- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06816238
Smart utdanning for maceforebygging og tidlig oppdagelse (SEED)
Smart utdanning for store bivirkninger for forebygging av kardiovaskulære hendelser og tidlig oppdagelse
Med sin høye forekomst, tilbakefall, funksjonshemming og dødelighet har hjerneslag blitt en betydelig helseutfordring i samfunnet i dag. Imidlertid kan "hjerneslag forhindres og behandles," og høyrisikogrupper for hjerneslag er de viktigste mottakerne av forebygging av hjerneslag og kontrolltiltak. Likevel har disse populasjonene ofte lav bevissthet om riktig hjerneslagforebygging og behandlingskunnskap. Årsakene til dette kan omfatte begrenset dekning, manglende tilgjengelighet, utilstrekkelig relevans og ujevn innholdskvalitet i tradisjonelle helseopplæringstiltak.
For å løse disse problemene er det nødvendig med innovative intervensjonsstrategier for å utforske mer effektive metoder for helseopplæring. Forekomsten av store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser (MACE), som hjerneslag, kan reduseres ved å forbedre kunnskapen og praktiske evnene til høyrisikopopulasjoner angående vitenskapelig hjerneslagforebygging og behandling. En slik strategi er bruken av smarttelefonbasert informasjonsprogramvare, som kan bryte begrensningene for tid og rom, og levere kunnskap om helseopplæring til et bredere publikum. For å forbedre tilgjengeligheten, kan viktige kunnskapspunkter gjentatte ganger leveres til målpopulasjonen gjennom enveis pushvarsler og interaktiv spørsmål og svar, noe som gir mer engasjerende og fleksibel læring. Når det gjelder forbedring av pertinens, er det viktig å skreddersy levering av helseopplæring til de individuelle behovene til utdanningene, med tanke på faktorer som alder, utdanningsnivå og risikofaktorer. Videre må kvaliteten på helseopplæringsinnholdet være autoritativt, vitenskapelig nøyaktig, lett å forstå og praktisk anvendelig. Innholdet skal være basert på den nyeste vitenskapelige forskningen og profesjonell medisinsk praksis, gjennomgått av autoritative institusjoner eller eksperter, og skal samsvare med behovene til de utdannede befolkningen for selvhelsehåndtering. I tillegg bør menneskelige og økonomiske kostnader vurderes når de utformer slike intervensjoner.
I denne studien brukes en storskala medisinsk modell basert på et kunnskapsbase for forebygging og behandling, integrert med et intelligent medisinsk system og interaktiv spørsmål og svar. Denne tilnærmingen sikrer innholdskvalitet samtidig som jeg minimerer behovet for ytterligere arbeidskraft i utdanning og spørsmål og spørsmål, noe som gjør intervensjonen mer kostnadseffektiv og skalerbart for utbredt bruk. Hensikten med denne studien er å utforske om forekomsten av MACE i en høyrisikopopulasjon som får interaktiv medisinsk modellutdanningsbasert på hjerneslagforebygging og behandlingskunnskapsbase-er lavere enn i en gruppe uten slik interaktiv utdanning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med sin høye forekomst, gjentakelse, funksjonshemming og dødelighet, har hjerneslag blitt en viktig helseutfordring for for tiden møte for tiden. Imidlertid kan "hjerneslag forhindres og behandles," og høyrisikogrupper av hjerneslag er de viktigste mottakerne av hjerneslagforebygging og kontroll og intervensjonsmålene for "helseopplæring" -tiltak. Likevel er deres bevissthet om riktig hjerneslagforebygging og behandlingskunnskap lav. Årsakene kan være relatert til den begrensede dekningen, manglende tilgjengelighet, mangel på pertinens og ujevn innholdskvalitet på tradisjonelle helseopplæringstiltak.
Derfor må vi ta i bruk innovative intervensjonsstrategier for å overvinne disse begrensningene og utforske effektive måter for helseopplæring. Forekomsten av store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser (MACE), som hjerneslag, kan reduseres ved å forbedre kunnskapsnivået og den praktiske evnen til vitenskapelig hjerneslagforebygging og behandling i høyrisikopopulasjoner. I denne studien er intervensjonen basert på en stor medisinsk modell ved bruk av en medisinsk intelligent agent for interaktiv spørsmål og svar. Denne tilnærmingen er designet for å forbedre popularisering, tilgjengelighet, pertinens og innholdskvalitet.
Popularisering: Bruk av smarttelefonbasert informasjonsprogramvare kan bryte gjennom begrensningene i tid og rom, og formidle kunnskap om helseopplæring til et bredere publikum.
Tilgjengelighet: Nøkkelkunnskapspunkter kan gjentatte ganger leveres til målgruppen gjennom enveis skyv av helseopplæring, supplert med interaktiv spørsmål og svar med intelligente medisinske agenter.
Pertinence: Helseopplæringsinnhold tilpasses basert på individets alder, utdanningsnivå, risikofaktorer og andre personlige egenskaper, noe som sikrer relevans for hver utdanning.
Innholdskvalitet: Det pedagogiske innholdet er autoritativt, vitenskapelig nøyaktig, lett å forstå og praktisk, trekke fra den nyeste vitenskapelige forskningen og profesjonell medisinsk praksis, gjennomgått av autoritative eksperter og institusjoner. Intervensjonen sikrer at den utdannede behov for selvhelsehåndtering blir vurdert fullt ut.
Denne modellen utnytter det store medisinske kunnskapsgrunnlaget og intelligente medisinske agenter for å gi personalisert, skalerbar og kostnadseffektiv utdanning, noe som eliminerer behovet for ytterligere arbeidskraft i utdanning og spørsmål og svar. Denne tilnærmingen bidrar til å redusere kostnadene og samtidig muliggjøre implementering av storstilt.
Hensikten med denne studien var å utforske om forekomsten av MACE i høyrisikoslagpopulasjoner som fikk interaktiv utdanning basert på en medisinsk kunnskapsmodell og intelligent spørsmål og svar er lavere enn i en gruppe uten slik utdanning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer som oppfyller definisjonen av en hjerneslagrisikogruppe, inkludert de med hypertensjon, dyslipidemia, diabetes, atrieflimmer, valvulær hjertesykdom, en historie med røyking, betydelig overvekt eller overvekt, fysisk inaktivitet, en familiehistorie med hjerneslag eller enhver kombinasjon av 8 eller flere risikofaktorer.
Personer med en historie med ett eller flere forbigående iskemiske angrep (TIA) eller tidligere hjerneslag.
Juridisk kapasitet til å gi informert samtykke. Faste innbyggere i Zhejiang -provinsen med Zhejiang provinsiell husholdningsregistrering.
Eierskap til en smarttelefon og tilgang til Alipay -appen. Frivillig deltakelse og overholdelse av prinsippene for informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
Analfabetisme eller vanskeligheter med lesing/kommunikasjon. Medisinsk personell. Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Populasjonen med høy risiko for å motta interaktiv utdanning basert på en medisinsk kunnskapsmodell, ved å bruke intelligente medisinske agenter og interaktiv spørsmål og svar.
Det pedagogiske innholdet vil dekke forebygging og behandling av hjerneslag, skreddersydd til individuelle risikofaktorer og behov.
|
Interaktiv utdanning basert på en medisinsk kunnskapsmodell, ved å bruke intelligente medisinske agenter og interaktiv spørsmål og svar
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Høyrisiko hjerneslagpopulasjon som mottar tradisjonelle helseutdanningsmetoder uten bruk av den interaktive medisinske modellen og intelligent spørsmål og svar-system.
|
Tradisjonelle helseutdanningsmetoder uten bruk av den interaktive medisinske modellen og intelligent spørsmål og svar -system
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE -forekomst
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Forekomsten av store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser (MACE), inkludert hjerneslag (iskemisk eller hemoragisk), hjerteinfarkt, hjertesvikt eller hjerte- og kardød, hos deltakere i løpet av 1-års oppfølgingsperiode.
Mace er et sammensatt resultat som fanger opp det brede spekteret av uønskede kardiovaskulære hendelser.
|
1 år fra påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag forekomst
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Forekomsten av nye hjerneslagshendelser (iskemisk eller hemoragisk) hos deltakere i løpet av 1-års oppfølgingsperiode.
|
1 år fra påmelding
|
|
Sykehusinnleggelse på grunn av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Antall sykehusinnleggelser relatert til kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerneslag, hjerteinfarkt, hjertesvikt eller andre betydelige kardiovaskulære forhold.
|
1 år fra påmelding
|
|
Hjerneslagforebygging og behandlingskunnskap
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Deltakernes kunnskap om forebygging og behandling av hjerneslag, vurdert via undersøkelser eller spørreskjemaer.
|
1 år fra påmelding
|
|
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Andel deltakerne som opprettholder blodtrykket innen anbefalte nivåer (f.eks. <140/90 mmHg) som en del av hjerneslag og kardiovaskulær risikostyring.
|
1 år fra påmelding
|
|
Fysisk funksjon og livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Vurdering av fysisk funksjon og generell livskvalitet, målt ved bruk av standardiserte skalaer som EQ-5D eller SF-36, for å forstå virkningen av intervensjonen på deltakerens daglige liv og velvære.
|
1 år fra påmelding
|
|
Overholdelse av medisiner for forebygging av hjerneslag
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Andel deltakere som fester seg til foreskrevne medisiner (f.eks. Antihypertensiva, antiplatelets) for forebygging av hjerneslag, målt via selvrapporter eller apotek påfyllingsdata.
|
1 år fra påmelding
|
|
Røykeslutt (for røykere)
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Andel røykere som slutter å røyke innen 3 måneder etter intervensjonen, som vurdert av selvrapport og/eller biokjemisk validering (f.eks. Karbonmonoksidnivåer, kotininnivåer).
|
1 år fra påmelding
|
|
Vekttap (for overvektige deltakere)
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Andel av overvektige deltakere som mister minst 5% av kroppsvekten i løpet av 3 måneder, målt via vektjournaler.
|
1 år fra påmelding
|
|
Følelse av førstehjelp for hjerneslag
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Forbedring i deltakernes kunnskap og tillit til å gi førstehjelp i tilfelle et hjerneslag, målt gjennom et standardisert spørreskjema eller ferdighetsvurdering.
|
1 år fra påmelding
|
|
Trombolysebruk i iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 1 år fra påmelding
|
Andel iskemisk hjerneslagpasienter som får trombolysebehandling (IV TPA eller intra-arteriell terapi) i det anbefalte tidsvinduet.
|
1 år fra påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SEED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .