や反復運動を引き起こす不本意な、持続的、または断続的な筋肉収縮を含む運動障害です。 それは、大脳基底核、視床、および小脳の機能障害に関連しており、感覚運動統合に影響を与えます。 小児では、ジストニアはしばしば脳性麻痺の痙縮など、他の障害と共存し、診断と治療を複雑にします。

ジストニアは、脳性麻痺、周産期脳損傷、代謝障害などの状態に関連する変異または後天性によって引き起こされる遺伝的である可能性があります。 小児ディストニアの重要な合併症は、気道保護と栄養を損なう機能障害(咽頭嚥下障害)を嚥下しており、誤嚥性肺炎のリスクを高めています。 研究では、異型脳性麻痺の子供のすべての段階(口腔、咽頭、および食道)にわたって嚥下障害が嚥下障害を示しています。

しかし、ジストニアと脳性麻痺の病態生理学的違いにより、調査結果を一般化することは不正確さにつながる可能性があります。 各ジストニアサブタイプは、嚥下機能に影響を与える独自の課題を提示し、条件固有の評価と介入の必要性を強調しています。 この研究の目的は、ジストニアの子供の嚥下機能障害の臨床的特徴を調査し、ケアと結果を改善するための洞察を提供することにより、研究のギャップを埋めることを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

ジストニアは、異常な姿勢や反復運動を引き起こす不随意の筋肉収縮を特徴とする神経障害です。 これらの症状は、しばしば自発的な行動やストレスによって悪化します。 この状態は、感覚運動統合を破壊する大脳基底核、視床、小脳を含む運動制御の原因となる脳領域の機能障害に関連しています。 子供では、ジストニアは他の神経障害、特に脳性麻痺と頻繁に共存し、診断と管理をより複雑にします。

ジストニアの病因は遺伝的であり、後天性です。 遺伝的形態は、まれですが、遺伝子の変異による進行性運動障害に関連しています。 後天性ディストニアはより一般的であり、周産期脳損傷、脳性麻痺、代謝障害などの危険因子に関連しています。 異形性脳性麻痺の子供は、ディストニアとの臨床的特徴を共有しているため、特に脆弱です。

小児ジストニアの重要な合併症は、中咽頭嚥下障害であり、飲み込む能力に影響を与える障害です。 嚥下には、経口、咽頭、および食道相を横切る正確な神経筋調整が必要です。 このプロセスの混乱は、栄養失調、脱水、および吸引肺炎につながる可能性があります。 異系脳性麻痺に関する研究は、嚥下のすべての段階の障害を強調していますが、筋肉の活性化と位置決めリスクの違いにより、これらの発見はジストニアの子供には完全には当てはまらないかもしれません。

各ジストニアサブタイプは、独自の臨床的課題を提示します。 たとえば、痙性脳性麻痺の子供は仰pine位で高い誤嚥のリスクに直面していますが、ディストニアの子供はこの位置をよりよく容認する可能性があります。 したがって、正確な診断と治療を確保するには、個別の評価が不可欠です。

この研究の目的は、ジストニアの小児の嚥下機能障害の臨床的特徴を探ることを目的としています。 さまざまな原因がプレゼンテーションにどのように影響するかを調査することにより、患者のケアと生活の質を向上させるために、より良い診断ツールと治療戦略を開発しようとしています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ジストニアとの主要な運動障害と診断された子供

説明

包含基準:

- 脳性麻痺、代謝障害、または遺伝症候群などの確認された神経診断、ジストニアは主要な運動障害として。

除外基準:

  • 口潰瘍、扁桃炎、咽頭炎、肺炎などの活動的または治療されていない発作や急性の医学的疾患を含む評価プロセスを妨げる可能性のある状態を含む。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ディストニックの子供たち
ジストニアと診断された子どもたちは、主要な運動障害と診断されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚥下障害の重症度
時間枠:ベースライン
嚥下障害の重症度は、2歳以上の子供向けの検証されたツールである嚥下障害障害調査(DDS)を使用して決定されます。 強力な内部一貫性と有効性を実証したDDSには、2つのセクションに分割された15の項目が含まれます。パート1では、ボディマス指数、食事、独立性、姿勢制御、食事の一貫性、適応器具、特別な給餌技術、座席などの関連要因を評価します。一方、パート2では、方向、食品受容、封じ込め、経口輸送、噛む、口腔咽頭嚥下、泡後、食道嚥下など、摂食と嚥下能力を評価します。 開発者の推奨事項に沿って、アイテム1と15は、他のアイテムとの関連性が低いため、スコアリングから除外され、合計スコアは0〜34になりました。 スコアが高いほど、嚥下障害の重症度が高いことが示されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸引リスクと嚥下機能評価
時間枠:ベースライン
吸引リスクは、3オンスの水飲み込みテストを使用して評価されます。 それぞれの子供は、自然な位置で中断することなく、カップから3オンスの水を飲むように求められます。 患者がカップを保持できない場合、臨床医はそれらを支援します。 子供がテストの完了時または1分以内に咳、窒息、または湿気/ho声の声の品質を示した場合、さらなる評価の紹介が保証されます。 安全障害の兆候が観察されない場合、パフォーマンスは「成功」として採点され、基準のいずれかが満たされた場合、「失敗」します。 さらに、親子関係ツールである小児評価ツール(Pedi-Eat-10)アンケートが浸透と吸引リスクを評価するために実施されます。 この10項目のアンケートは、5ポイントの順序スケールで得点され、スコアの増加に伴って安全でない飲み込みのリスクが高いことがわかりました。 ≥4のスコアは、嚥下機能障害を示し、13以上のスコアは、吸引のリスクが高まることを示しています。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔構造の評価
時間枠:ベースライン
口腔構造評価の一環として、さまざまな観察が行われました。 開いた口の姿勢と開いた咬傷の有無が観察され、記録されました。 さらに、舌の推力と高アーチの口蓋の存在が評価されました。
ベースライン
口腔衛生のおしっこ
時間枠:ベースライン
口腔衛生は、欠落している歯の数を数えることによって評価されました。 口口症(口臭)と毎日の歯磨き習慣の存在も記録されました。 歯のブラッシングは、少なくとも1日に1回発生した場合、「存在」として注目されていました。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Muserref Keles, PhD、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月17日

一次修了 (推定)

2025年2月20日

研究の完了 (推定)

2025年4月17日

試験登録日

最初に提出

2025年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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