İnvestigating dysfagie in pediatrische dystonie
Dysfagie onthullen in pediatrische dystonie: inzichten uit een transversale studie
Dystonie is een bewegingsstoornis met onvrijwillige, aanhoudende of intermitterende spiercontracties die abnormale houdingen en repetitieve bewegingen veroorzaken, verergerd door vrijwillige acties of stress. Het is gekoppeld aan disfuncties in de basale ganglia, thalamus en cerebellum, die de integratie van sensorimotorische integratie beïnvloeden. Bij kinderen bestaat Dystonia vaak samen met andere aandoeningen zoals spasticiteit bij cerebrale parese, complicerende diagnose en behandeling.
Dystonie kan genetisch zijn, veroorzaakt door mutaties, of verworven, geassocieerd met aandoeningen zoals cerebrale parese, perinataal hersenletsel en metabole stoornissen. Een belangrijke complicatie van pediatrische dystonie is het slikken van disfunctie (orofaryngeale dysfagie), die de luchtwegbescherming en voeding belemmert, waardoor het risico op aspiratiepneumonie wordt verhoogd. Studies hebben aangetoond dat het slikken van stoornissen in alle fasen (mondeling, faryngeale en slokdarm) bij kinderen met dyskinetische cerebrale parese.
Vanwege pathofysiologische verschillen tussen dystonie en cerebrale parese, kunnen generaliserende bevindingen echter leiden tot onnauwkeurigheden. Elk dystonia-subtype biedt unieke uitdagingen die de slikfunctie beïnvloeden, en benadrukken de noodzaak van conditie-specifieke beoordeling en interventies. Deze studie heeft als doel de onderzoekspunten op te vullen door de klinische kenmerken van het slikken van disfunctie bij kinderen met dystonie te onderzoeken, waardoor inzichten worden geboden om de zorg en resultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dystonie is een neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door onvrijwillige spiercontracties die abnormale houdingen en repetitieve bewegingen veroorzaken. Deze symptomen worden vaak verergerd door vrijwillige acties of stress. De toestand is gekoppeld aan disfuncties in hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor motorische controle, waaronder de basale ganglia, thalamus en cerebellum, die sensorimotorische integratie verstoren. Bij kinderen bestaat dystonie vaak samen met andere neurologische aandoeningen, met name cerebrale parese, waardoor diagnose en management complexer worden.
De etiologie van dystonie is zowel genetisch als verworven. Genetische vormen, hoewel zeldzaam, worden geassocieerd met progressieve motorische beperkingen als gevolg van mutaties in genen. Verworven dystonieën komen vaker voor en zijn gekoppeld aan risicofactoren zoals perinataal hersenletsel, cerebrale parese en metabole aandoeningen. Kinderen met dyskinetische cerebrale parese zijn bijzonder kwetsbaar, omdat hun toestand klinische kenmerken deelt met dystonie.
Een belangrijke complicatie in pediatrische dystonie is orofaryngeale dysfagie, een aandoening die het vermogen om te slikken beïnvloedt. Slikken vereist precieze neuromusculaire coördinatie over mondelinge, faryngeale en slokdarmfasen. Verstoringen in dit proces kunnen leiden tot ondervoeding, uitdroging en aspiratiepneumonie. Studies over dyskinetische cerebrale parese hebben beperkingen in alle fasen van slikken benadrukt, maar vanwege verschillen in spieractivatie en positioneringsrisico's, zijn deze bevindingen mogelijk niet volledig van toepassing op kinderen met dystonie.
Elk Dystonia -subtype presenteert unieke klinische uitdagingen. Bijvoorbeeld, kinderen met spastische cerebrale parese lopen hoge risico's van aspiratie in rugligging, terwijl kinderen met dystonie deze positie beter kunnen verdragen. Daarom zijn geïndividualiseerde beoordelingen essentieel om een nauwkeurige diagnose en behandeling te garanderen.
Deze studie heeft als doel de klinische kenmerken van het slikken van disfunctie bij kinderen met dystonie te onderzoeken. Door te onderzoeken hoe verschillende oorzaken de presentatie ervan beïnvloeden, proberen we betere diagnostische hulpmiddelen en behandelingsstrategieën te ontwikkelen om de patiëntenzorg en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde neurologische diagnose, zoals cerebrale parese, metabole aandoeningen of genetische syndromen, met dystonie als de overheersende bewegingsstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Omringde aandoeningen die het evaluatieproces kunnen verstoren, inclusief actieve of onbehandelde aanvallen en acute medische ziekten, zoals mondzweren, tonsillitis, faryngitis of longontsteking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Dystonische kinderen
Kinderen met de diagnose dystonie als de overheersende bewegingsstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ernst van de slikstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ernst van de slikstoornis wordt bepaald met behulp van de Dysphagia Disorder Survey (DDS), een gevalideerd hulpmiddel voor kinderen van twee jaar en ouder.
De DDS, die een sterke interne consistentie en validiteit heeft aangetoond, omvat 15 items verdeeld in twee secties: deel 1 beoordeelt gerelateerde factoren zoals body mass index, dieet, onafhankelijkheid, houdingscontrole, dieetconsistentie, adaptieve gebruiksvoorwerpen, speciale voedingstechnieken en zitplaatsen en zitplaatsen Afstemming, terwijl deel 2 de voedings- en slikcompetentie evalueert, waaronder oriënteren, voedselreceptie, insluiting, mondeling transport, kauwen, oraal-faryngeaal slikken, post-swallow en oesofageaal slikken.
In overeenstemming met de aanbevelingen van de ontwikkelaars, werden items 1 en 15 uitgesloten van de score vanwege zwakke associaties met andere items, wat resulteerde in totale scores variërend van 0 tot 34.
Hogere scores duidden op een grotere ernst van de slikstoornis.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aspiratierisico en de beoordeling van de slikfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aspiratierisico zal worden beoordeeld met behulp van de 3-ounce Water Swallow-test.
Elk kind zal worden gevraagd om 3 ons water uit een beker zonder onderbreking te drinken terwijl hun natuurlijke positie.
Als de patiënt de beker niet kan vasthouden, helpt de arts hen.
Verwijzing voor verdere beoordeling zal gerechtvaardigd zijn als het kind tijdens of binnen een minuut na het voltooien van de test hoesten, verstikkende of nat/hees vocale kwaliteit vertoonde.
De prestaties worden gescoord als "succesvol" als er geen tekenen van verminderde veiligheid werden waargenomen en "mislukt" als aan een van de criteria is voldaan.
Bovendien zal de pediatrische beoordelingstool-10 (Pedi-ET-10) vragenlijst, een ouderproxy-tool, worden toegediend om penetratie en aspiratierisico's te beoordelen.
Deze vragenlijst met 10 items, gescoord op een 5-punts ordinale schaal, identificeerde een hoger risico op onveilig slikken met toenemende scores.
Een score van ≥4 duidde op slikdisfunctie, en een score van ≥13 gaf een verhoogd risico op aspiratie aan.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de mondelinge structuur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Als onderdeel van de orale structuurbeoordeling werden verschillende waarnemingen gedaan.
De aanwezigheid of afwezigheid van open mondhouding en open beet werd waargenomen en opgenomen.
Bovendien werd de aanwezigheid van tongstuwkracht en een hooggebogen gehemelte beoordeeld.
|
Basislijn
|
|
Assesing van orale hygiëne
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mondelinge hygiëne werd geëvalueerd door het aantal ontbrekende, gevulde of rottende tanden te tellen.
De aanwezigheid van halitose (slechte adem) en dagelijkse tandenborstels werden ook geregistreerd.
Tandpoetsen werd opgemerkt als "aanwezig" als het minstens eenmaal per dag plaatsvond.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muserref Keles, PhD, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Faryngeale ziekten
- Dyskinesieën
- Verslikkingsstoornissen
- Dystonie
- Dystonische stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 822426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .