İnvestygating Dysphagia in Pediatric Dystonia
Odsłonięcie dysfagii w dystonii pediatrycznej: spostrzeżenia z badania przekrojowego
Dystonia jest zaburzeniem ruchowym obejmującym mimowolne, trwałe lub przerywane skurcze mięśni, które powodują nieprawidłowe postawy i powtarzające się ruchy, pogorszone przez dobrowolne działania lub stres. Jest powiązany z dysfunkcjami zwojów podstawy, wzgórza i móżdżku, wpływającym na integrację sensomotoryczną. U dzieci dystonia często współistnieje z innymi zaburzeniami, takimi jak spastyczność w porażeniu mózgowym, komplikując diagnozę i leczenie.
Dystonia może być genetyczna, spowodowana mutacjami lub nabyta, związana z chorobami, takimi jak porażenie mózgowe, okołoporodowe uszkodzenie mózgu i zaburzenia metaboliczne. Kluczowym powikłaniem dystonii pediatrycznej jest połykanie dysfunkcji (dysfagia gardła), która zaburza ochronę i odżywianie dróg oddechowych, zwiększając ryzyko aspiracji zapalenia płuc. Badania wykazały upośledzenia połknięcia na wszystkich fazach (doustnie, gardła i przełyku) u dzieci z porażeniem dyskinetycznym mózgowym.
Jednak ze względu na różnice patofizjologiczne między dystonią a porażeniem mózgowym uogólnienie wyników może prowadzić do niedokładności. Każdy podtyp dystonii przedstawia unikalne wyzwania, które wpływają na funkcję połykania, podkreślając potrzebę oceny i interwencji specyficznych dla stanu. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie luki badawczej poprzez badanie cech klinicznych dysfunkcji połykania u dzieci z dystonią, zapewniając wgląd w poprawę opieki i wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dystonia jest zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się mimowolnymi skurczami mięśni, które powodują nieprawidłowe postawy i powtarzające się ruchy. Objawy te są często zaostrzone przez dobrowolne działania lub stres. Warunek jest powiązany z dysfunkcjami w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę motoryczną, w tym zwojami podstawy, wzgórza i móżdżku, które zakłócają integrację sensomotoryczną. U dzieci dystonia często współistnieje z innymi zaburzeniami neurologicznymi, zwłaszcza porażeniem mózgowym, czyniąc diagnozę i postępowanie bardziej złożone.
Etiologia dystonii jest zarówno genetyczna, jak i nabyta. Formy genetyczne, choć rzadkie, są związane z postępującymi zaburzeniami motorycznymi z powodu mutacji w genach. Nabyte dystonie są bardziej powszechne i są powiązane z czynnikami ryzyka, takimi jak uszkodzenie mózgu okołoporodowego, porażenie mózgowe i zaburzenia metaboliczne. Dzieci z dyskinetycznym porażeniem mózgowym są szczególnie wrażliwe, ponieważ ich stan zawiera cechy kliniczne z dystonią.
Kluczowym powikłaniem dystonii pediatrycznej jest dysfagia gardła, zaburzenie wpływające na zdolność do przełknięcia. Połączenie wymaga precyzyjnej koordynacji nerwowo -mięśniowej w fazach doustnych, gardła i przełyku. Zakłócenia w tym procesie mogą prowadzić do niedożywienia, odwodnienia i aspiracji zapalenia płuc. Badania dyskinetycznego porażenia mózgowego podkreśliły upośledzenia we wszystkich fazach połykania, ale z powodu różnic w ryzyku aktywacji mięśni i ryzyka pozycjonowania te odkrycia mogą nie mieć w pełni dotyczy dzieci z dystonią.
Każdy podtyp dystonii stanowi unikalne wyzwania kliniczne. Na przykład dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym napotykają wysokie ryzyko aspiracji w pozycji na wznak, podczas gdy dzieci z dystonią mogą lepiej tolerować tę pozycję. Dlatego zindywidualizowane oceny są niezbędne, aby zapewnić dokładną diagnozę i leczenie.
Badanie to ma na celu zbadanie cech klinicznych dysfunkcji połykania u dzieci z dystonią. Badając, w jaki sposób różne przyczyny wpływają na jego prezentację, staramy się opracować lepsze narzędzia diagnostyczne i strategie leczenia w celu poprawy opieki nad pacjentem i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzona diagnoza neurologiczna, taka jak porażenie mózgowe, zaburzenia metaboliczne lub zespoły genetyczne, z dystonią jako dominującym zaburzeniem ruchu.
Kryteria wykluczenia:
- Zakładane warunki, które mogłyby zakłócać proces oceny, w tym aktywne lub nieleczone napady i ostre choroby medyczne, takie jak wrzody jamy ustnej, zapalenie migdałków, zapalenie gardła lub zapalenie płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci dystoniczne
Dzieci zdiagnozowane dystonia jako dominujące zaburzenie ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zaburzeń połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Nasilenie zaburzeń połykania zostanie określone za pomocą badań zaburzeń dysfagii (DDS), zatwierdzonego narzędzia dla dzieci w wieku dwóch lat i starszych.
DDS, który wykazał silną wewnętrzną spójność i ważność, obejmuje 15 pozycji podzielonych na dwie sekcje: Część 1 ocenia powiązane czynniki, takie jak wskaźnik masy ciała, dieta, niezależność, kontrola postawy, spójność diety, przybory adaptacyjne, specjalne techniki żywieniowe i siedzenia Wyrównanie, podczas gdy część 2 ocenia kompetencje żywieniowe i połykania, w tym orientację, odbiór żywności, powstrzymanie, transport doustny, żucie, połykanie doustnie gardła, po przeładzie i przełykania przełyku.
Zgodnie z zaleceniami deweloperów pozycje 1 i 15 zostały wykluczone z punktacji z powodu słabych powiązań z innymi pozycjami, co spowodowało całkowite wyniki w zakresie od 0 do 34.
Wyższe wyniki wskazały na większe nasilenie zaburzeń połykania.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko aspiracji i ocena funkcji połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ryzyko aspiracji zostanie ocenione za pomocą 3-uncjowego testu jaskółki.
Każde dziecko zostanie poproszone o wypicie 3 uncji wody z filiżanki bez przerwy podczas ich naturalnej pozycji.
Jeśli pacjent nie jest w stanie utrzymać kubka, klinicysta pomaga im.
Skierowanie do dalszej oceny będzie uzasadnione, jeśli dziecko wykazywało kaszel, dławianie lub jakość wokału mokrego/ochrypła podczas lub w ciągu minuty od zakończenia testu.
Wydajność zostanie oceniona jako „udane”, jeśli nie zaobserwowano żadnych oznak zaburzenia bezpieczeństwa i „nieudane”, jeśli którekolwiek z kryteriów zostanie spełnione.
Ponadto kwestionariusz oceny pediatrycznej 10 (PEDI-AAT-10), narzędzie rodzicielskie-proksja, zostanie podany w celu oceny ryzyka penetracji i aspiracji.
Ten 10-elementowy kwestionariusz, uzyskany w 5-punktowej skali porządkowej, zidentyfikował wyższe ryzyko niebezpiecznego połykania wraz ze wzrostem wyników.
Wynik ≥4 wskazał dysfunkcję połknięcia, a wynik ≥13 wskazał na zwiększone ryzyko aspiracji.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena struktury doustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W ramach oceny struktury doustnej dokonano różnych obserwacji.
Obecność lub brak postawy otwartych ust i otwartego ugryzienia zaobserwowano i zarejestrowano.
Dodatkowo oceniono obecność pchnięcia języka i podniebienia.
|
Linia bazowa
|
|
Asystencja higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Higienę jamy ustnej oceniono przez zliczenie liczby brakujących, wypełnionych lub zepsutych zębów.
Rejestrowano również obecność halitozy (zły oddech) i codzienne nawyki szczotkowania zębów.
Szczotkowanie zębów odnotowano jako „obecny”, jeśli miało miejsce przynajmniej raz dziennie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muserref Keles, PhD, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 822426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .