İnvestigering av dysfagi i barnedystoni
Avduking av dysfagi i barnedystoni: innsikt fra en tverrsnittsstudie
Dystoni er en bevegelsesforstyrrelse som involverer ufrivillige, vedvarende eller intermitterende muskelsammentrekninger som forårsaker unormale holdninger og repeterende bevegelser, forverret av frivillige handlinger eller stress. Det er knyttet til dysfunksjoner i basal ganglia, thalamus og lillehjernen, noe som påvirker sensorimotorisk integrasjon. Hos barn sameksister Dystoni ofte med andre lidelser som spastisitet i cerebral parese, og kompliserer diagnose og behandling.
Dystoni kan være genetisk, forårsaket av mutasjoner eller ervervet, assosiert med tilstander som cerebral parese, perinatal hjerneskade og metabolske lidelser. En sentral komplikasjon av pediatrisk dystoni er å svelge dysfunksjon (orofaryngeal dysfagi), som svekker luftveisbeskyttelse og ernæring, noe som øker risikoen for aspirasjons lungebetennelse. Studier har vist svelgende svekkelser i alle faser (oral, svelg og spiserør) hos barn med dyskinetisk cerebral parese.
På grunn av patofysiologiske forskjeller mellom dystoni og cerebral parese, kan imidlertid generalisering av funn føre til unøyaktigheter. Hver dystoni-undertype presenterer unike utfordringer som påvirker svelgefunksjonen, og understreker behovet for tilstandsspesifikk vurdering og intervensjoner. Denne studien tar sikte på å fylle forskningsgapet ved å utforske de kliniske trekkene ved å svelge dysfunksjon hos barn med dystoni, og gi innsikt for å forbedre omsorgen og resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dystoni er en nevrologisk lidelse preget av ufrivillige muskelsammentrekninger som forårsaker unormale holdninger og repeterende bevegelser. Disse symptomene forverres ofte av frivillige handlinger eller stress. Tilstanden er knyttet til dysfunksjoner i hjerneområder som er ansvarlige for motorisk kontroll, inkludert basal ganglia, thalamus og lillehjernen, som forstyrrer sensorimotorisk integrasjon. Hos barn sameksister Dystoni ofte med andre nevrologiske lidelser, spesielt cerebral parese, noe som gjør diagnose og ledelse mer kompleks.
Etiologien til Dystoni er både genetisk og ervervet. Genetiske former, selv om de er sjeldne, er assosiert med progressive motoriske svekkelser på grunn av mutasjoner i gener. Ervervede dystoniier er mer vanlige og er knyttet til risikofaktorer som perinatal hjerneskade, cerebral parese og metabolske lidelser. Barn med dyskinetisk cerebral parese er spesielt utsatt, ettersom tilstanden deres deler kliniske trekk med dystoni.
En sentral komplikasjon i pediatrisk dystoni er orofaryngeal dysfagi, en lidelse som påvirker evnen til å svelge. Svelging krever presis neuromuskulær koordinering over orale, svelg og spiserør og spiserør. Forstyrrelser i denne prosessen kan føre til underernæring, dehydrering og aspirasjons lungebetennelse. Studier på dyskinetisk cerebral parese har fremhevet svekkelser i alle faser av svelging, men på grunn av forskjeller i muskelaktivering og posisjoneringsrisiko, kan det hende at disse funnene ikke helt gjelder barn med dystoni.
Hver dystoni -undertype gir unike kliniske utfordringer. For eksempel møter barn med spastisk cerebral parese høye risikoer for aspirasjon i liggende stilling, mens barn med dystoni tåler denne posisjonen bedre. Derfor er individualiserte vurderinger avgjørende for å sikre nøyaktig diagnose og behandling.
Denne studien tar sikte på å utforske de kliniske egenskapene ved å svelge dysfunksjon hos barn med dystoni. Ved å undersøke hvordan forskjellige årsaker påvirker presentasjonen, søker vi å utvikle bedre diagnostiske verktøy og behandlingsstrategier for å forbedre pasientbehandling og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En bekreftet nevrologisk diagnose, som cerebral parese, metabolske lidelser eller genetiske syndromer, med dystoni som den dominerende bevegelsesforstyrrelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Omfattende tilstander som kan forstyrre evalueringsprosessen, inkludert aktive eller ubehandlede anfall og akutte medisinske sykdommer, for eksempel munnsår, betennelse i mandlene, faryngitt eller lungebetennelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dystoniske barn
Barn diagnostisert med dystoni som den dominerende bevegelsesforstyrrelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgeforstyrrelses alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Svelgende lidelse alvorlighetsgrad vil bli bestemt ved bruk av Dysphagia Disorder Survey (DDS), et validert verktøy for barn i alderen to år og eldre.
DD -ene, som har vist sterk intern konsistens og gyldighet, inkluderer 15 elementer fordelt på to seksjoner: Del 1 vurderer relaterte faktorer som kroppsmasseindeks, kosthold, uavhengighet, postural kontroll, kostholdskonsistens, adaptive redskaper, spesielle fôringsteknikker og sitteplasser justering, mens del 2 evaluerer fôring og svelgingskompetanse, inkludert orientering, matmottak, inneslutning, oral transport, tygging, oral-faryngeal svelging, etter svelg og esophageal svelging.
I tråd med utviklernes anbefalinger ble elementene 1 og 15 ekskludert fra scoringen på grunn av svake assosiasjoner med andre elementer, noe som resulterte i totale score fra 0 til 34.
Høyere score indikerte større svelgeforstyrrelses alvorlighetsgrad.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aspirasjonsrisiko og svelgefunksjonsvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Aspirasjonsrisiko vil bli vurdert ved bruk av 3-ounce vannsvelgingstesten.
Hvert barn vil bli bedt om å drikke 3 gram vann fra en kopp uten avbrudd mens deres naturlige stilling.
Hvis pasienten ikke er i stand til å holde koppen, hjelper klinikeren dem.
Henvisning for videre vurdering vil være berettiget hvis barnet viste hoste, kvelning eller våt/hes vokalkvalitet i løpet av eller i løpet av ett minutt etter at testen er fullført.
Resultatene vil bli scoret som "vellykket" hvis ingen tegn til nedsatt sikkerhet ble observert og "mislyktes" hvis noen av kriteriene ble oppfylt.
I tillegg vil spørreskjemaet for pediatrisk vurdering-10 (PEDI-EAT-10), et foreldre-proksyverktøy, bli administrert for å vurdere penetrasjons- og aspirasjonsrisiko.
Dette spørreskjemaet på 10 elementer, scoret på en 5-punkts ordinær skala, identifiserte høyere risiko for utrygg svelging med økende score.
En score på ≥4 indikerte svelgende dysfunksjon, og en score på ≥13 indikerte en økt risiko for aspirasjon.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av oral struktur
Tidsramme: Baseline
|
Som en del av den muntlige strukturvurderingen ble det gjort forskjellige observasjoner.
Tilstedeværelsen eller fraværet av åpen munnstilling og åpen bitt ble observert og registrert.
I tillegg ble tilstedeværelsen av tunge skyvekraft og en høy buet gane vurdert.
|
Baseline
|
|
Assesment av oral hygiene
Tidsramme: Baseline
|
Oral hygiene ble evaluert ved å telle antall manglende, fylte eller forfalne tenner.
Tilstedeværelsen av halitose (dårlig pust) og daglige tannbørstevaner ble også registrert.
Tannbørste ble notert som "til stede" hvis det skjedde minst en gang daglig.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muserref Keles, PhD, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Faryngeale sykdommer
- Dyskinesier
- Deglution lidelser
- Dystoni
- Dystoniske lidelser
Andre studie-ID-numre
- 822426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .