- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816238
Älykäs koulutus Macen ehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen (SEED)
Älykäs koulutus tärkeimmistä sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisystä ja varhaisesta havaitsemisesta
Suurella esiintyvyydellä, toistumisella, vammaisuudella ja kuolleisuudellaan aivohalvauksesta on tullut merkittävä terveyshaaste yhteiskunnassa. "Aivohalvaus voidaan kuitenkin estää ja hoitaa" ja aivohalvauksen korkean riskin ryhmät ovat ensisijaisia edunsaajia aivohalvauksen ehkäisy- ja valvontatoimenpiteistä. Näillä populaatioilla on kuitenkin usein vähän tietoisuutta aivohalvauksen estämisestä ja hoitotiedoista. Syyt tähän voivat sisältää rajoitetun kattavuuden, saavutettavuuden puute, riittämätön merkitys ja epätasainen sisällön laatu perinteisissä terveyskasvatustoimenpiteissä.
Näiden kysymysten ratkaisemiseksi tarvitaan innovatiivisia interventiostrategioita tehokkaampien terveyskasvatusmenetelmien tutkimiseksi. Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE), kuten aivohalvauksen, esiintyminen voidaan vähentää parantamalla korkean riskin populaatioiden tietämystä ja käytännöllisiä kykyjä tieteellisen aivohalvauksen ehkäisyyn ja hoitoon. Yksi tällainen strategia on älypuhelinpohjaisen tieto-ohjelmiston käyttö, joka voi rikkoa ajan ja tilan rajoitukset ja toimittaa terveyskasvatustiedot laajemmalle yleisölle. Saavutettavuuden parantamiseksi avaintietopisteet voidaan toistuvasti toimittaa kohdeväestölle yksisuuntaisen työntöilmoitusten ja interaktiivisten Q & A: n avulla, mikä mahdollistaa kiinnostavamman ja joustavamman oppimisen. Tarkoituksenmukaisuuden parantamisen kannalta on välttämätöntä räätälöidä terveyskasvatuksen toimitus koulutuksen yksilöllisiin tarpeisiin ottaen huomioon tekijät, kuten ikä, koulutustaso ja riskitekijöitä. Lisäksi terveyskasvatussisällön laadun on oltava arvovaltaista, tieteellisesti tarkka, helppo ymmärtää ja käytännössä sovellettava. Sisällön tulisi perustua uusimpaan tieteelliseen tutkimukseen ja ammatilliseen lääketieteelliseen käytäntöön, jonka tarkistavat arvovaltaiset instituutiot tai asiantuntijat, ja sen tulisi yhdenmukaistaa koulutettujen väestöryhmien tarpeiden kanssa. Lisäksi ihmisen ja taloudellisten kustannusten tulisi ottaa huomioon suunnitellessasi tällaisia interventioita.
Tässä tutkimuksessa käytetään laajamittaista lääketieteellistä mallia, joka perustuu aivohalvauksen ehkäisy- ja hoitotietokantaan, joka on integroitu älykkääseen lääketieteelliseen järjestelmään ja interaktiiviseen Q & A: iin. Tämä lähestymistapa varmistaa sisällön laadun minimoimalla koulutuksen ja kysymyksen lisävoiman tarpeen, mikä tekee interventiosta kustannustehokkaamman ja skaalautuvan laajalle levinneeseen käyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko MACE: n esiintyvyys korkean riskin aivohalvauksen populaatiossa, joka saa interaktiivista lääketieteellistä mallin koulutusta, joka perustuu aivohalvauksen ehkäisyyn ja hoitotietoihin-on alhaisempi kuin ryhmässä, jolla ei ole tällaista vuorovaikutteista koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren esiintyvyyden, toistumisen, vammaisuuden ja kuolleisuuden vuoksi aivohalvauksesta on tullut tärkeä terveyshaaste yhteiskunnalle tällä hetkellä. Kuitenkin "aivohalvaus voidaan estää ja hoitaa" ja korkean riskin aivohalvauksen ryhmät ovat tärkeimmät hyötyjä aivohalvauksen ehkäisyyn ja hallintaan ja "terveyskasvatuksen" toimenpiteiden interventiokohteisiin. Heidän tietoisuus oikeasta aivohalvauksen ehkäisystä ja hoitotiedoista on kuitenkin heikko. Syyt voivat liittyä rajoitettuun kattavuuteen, saavutettavuuden puutteeseen, asianmukaisuuden puutteeseen ja perinteisten terveyskasvatustoimenpiteiden epätasaisen sisällön laadun.
Siksi meidän on hyväksyttävä innovatiiviset interventiostrategiat näiden rajoitusten voittamiseksi ja tehokkaiden terveyskasvatuksen tavoista. Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE), kuten aivohalvauksen, esiintyminen voidaan vähentää parantamalla tieteellisen aivohalvauksen ehkäisyn ja hoidon tietotasoa ja käytännöllistä kykyä korkean riskin populaatioissa. Tässä tutkimuksessa interventio perustuu suureen lääketieteelliseen malliin käyttämällä lääketieteellistä älykästä edustajaa interaktiivisiin Q & A -kysymyksiin. Tämä lähestymistapa on suunniteltu parantamaan popularisointia, saavutettavuutta, tarkoituksenmukaisuutta ja sisällön laatua.
Popularisointi: Älypuhelinpohjaisten tieto-ohjelmistojen käyttö voi murtaa ajan ja tilan rajoitukset välittämällä terveyskasvatustiedot laajemmalle yleisölle.
Saavutettavuus: Tärkeimmät tietopisteet voidaan toistuvasti toimittaa kohdeyleisölle yksisuuntaisen terveyskasvatuksen sisällön avulla, jota täydentävät interaktiiviset Q&A: n älykkäiden lääketieteellisten edustajien kanssa.
Asiaankuuluvuus: Terveyskasvatussisältö perustuu yksilön iän, koulutustason, riskitekijöiden ja muiden henkilökohtaisten ominaisuuksien perusteella, mikä varmistaa merkityksen jokaiselle koulutukselle.
Sisällön laatu: Koulutussisältö on arvovaltainen, tieteellisesti tarkka, helppo ymmärtää ja käytännöllinen, joka perustuu viimeisimmästä tieteellisestä tutkimuksesta ja ammatillisista lääketieteellisistä käytännöistä, jotka on tarkistanut arvovaltaiset asiantuntijat ja laitokset. Interventio varmistaa, että koulutettujen itsehallinnan tarpeet otetaan huomioon täysin.
Tämä malli hyödyntää suurta lääketieteellistä tietopohjaa ja älykkäitä lääketieteellisiä edustajia tarjoamaan henkilökohtaista, skaalautuvaa ja kustannustehokasta koulutusta, mikä eliminoi ylimääräisen työvoiman tarpeen koulutuksessa ja Q & A: ssa. Tämä lähestymistapa auttaa vähentämään kustannuksia mahdollistaen samalla laajamittaisen toteutuksen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko MACE: n esiintyvyys korkean riskin aivohalvauksen populaatioissa, jotka saavat interaktiivista koulutusta lääketieteellisen tietomallin ja älykkään Q & vastauksen perusteella kuin ryhmässä, jolla ei ole tällaista koulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, jotka täyttävät aivohalvauksen riskiryhmän määritelmän, mukaan lukien henkilöt, joilla on verenpaine, dyslipidemia, diabetes, eteisvärinä, venttiilin sydänsairaus, tupakoinnin historia, merkittävä ylipaino tai liikalihavuus, fyysinen passiivisuus, aivohalvauksen perheen historia tai 8 tai useamman aivohalvauksen riskitekijöiden perheen historia.
Henkilöt, joilla on yksi tai useampi ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIAS) tai aiempi aivohalvaus.
Oikeudellinen kyky antaa tietoinen suostumus. Zhejiangin maakunnan pysyvät asukkaat Zhejiangin maakunnan kotitalouksien rekisteröinnissä.
Älypuhelimen omistaminen ja pääsy Alipay -sovellukseen. Vapaaehtoinen osallistuminen ja tietoisen suostumuksen periaatteiden noudattaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Lukutaidottomuus tai vaikeus lukemiseen/viestintään. Lääketieteellinen henkilöstö. Kyvyttömyys täyttää tutkimuskysely fyysisten tai kognitiivisten rajoitusten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Korkean riskin aivohalvausväestö, joka saa interaktiivista koulutusta lääketieteelliseen tietomalliin, käyttämällä älykkäitä lääketieteellisiä edustajia sekä interaktiivisia Q & A.
Koulutussisältö kattaa aivohalvauksen ehkäisyn ja hoidon, joka on räätälöity yksittäisiin riskitekijöihin ja tarpeisiin.
|
Lääketieteelliseen tietomalliin perustuva vuorovaikutteinen koulutus, älykkäiden lääketieteellisten edustajien ja vuorovaikutteisten Q&A: n hyödyntäminen
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Korkean riskin aivohalvausväestö, joka saa perinteisiä terveyskasvatusmenetelmiä ilman interaktiivista lääketieteellistä mallia ja älykästä Q & A-järjestelmää.
|
Perinteiset terveyskasvatusmenetelmät ilman interaktiivisen lääketieteellisen mallin ja älykkään Q & A -järjestelmän käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mace -esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien (MACE) esiintyminen, mukaan lukien aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto), sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai sydän- ja verisuonikuolema osallistujissa yhden vuoden seurantajakson aikana.
Mace on yhdistelmä lopputulos, joka kaappaa laajan valikoiman haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Uusien aivohalvaustapahtumien (iskeeminen tai verenvuoto) esiintyminen osallistujilla yhden vuoden seurantajakson aikana.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Sairaalahoitos sydän- ja verisuonitapahtumista johtuen
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Sydän- ja verisuonitapahtumiin liittyvien sairaalahoitojen lukumäärä, mukaan lukien aivohalvaus, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai muut merkittävät sydän- ja verisuoniolosuhteet.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Aivohalvauksen ehkäisy- ja hoitotiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Osallistujien tuntemus aivohalvauksen ehkäisystä ja hoidosta arvioidaan tutkimusten tai kyselylomakkeiden avulla.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Osallistujien osuus verenpaineesta suositellussa tasossa (esim. <140/90 mmHg) osana aivohalvausta ja sydän- ja verisuoniriskien hallintaa.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Fyysinen toiminta ja elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Fyysisen toiminnan ja yleisen elämänlaadun arviointi, mitattuna käyttämällä standardisoituja asteikkoja, kuten EQ-5D tai SF-36, ymmärtääkseen intervention vaikutusta osallistujan päivittäiseen elämiseen ja hyvinvointiin.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Aivohalvauksen ehkäisylääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Määrättyjä lääkkeitä (esim. Antihypertensiiviset, antiplateletit) tarttuvien osallistujien osuus aivohalvauksen ehkäisemiseksi mitattuna itseraportointien tai apteekkien täyttämistietojen avulla.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen (tupakoitsijoille)
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Tupakoinnin lopettajien osuus 3 kuukauden kuluessa interventiosta, kuten itseraportointi- ja/tai biokemiallisen validoinnin avulla arvioidaan (esim. Hiilimonoksiditasot, kotiniinitasot).
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Painonpudotus (ylipainoisille osallistujille)
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Ylipainoisten osallistujien osuus, jotka menettävät vähintään 5% ruumiinpainostaan 3 kuukauden kuluessa, mitattuna painotietueiden avulla.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Ensiavun tunne aivohalvaukselle
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Osallistujien tietämyksen ja luottamuksen parantaminen ensiapusta aivohalvauksen sattuessa mitataan standardisoidun kyselylomakkeen tai taitojen arvioinnin avulla.
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
|
Trombolyysin käyttö iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Suositellun aikaikkunan sisällä iskeemisten aivohalvauspotilaiden osuus, jotka saavat trombolyysihoitoa (IV TPA tai valtimoiden sisäinen terapia).
|
1 vuosi ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .