- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06815757
소아과 마이 스토 니아에서의 감염증을 가져옵니다
소아 학부에서의 편도증 공개 : 단면 연구의 통찰력
Dystonia는 자발적인 행동이나 스트레스로 인해 비정상적인 자세와 반복적 인 움직임을 유발하는 비자발적, 지속 또는 간헐적 인 근육 수축과 관련된 운동 장애입니다. 그것은 기초 신경절, 시상 및 소뇌의 기능 장애와 관련이 있으며, 감각 운동 통합에 영향을 미칩니다. 어린이의 경우, 근절은 종종 뇌성 마비의 경련과 같은 다른 장애, 진단 및 치료와 공존합니다.
근기는 뇌성 마비, 주 산기 뇌 손상 및 대사 장애와 같은 상태와 관련하여 돌연변이에 의해 유전적일 수 있습니다. 소아과 근절의 주요 합병증은기도 보호 및 영양을 손상시켜 흡인 폐렴의 위험을 증가시키는 기능 장애 (Oropharyngeal dysphagia)를 삼키고 있습니다. 연구에 따르면 난만 장애 뇌성 마비 소아에서 모든 단계 (구강, 인두 및 식도)에 걸쳐 삼키는 장애가 나타났습니다.
그러나, dystonia와 뇌성 마비 사이의 병리 생리 학적 차이로 인해, 일반화 결과는 부정확성으로 이어질 수있다. 각 디스토니아 하위 유형은 삼키는 기능에 영향을 미치는 고유 한 과제를 제시하여 조건 별 평가 및 중재의 필요성을 강조합니다. 이 연구는 디스토니아 어린이의 기능 장애를 삼키는 임상 적 특징을 탐색하여 치료 및 결과를 개선하기위한 통찰력을 제공함으로써 연구 격차를 메우는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
디스토니아는 비정상적인 자세와 반복적 인 움직임을 유발하는 비자발적 근육 수축이 특징 인 신경 학적 장애입니다. 이러한 증상은 종종 자발적인 행동이나 스트레스에 의해 악화됩니다. 이 상태는 감각 운동 통합을 방해하는 기저 신경절, 시상 및 소뇌를 포함하여 운동 제어를 담당하는 뇌 영역의 기능 기능 장애와 관련이 있습니다. 어린이의 경우, 디스토니아는 종종 다른 신경계 장애, 특히 뇌성 마비와 공존하여 진단 및 관리를보다 복잡하게 만듭니다.
디스토니아의 병인은 유전 적이며 습득합니다. 유전자 형태는 드물지만 유전자의 돌연변이로 인한 진행성 운동 장애와 관련이 있습니다. 획득 한 디스토니아는 더 일반적이며 주 산기 뇌 손상, 뇌성 마비 및 대사 장애와 같은 위험 요인과 관련이 있습니다. 손상성 뇌성 마비가있는 어린이는 조건이 임상 적 특징을 근절과 공유하기 때문에 특히 취약합니다.
소아과 근절의 주요 합병증은 삼키는 능력에 영향을 미치는 장애인 인두 성과막증입니다. 삼키기에는 구강, 인두 및 식도 상을 통해 정확한 신경 근육 조정이 필요합니다. 이 과정의 혼란은 영양 실조, 탈수 및 포부 폐렴으로 이어질 수 있습니다. dyskinetic 뇌 마비에 대한 연구는 삼키기의 모든 단계에서 장애를 강조했지만 근육 활성화 및 포지셔닝 위험의 차이로 인해 이러한 결과는 디스토니아 어린이에게 완전히 적용되지 않을 수 있습니다.
각각의 지하소 하위 유형은 독특한 임상 적 과제를 제시한다. 예를 들어, 경련성 뇌성 마비가있는 어린이는 앙와위 위치에서 흡인의 위험이 높고, 디스토니아가있는 어린이는이 위치를 더 잘 견딜 수 있습니다. 따라서 정확한 진단 및 치료를 보장하기 위해서는 개별화 된 평가가 필수적입니다.
이 연구는 디스토니아 소아에서 기능 장애를 삼키는 임상 특성을 탐구하는 것을 목표로합니다. 우리는 다양한 원인이 프레젠테이션에 어떤 영향을 미치는지 조사함으로써 환자 치료와 삶의 질을 향상시키기위한 더 나은 진단 도구 및 치료 전략을 개발하려고합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 뇌성 마비, 대사 장애 또는 유전자 증후군과 같은 확인 된 신경 학적 진단, 근절이 우세한 운동 장애로서 근절을 가진 유전자 증후군.
제외 기준 :
- 입술 궤양, 편도선염, 인두염 또는 폐렴과 같은 능동적 또는 처리되지 않은 발작 및 급성 의학적 질병을 포함하여 평가 과정을 방해 할 수있는 조건을 포함합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Dystonic 아이들
지배적 인 운동 장애로 마이스 토니아 진단을받은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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삼키는 장애 심각성
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삼키는 장애 심각성은 2 세 이상의 어린이를위한 검증 된 도구 인 Dysphagia Disorder Survey (DDS)를 사용하여 결정됩니다.
강력한 내부 일관성과 유효성을 보여준 DDS에는 15 개의 항목이 두 가지 섹션으로 나뉘어져 있습니다. 1 부 1 부는 체질량 지수,식이 요법, 독립성, 자세 제어, 다이어트 일관성, 적응 형기구, 특수 공급 기술 및 좌석과 같은 관련 요인을 평가합니다. 정렬, Part 2는 방향, 식품 수신, 격리, 구강 운송, 씹기, 구강-신질 삼키기, 삼키기 및 식도 삼키기를 포함한 수유 및 삼키는 역량을 평가하는 반면.
개발자의 권장 사항에 따라 항목 1과 15는 다른 항목과의 약한 연관성으로 인해 점수에서 제외되어 총 점수가 0에서 34입니다.
점수가 높을수록 삼키는 장애 중증도가 더 높았습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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포부 위험 및 삼키는 기능 평가
기간: 기준선
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3 온스 워터 제비 테스트를 사용하여 포부 위험이 평가됩니다.
각 어린이는 자연스러운 위치에 중단없이 컵에서 3 온스의 물을 마셔야합니다.
환자가 컵을 잡을 수 없으면 임상의가 도와줍니다.
아동이 시험을 완료 한 후 1 분 이내에 또는 1 분 이내에 기침, 질식 또는 습식/쉰 목소리를 보이는 경우 추가 평가에 대한 의뢰가 필요합니다.
안전성 장애의 징후가 관찰되지 않으면 성능은 "성공적"으로 점수를 매기고 기준이 충족 된 경우 "실패"됩니다.
또한, 부모-프로스 도구 인 소아 평가 도구 -10 (PEDI-EAT-10) 설문지는 침투 및 흡인 위험을 평가하기 위해 투여 될 것입니다.
이 10 개 항목 설문지는 5 포인트 서수 척도로 점수를 매겼으며 점수가 증가함에 따라 안전하지 않은 삼키는 위험이 더 높았습니다.
≥4의 점수는 삼키는 기능 장애를 나타내었고, ≥13의 점수는 흡인 위험이 높아졌습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
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경구 구조의 평가
기간: 기준선
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경구 구조 평가의 일환으로 다양한 관찰이 이루어졌다.
열린 구강 자세와 열린 물린의 유무가 관찰되고 기록되었습니다.
또한, 혀 추력과 고추 구개의 존재를 평가 하였다.
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기준선
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경구 위생의 분석
기간: 기준선
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구강 위생은 누락, 채워진 또는 부패한 치아의 수를 계산하여 평가되었습니다.
조리증 (구취) 및 매일 칫솔질 습관의 존재도 기록되었습니다.
칫솔질은 적어도 하루에 한 번 발생하면 "현재"로 나타났습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muserref Keles, PhD, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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