- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06816238
Smart uddannelse til mace -forebyggelse og tidlig detektion (SEED)
Smart uddannelse til større bivirkninger forebyggelse af hjerte -kar -begivenheder og tidlig påvisning
Med sin høje forekomst, tilbagefald, handicap og dødelighed er slagtilfælde blevet en betydelig sundhedsudfordring i samfundet i dag. Imidlertid kan "slagtilfælde forhindres og behandles", og grupper med høj risiko for slagtilfælde er de primære modtagere af forebyggelse af slagtilfælde og kontrolforanstaltninger. Alligevel har disse populationer ofte lav bevidsthed om korrekt forebyggelse af slagtilfælde og behandling. Årsagerne til dette kan omfatte begrænset dækning, manglende tilgængelighed, utilstrækkelig relevans og ujævn indholdskvalitet i traditionelle sundhedsuddannelsesforanstaltninger.
For at tackle disse spørgsmål er der behov for innovative interventionsstrategier for at undersøge mere effektive sundhedsuddannelsesmetoder. Forekomsten af store bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE), såsom slagtilfælde, kan reduceres ved at forbedre viden og praktiske evner hos højrisikopopulationer vedrørende videnskabelig forebyggelse og behandling af slagtilfælde. En sådan strategi er brugen af smartphone-baseret informationssoftware, der kan bryde begrænsningerne for tid og rum og levere viden om sundhedsuddannelse til et bredere publikum. For at forbedre tilgængeligheden kan nøglevidenpunkter gentagne gange leveres til målpopulationen gennem envejs push-meddelelser og interaktive spørgsmål og svar, hvilket giver mulighed for mere engagerende og fleksibel læring. Med hensyn til forbedring af pertinens er det vigtigt at skræddersy levering af sundhedsuddannelse til de individuelle behov hos uddannelsen, idet man overvejer faktorer som alder, uddannelsesniveau og risikofaktorer. Desuden skal kvaliteten af sundhedsuddannelsesindholdet være autoritativ, videnskabeligt nøjagtig, let at forstå og praktisk anvendelig. Indholdet skal være baseret på den nyeste videnskabelige forskning og professionelle medicinske praksis, gennemgået af autoritative institutioner eller eksperter, og bør tilpasse sig behovene i de uddannede befolkninger til selvhelse. Derudover bør menneskelige og økonomiske omkostninger overvejes, når man designer sådanne interventioner.
I denne undersøgelse anvendes en storstilet medicinsk model baseret på en forebyggelse af slagtilfælde og behandling, integreret med et intelligent medicinsk system og interaktiv Q&A. Denne tilgang sikrer indholdskvalitet, samtidig med at behovet for yderligere arbejdskraft i uddannelse og spørgsmål og spørgsmål gør interventionen mere omkostningseffektiv og skalerbar til udbredt brug. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forekomsten af MACE i en højrisiko-slagtilfælde, der modtager interaktiv medicinsk modeluddannelse-baseret på et forebyggelse af slagtilfælde og behandling af behandling, er lavere end i en gruppe uden sådan interaktiv uddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med sin høje forekomst, tilbagefald, handicap og dødelighed er slagtilfælde blevet en vigtig sundhedsudfordring, som samfundet i øjeblikket står overfor. Imidlertid kan "slagtilfælde forhindres og behandles", og grupper med høj risiko af slagtilfælde er de største modtagere af forebyggelse og kontrol af slagtilfælde og interventionsmålene for "sundhedsuddannelsesforanstaltninger. Alligevel er deres bevidsthed om korrekt forebyggelse af slagtilfælde og behandling af forebyggelse og behandling. Årsagerne kan være relateret til den begrænsede dækning, manglende tilgængelighed, mangel på pertinens og ujævn indholdskvalitet i traditionelle sundhedsuddannelsesforanstaltninger.
Derfor er vi nødt til at vedtage innovative interventionsstrategier for at overvinde disse begrænsninger og udforske effektive måder til sundhedsuddannelse. Forekomsten af store bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (MACE), såsom slagtilfælde, kan reduceres ved at forbedre videnniveauet og praktisk evne til videnskabelig forebyggelse og behandling af slagtilfælde i højrisikopopulationer. I denne undersøgelse er interventionen baseret på en stor medicinsk model ved hjælp af en medicinsk intelligent agent til interaktiv Q&A. Denne tilgang er designet til at forbedre popularisering, tilgængelighed, pertinens og indholdskvalitet.
Popularisering: Brugen af smartphone-baseret informationssoftware kan bryde igennem begrænsningerne i tid og rum og formidle viden om sundhedsuddannelse til et bredere publikum.
Tilgængelighed: Nøglevidenpunkter kan gentagne gange leveres til målgruppen gennem envejs-skubbe af sundhedsuddannelsesindhold, suppleret med interaktive spørgsmål og svar med intelligente medicinske agenter.
Pertinens: Indhold af sundhedsuddannelse er personaliseret baseret på den enkeltes alder, uddannelsesniveau, risikofaktorer og andre personlige egenskaber, hvilket sikrer relevans for hver uddannelse.
Indholdskvalitet: Det uddannelsesmæssige indhold er autoritativt, videnskabeligt nøjagtigt, let at forstå og praktisk, der trækker fra den nyeste videnskabelige forskning og professionelle medicinske praksis, gennemgået af autoritative eksperter og institutioner. Interventionen sikrer, at de uddannede behov for selvhelse styring overvejes fuldt ud.
Denne model udnytter den store medicinske videnbase og intelligente medicinske agenter til at levere personaliserede, skalerbare og omkostningseffektive uddannelse, som eliminerer behovet for yderligere arbejdskraft i uddannelse og spørgsmål og spørgsmål. Denne tilgang hjælper med at reducere omkostningerne, samtidig med at det muliggør implementering i stor skala.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om forekomsten af MACE i højrisiko-slagpopulationer, der modtog interaktiv uddannelse baseret på en medicinsk videnmodel og intelligent Q&A, er lavere end i en gruppe uden sådan uddannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Personer, der opfylder definitionen af en slagtilfælde, inklusive dem med hypertension, dyslipidæmi, diabetes, atrieflimmer, valvulær hjertesygdom, en historie med rygning, betydelig overvægt eller fedme, fysisk inaktivitet, en familiehistorie med slagtilfælde eller enhver kombination af 8 eller flere slagtilfældefaktorer.
Personer med en historie med et eller flere forbigående iskæmiske angreb (TIA'er) eller et tidligere slagtilfælde.
Juridisk kapacitet til at give informeret samtykke. Permanent beboere i Zhejiang -provinsen med Zhejiang Provincial husholdningsregistrering.
Ejerskab af en smartphone og adgang til Alipay -appen. Frivillig deltagelse og overholdelse af principperne om informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Analfabetisme eller vanskeligheder med læsning/kommunikation. Medicinsk personale. Manglende evne til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaet på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Befolkningen med høj risiko-slag, der modtager interaktiv uddannelse baseret på en medicinsk videnmodel, ved hjælp af intelligente medicinske agenter og interaktive spørgsmål og svar.
Uddannelsesindholdet dækker forebyggelse og behandling af slagtilfælde, skræddersyet til individuelle risikofaktorer og behov.
|
Interaktiv uddannelse baseret på en medicinsk videnmodel ved hjælp af intelligente medicinske agenter og interaktiv Q&A
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Befolkning af høj risiko-slagtilfælde, der modtager traditionelle sundhedsuddannelsesmetoder uden brug af den interaktive medicinske model og intelligente spørgsmål om spørgsmål om spørgsmål og svar.
|
Traditionelle sundhedsuddannelsesmetoder uden brug af den interaktive medicinske model og intelligente Q & A -system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE -forekomst
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
The occurrence of major adverse cardiovascular events (MACE), including stroke (ischemic or hemorrhagic), myocardial infarction, heart failure, or cardiovascular death, in participants over the 1-year follow-up period.
Mace er et sammensat resultat, der fanger den brede vifte af ugunstige kardiovaskulære begivenheder.
|
1 år fra tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagforekomst
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Forekomsten af nye slagtilfældebegivenheder (iskæmisk eller hæmoragisk) hos deltagere i løbet af 1-årig opfølgningsperiode.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Hospitalisering på grund af kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Antallet af hospitalsoptagelser relateret til kardiovaskulære begivenheder, herunder slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt eller andre betydelige kardiovaskulære tilstande.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Kendskab til forebyggelse og behandling af slagtilfælde og behandling
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Deltagernes viden om forebyggelse og behandling af slagtilfælde vurderet via undersøgelser eller spørgeskemaer.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Andel af deltagere, der opretholder blodtrykket inden for anbefalede niveauer (f.eks. <140/90 mmHg) som en del af slagtilfælde og kardiovaskulær risikostyring.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Fysisk funktion og livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Vurdering af fysisk funktion og den samlede livskvalitet, målt ved hjælp af standardiserede skalaer som EQ-5D eller SF-36, for at forstå indvirkningen af interventionen på deltagerens daglige liv og velbefindende.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Adhæsion til medicinforebyggelse
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Andelen af deltagerne, der overholder foreskrevne medicin (f.eks. Antihypertensiver, antiplatelets) til forebyggelse af slagtilfælde, målt via selvrapporter eller apotekpåfyldningsdata.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Rygningstop (for rygere)
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Andel af rygere, der afslutter at ryge inden for 3 måneder efter interventionen, som vurderet ved selvrapport og/eller biokemisk validering (f.eks. Kulmonoxidniveauer, cotininniveauer).
|
1 år fra tilmelding
|
|
Vægttab (for overvægtige deltagere)
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Andelen af overvægtige deltagere, der mister mindst 5% af deres kropsvægt inden for 3 måneder, målt via vægtrekorder.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Følelse af førstehjælp til slagtilfælde
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Forbedring af deltagernes viden og tillid til at yde førstehjælp i tilfælde af et slagtilfælde, målt gennem et standardiseret spørgeskema eller færdighedsvurdering.
|
1 år fra tilmelding
|
|
Thrombolysebrug i iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år fra tilmelding
|
Andel af iskæmiske slagtilfældepatienter, der modtager thrombolysebehandling (IV TPA eller intra-arteriel terapi) inden for det anbefalede tidsvindue.
|
1 år fra tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SEED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .