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メイス予防と早期検出のための賢明な教育 (SEED)

主要な有害な心血管イベントの予防と早期発見のための賢明な教育

発生率、再発、障害、死亡率が高いため、脳卒中は今日の社会で重要な健康上の課題になっています。 ただし、「脳卒中を防止および治療することができます」、脳卒中のための高リスクグループは、脳卒中予防と制御措置の主要な受益者です。 しかし、これらの集団は、しばしば適切な脳卒中予防と治療知識に対する認識が低いです。 この理由には、限られたカバレッジ、アクセシビリティの欠如、不適切な関連性、および従来の健康教育の測定における不均一なコンテンツの品質が含まれる場合があります。

これらの問題に対処するには、より効果的な健康教育方法を探求するには、革新的な介入戦略が必要です。 脳卒中などの主要な有害な心血管イベント(MACE)の発生は、科学的脳卒中の予防と治療に関する高リスク集団の知識と実用的な能力を改善することで減らすことができます。 そのような戦略の1つは、スマートフォンベースの情報ソフトウェアの使用であり、時間と空間の制約を破り、より多くの視聴者に健康教育の知識を提供することができます。 アクセシビリティを向上させるために、一方向プッシュ通知とインタラクティブなQ&Aを通じて、主要な知識ポイントをターゲット集団に繰り返し配信し、より魅力的で柔軟な学習を可能にします。 適切性の改善という点では、年齢、教育レベル、リスク要因などの要因を考慮して、教育の個々のニーズに合わせて健康教育の提供を調整することが不可欠です。 さらに、健康教育のコンテンツの質は、権威があり、科学的に正確で、理解しやすく、実質的に適用可能でなければなりません。 コンテンツは、権威ある機関または専門家によってレビューされた最新の科学研究と専門的な医療行為に基づいている必要があり、自己健康管理のための教育を受けた集団のニーズと一致する必要があります。 さらに、そのような介入を設計する際には、人間および財務費用を考慮する必要があります。

この研究では、インテリジェントな医療システムとインタラクティブなQ&Aと統合された脳卒中予防と治療知識ベースに基づく大規模な医療モデルが採用されています。 このアプローチにより、コンテンツの品質が保証され、教育とQ&Aの追加の人材の必要性が最小限に抑えられ、介入がより費用対効果が高く、広範な使用のためにスケーラブルになります。 この研究の目的は、脳卒中予防と治療知識ベースに基づいてインタラクティブな医療モデルの教育を受けているリスクの高い脳卒中集団におけるMACEの発生率が、そのようなインタラクティブな教育のないグループよりも低いかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

発生率が高い、再発、障害、死亡率により、脳卒中は現在、社会が直面している重要な健康上の課題となっています。 ただし、「脳卒中を防止して治療することができます」、脳卒中の高リスクグループは、脳卒中予防と制御の主な受益者であり、「健康教育」措置の介入目標です。 しかし、正しい脳卒中予防と治療知識に対する彼らの認識は低いです。 その理由は、限られたカバレッジ、アクセシビリティの欠如、適切の欠如、および従来の健康教育の尺度の不均一なコンテンツの品質に関連している可能性があります。

したがって、これらの制約を克服し、効果的な健康教育の方法を探求するために、革新的な介入戦略を採用する必要があります。 脳卒中などの主要な有害な心血管イベント(MACE)の発生は、高リスク集団における科学的脳卒中予防と治療の知識レベルと実用的な能力を改善することで減らすことができます。 この研究では、介入は、インタラクティブなQ&Aに医療インテリジェントエージェントを使用した大規模な医療モデルに基づいています。 このアプローチは、普及、アクセシビリティ、適切性、コンテンツの品質を高めるために設計されています。

普及:スマートフォンベースの情報ソフトウェアの使用は、時間と空間の制限を突破し、健康教育の知識をより多くの視聴者に伝えることができます。

アクセシビリティ:主要な知識ポイントは、インテリジェントな医療エージェントとのインタラクティブなQ&Aによって補完された、健康教育コンテンツの一元配置を通じてターゲットオーディエンスに繰り返し配信できます。

適切:健康教育のコンテンツは、個人の年齢、教育レベル、リスク要因、およびその他の個人的特性に基づいてパーソナライズされ、各教育者との関連性を確保します。

コンテンツの品質:教育コンテンツは、権威ある専門家や機関によってレビューされた最新の科学研究と専門的な医療行為から、信頼できる、科学的に正確で、理解しやすく、実用的である。 介入により、自己健康管理に対する教育を受けたニーズが完全に考慮されることが保証されます。

このモデルは、大規模な医療知識ベースとインテリジェントな医療エージェントを活用して、パーソナライズされたスケーラブルで費用対効果の高い教育を提供し、教育とQ&Aの追加の人材の必要性を排除します。 このアプローチは、大規模な実装を可能にしながら、コストを削減するのに役立ちます。

この研究の目的は、医療知識モデルとインテリジェントなQ&Aに基づいてインタラクティブな教育を受けているリスクの高い脳卒中集団におけるMACEの発生率が、そのような教育のないグループの発生率よりも低いかどうかを調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (推定)

87376

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

高血圧、脂質異常症、糖尿病、心房細動、弁膜心疾患、喫煙の歴史、重大な過体重または肥満、身体的不活動、脳卒中の家族歴、または8つ以上のストロークリスク要因の組み合わせを含む、リスクグループの定義を満たす個人。

1つまたは複数の一時的な虚血攻撃(TIA)または以前の脳卒中の既往がある個人。

インフォームドコンセントを提供する法的能力。 Zhijiang州の世帯登録を伴うZhijiang州の永住者。

スマートフォンの所有権とAlipayアプリへのアクセス。 自発的な参加とインフォームドコンセントの原則への遵守。

除外基準:

読み取り/コミュニケーションの非識字または難しさ。 医療関係者。 身体的または認知的な制限により、調査アンケートに記入できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
インテリジェントな医療エージェントとインタラクティブなQ&Aを利用して、医療知識モデルに基づいてインタラクティブな教育を受けている高リスクの脳卒中集団。 教育コンテンツは、個々のリスク要因とニーズに合わせた脳卒中の予防と治療をカバーします。
インテリジェントな医療エージェントとインタラクティブなQ&Aを利用する医療知識モデルに基づくインタラクティブ教育
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
インタラクティブな医療モデルとインテリジェントなQ&Aシステムを使用せずに、従来の健康教育方法を受けている高リスクの脳卒中集団。
インタラクティブな医療モデルとインテリジェントなQ&Aシステムを使用せずに従来の健康教育方法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイスの発生率
時間枠:登録から1年
1年間のフォローアップ期間中の参加者における脳卒中(虚血または出血性)、心筋梗塞、心不全、または心血管死を含む、主要な有害な心血管イベント(MACE)の発生。 メイスは、幅広い範囲の有害な心血管イベントをキャプチャする複合結果です。
登録から1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳卒中の発生率
時間枠:登録から1年
1年間の追跡期間中の参加者における新しい脳卒中イベント(虚血または出血性)の発生。
登録から1年
心血管イベントによる入院
時間枠:登録から1年
脳卒中、心筋梗塞、心不全、またはその他の重大な心血管条件を含む心血管イベントに関連する入院の数。
登録から1年
脳卒中予防と治療の知識
時間枠:登録から1年
調査またはアンケートを介して評価された脳卒中予防と治療に関する参加者の知識。
登録から1年
血圧コントロール
時間枠:登録から1年
脳卒中および心血管リスク管理の一部として、推奨レベル内で血圧を維持する参加者の割合(例:140/90 mmHg <140/90 mmHg)。
登録から1年
身体機能と生活の質(QOL)
時間枠:登録から1年
EQ-5DやSF-36などの標準化されたスケールを使用して測定された身体機能と全体的な生活の質の評価は、参加者の日常生活と幸福に対する介入の影響を理解します。
登録から1年
脳卒中予防薬の順守
時間枠:登録から1年
自己報告または薬局の補充データを介して測定された、脳卒中予防のために、処方された薬物療法(例えば、降圧剤、抗血小板など)を順守している参加者の割合。
登録から1年
禁煙(喫煙者向け)
時間枠:登録から1年
自己報告および/または生化学的検証(たとえば、一酸化炭素レベル、コチニンレベルなど)によって評価されるように、介入から3か月以内に喫煙をやめる喫煙者の割合。
登録から1年
減量(太りすぎの参加者向け)
時間枠:登録から1年
体重の少なくとも5%を3か月以内に失う太りすぎの参加者の割合は、体重記録を介して測定されました。
登録から1年
脳卒中に対する応急処置の感覚
時間枠:登録から1年
標準化されたアンケートまたはスキル評価を通じて測定された、脳卒中の場合に応急処置を提供することに対する参加者の知識と自信の改善。
登録から1年
虚血性脳卒中での血栓溶解の使用
時間枠:登録から1年
推奨される時間窓内で血栓溶解治療(IV TPAまたは動脈内療法)を受けた虚血脳卒中患者の割合。
登録から1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年2月28日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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