İnvestigační dysfagie v dětské dystonii
Odhalení dysfagie v dětské dystonii: poznatky z průřezové studie
Dystonie je porucha pohybu zahrnující nedobrovolné, trvalé nebo přerušované svalové kontrakce, které způsobují abnormální postoje a opakující se pohyby, zhoršené dobrovolnými účinky nebo stresem. Je spojena s dysfunkcí v bazálních gangliích, thalamu a mozečku, což ovlivňuje integraci senzorimotoru. U dětí dystonie často koexistuje s jinými poruchami, jako je spasticita v dětské mozkové obrně, komplikuje diagnózu a léčbu.
Dystonie může být genetická, způsobená mutacemi nebo získanými, spojenými s podmínkami, jako je mozková obrna, perinatální poškození mozku a metabolické poruchy. Klíčovou komplikací dětské dystonie je polykání dysfunkce (orofaryngeální dysfagie), která narušuje ochranu a výživu dýchacích cest a zvyšuje riziko aspirace pneumonie. Studie prokázaly poruchy polykání ve všech fázích (orální, hltan a jícnu) u dětí s dyskinetickou mozkovou obrnou.
Avšak vzhledem k patofyziologickým rozdílům mezi dystonií a mozkovou obrnou může zobecnění nálezů vést k nepřesnosti. Každý podtyp dystonie představuje jedinečné výzvy, které ovlivňují funkci polykání, a zdůrazňuje potřebu hodnocení a intervencí specifického pro podmínky. Cílem této studie je zaplnit výzkumnou mezeru zkoumáním klinických rysů polykání dysfunkce u dětí s dystonií a poskytováním poznatků ke zlepšení péče a výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dystonie je neurologická porucha charakterizovaná nedobrovolnými svalovými kontrakcemi, které způsobují abnormální držení těla a opakující se pohyby. Tyto příznaky jsou často zhoršeny dobrovolnými účinky nebo stresem. Stav je spojen s dysfunkcí v oblastech mozku odpovědných za kontrolu motoru, včetně bazálních ganglií, thalamu a mozečku, které narušují integraci senzorimotoru. U dětí se dystonie často koexistuje s jinými neurologickými poruchami, zejména mozkovou obrnou, což činí diagnózu a léčbu složitější.
Etiologie dystonie je genetická i získaná. Genetické formy, i když vzácné, jsou spojeny s progresivním motorickým poškozením v důsledku mutací v genů. Získané dystonie jsou běžnější a jsou spojeny s rizikovými faktory, jako je poranění mozku, mozková obrna a metabolické poruchy. Děti s dyskinetickou mozkovou obrnou jsou obzvláště zranitelné, protože jejich stav sdílí klinické rysy s dystonií.
Klíčovou komplikací v dětské dystonii je orofaryngeální dysfagie, což je porucha ovlivňující schopnost polykat. Polykání vyžaduje přesnou neuromuskulární koordinaci napříč perorálními, hltanovými a jícnovými fázemi. Narušení tohoto procesu může vést k podvýživě, dehydrataci a aspirační pneumonii. Studie na dyskinetické mozkové obrny zdůraznily poškození ve všech fázích polykání, ale kvůli rozdílů v aktivaci svalů a umístění rizik se tato zjištění nemusí plně vztahovat na děti s dystonií.
Každý podtyp dystonie představuje jedinečné klinické výzvy. Například děti se spastickou mozkovou obrnou čelí vysokým rizikům aspirace v poloze na zádech, zatímco děti s dystonií mohou tuto pozici lépe tolerovat. Individualizovaná hodnocení jsou proto nezbytná pro zajištění přesné diagnostiky a léčby.
Cílem této studie je prozkoumat klinické charakteristiky dysfunkce polykání u dětí s dystonií. Zkoumáním toho, jak různé příčiny ovlivňují její prezentaci, se snažíme vyvinout lepší diagnostické nástroje a strategie léčby ke zlepšení péče o pacienty a kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená neurologická diagnóza, jako je mozková obrna, metabolické poruchy nebo genetické syndromy, s dystonií jako převládající poruchou pohybu.
Kritéria pro vyloučení:
- Obsahovaly podmínky, které by mohly narušovat proces hodnocení, včetně aktivních nebo neošetřených záchvatů a akutních zdravotních onemocnění, jako jsou vředy v ústech, tonzilitida, faryngitida nebo pneumonie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dystonické děti
Děti diagnostikovaly dystonii jako převládající porucha pohybu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost poruchy polykání
Časové okno: Základní linie
|
Závažnost poruchy polykání bude stanovena pomocí průzkumu poruch dysfagie (DDS), což je ověřený nástroj pro děti ve věku dvou let a starších.
DDS, který prokázal silnou vnitřní konzistenci a platnost, zahrnuje 15 položek rozdělených do dvou sekcí: Část 1 hodnotí související faktory, jako je index tělesné hmotnosti, strava, nezávislost, posturální kontrola, konzistence stravy, adaptivní náčiní, techniky speciálních krmení a sezení a posezení Zarovnání, zatímco část 2 hodnotí kompetence krmení a polykání, včetně orientace, příjmu potravy, zadržování, ústního přepravy, žvýkání, polykání orálního pharyngeálního, post-ohavnutí a polykání jícnu.
V souladu s doporučeními vývojářů byly položky 1 a 15 vyloučeny z bodování kvůli slabým asociacím s jinými položkami, což vedlo k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 34.
Vyšší skóre naznačila větší závažnost poruch polykání.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení funkcí aspirace a polykání
Časové okno: Základní linie
|
Riziko aspirace bude hodnoceno pomocí 3-uncového testu vody.
Každé dítě bude požádáno, aby pil 3 unce vody z šálku bez přerušení, zatímco jejich přirozená poloha.
Pokud pacient není schopen držet pohár, lékař jim pomáhá.
Doporučení pro další posouzení bude zaručeno, pokud dítě vykazovalo kašel, udusení nebo mokré/chraptivé hlasové kvality během nebo do jedné minuty po dokončení testu.
Výkon bude hodnocen jako „úspěšný“, pokud nebyly pozorovány žádné známky zhoršené bezpečnosti a „selhaly“, pokud by byla splněna některá z kritérií.
Kromě toho bude podáván dotazník pro posouzení pediatrického hodnocení-10 (Ped-Eat-10) dotazník, který je proxy.
Tento dotazník o 10 položek, skóroval na 5-bodovém ordinálním měřítku, identifikoval vyšší riziko nebezpečného polykání se zvyšujícím se skóre.
Skóre ≥4 naznačovalo dysfunkci polykání a skóre ≥13 naznačovalo zvýšené riziko aspirace.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení ústní struktury
Časové okno: Základní linie
|
V rámci hodnocení ústní struktury byla provedena různá pozorování.
Byla pozorována a zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost držení otevřených úst a otevřeného kousnutí.
Kromě toho byla hodnocena přítomnost tahu jazyka a vysoce arched patra.
|
Základní linie
|
|
Assesement of Oral Hygiene
Časové okno: Základní linie
|
Orální hygiena byla hodnocena počítáním počtu chybějících, vyplněných nebo rozpadaných zubů.
Byla také zaznamenána přítomnost halitózy (špatný dech) a denních návyků kartáčování zubů.
Kartáčování zubů bylo zaznamenáno jako „přítomné“, pokud k tomu došlo alespoň jednou denně.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muserref Keles, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 822426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .