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Educazione intelligente per la prevenzione della mazza e il rilevamento precoce (SEED)

Educazione intelligente per le principali eventi cardiovascolari avversi Prevenzione e rilevazione precoce

Con la sua alta incidenza, ricorrenza, disabilità e mortalità, l'ictus è diventato una sfida di salute significativa nella società oggi. Tuttavia, "l'ictus può essere prevenuta e trattata" e i gruppi ad alto rischio per l'ictus sono i principali beneficiari delle misure di prevenzione e controllo della ictus. Tuttavia, queste popolazioni hanno spesso una bassa consapevolezza della corretta conoscenza della prevenzione e del trattamento dell'ictus. Le ragioni di ciò possono includere copertura limitata, mancanza di accessibilità, rilevanza inadeguata e qualità dei contenuti irregolari nelle tradizionali misure di educazione sanitaria.

Per affrontare questi problemi, sono necessarie strategie di intervento innovative per esplorare metodi di educazione sanitaria più efficaci. Il verificarsi di importanti eventi cardiovascolari avversi (MACE), come l'ictus, può essere ridotto migliorando le conoscenze e le capacità pratiche delle popolazioni ad alto rischio per quanto riguarda la prevenzione e il trattamento dell'ictus scientifico. Una di queste strategie è l'uso del software di informazione basato su smartphone, che può rompere i vincoli di tempo e spazio, fornendo conoscenze sull'educazione sanitaria a un pubblico più ampio. Per migliorare l'accessibilità, i punti di conoscenza chiave possono essere ripetutamente consegnati alla popolazione target attraverso notifiche push a senso unico e domande e risposte interattive, consentendo un apprendimento più coinvolgente e flessibile. In termini di miglioramento della pertinenza, è essenziale personalizzare la consegna dell'istruzione sanitaria alle esigenze individuali degli educativi, considerando fattori come l'età, il livello di istruzione e i fattori di rischio. Inoltre, la qualità del contenuto dell'educazione sanitaria deve essere autorevole, scientificamente accurata, facile da comprendere e praticamente applicabile. Il contenuto dovrebbe essere basato sull'ultima ricerca scientifica e la pratica medica professionale, riviste da istituzioni o esperti autorevoli e dovrebbe allinearsi alle esigenze delle popolazioni istruite per la gestione dell'auto-sanità. Inoltre, i costi umani e finanziari dovrebbero essere presi in considerazione durante la progettazione di tali interventi.

In questo studio, viene utilizzato un modello medico su larga scala basato su una base di conoscenza della prevenzione e del trattamento dell'ictus, integrato con un sistema medico intelligente e domande e risposte interattive. Questo approccio garantisce la qualità del contenuto minimizzando la necessità di ulteriore forza lavoro nell'istruzione e nelle domande e risposte, rendendo l'intervento più conveniente e scalabile per un uso diffuso. Lo scopo di questo studio è di esplorare se l'incidenza di MACE in una popolazione di ictus ad alto rischio che riceve un modello medico interattivo basato su una base di conoscenza dell'ictus e di conoscenza, è inferiore rispetto a un gruppo senza tale istruzione interattiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con la sua alta incidenza, ricorrenza, disabilità e mortalità, l'ictus è diventata un'importante sfida per la salute che al momento affronta la società. Tuttavia, "l'ictus può essere prevenuto e trattato" e gruppi di ictus ad alto rischio sono i principali beneficiari della prevenzione e del controllo dell'ictus e gli obiettivi di intervento delle misure di "educazione sanitaria". Tuttavia, la loro consapevolezza della corretta prevenzione dell'ictus e conoscenza del trattamento è bassa. Le ragioni possono essere correlate alla copertura limitata, alla mancanza di accessibilità, alla mancanza di pertinenza e alla qualità dei contenuti irregolari delle tradizionali misure di educazione sanitaria.

Pertanto, dobbiamo adottare strategie di intervento innovative per superare questi vincoli ed esplorare modi efficaci di educazione sanitaria. Il verificarsi di principali eventi cardiovascolari avversi (MACE), come l'ictus, può essere ridotto migliorando il livello di conoscenza e la capacità pratica della prevenzione e del trattamento dell'ictus scientifico nelle popolazioni ad alto rischio. In questo studio, l'intervento si basa su un ampio modello medico utilizzando un agente intelligente medico per domande e risposte interattive. Questo approccio è progettato per migliorare la divulgazione, l'accessibilità, la pertinenza e la qualità dei contenuti.

Diffusione: l'uso del software di informazione basato su smartphone può sfruttare i limiti del tempo e dello spazio, trasmettendo le conoscenze sull'educazione sanitaria a un pubblico più ampio.

Accessibilità: i punti di conoscenza chiave possono essere ripetutamente consegnati al pubblico di destinazione attraverso spinte a senso unico dei contenuti di educazione sanitaria, integrati da domande e risposte interattive con agenti medici intelligenti.

Pertinenza: il contenuto di educazione sanitaria è personalizzato in base all'età, al livello di istruzione, ai fattori di rischio e ad altre caratteristiche personali dell'individuo, garantendo rilevanza per ogni educazione.

Qualità dei contenuti: il contenuto educativo è autorevole, scientificamente accurato, facile da comprendere e pratico, attingendo dalle ultime pratiche mediche scientifiche e professionali, riviste da esperti e istituzioni autorevoli. L'intervento garantisce che le esigenze degli educate per la gestione dell'auto-salute siano pienamente considerate.

Questo modello sfrutta la grande base di conoscenze mediche e agenti medici intelligenti per fornire un'istruzione personalizzata, scalabile ed economica, che elimina la necessità di una forza lavoro aggiuntiva in istruzione e domande e risposte. Questo approccio aiuta a ridurre i costi consentendo l'implementazione su larga scala.

Lo scopo di questo studio era di esplorare se l'incidenza di MACE nelle popolazioni di ictus ad alto rischio che riceveva un'istruzione interattiva basata su un modello di conoscenza medica e le domande e risposte intelligenti siano inferiori a quella in un gruppo senza tale istruzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

87376

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli individui che soddisfano la definizione di un gruppo di rischio di ictus, compresi quelli con ipertensione, dislipidemia, diabete, fibrillazione atriale, cardiopatia valvolare, una storia di fumo, sovrappeso o obesità significativi, inattività fisica, una storia familiare di ictus o qualsiasi combinazione di 8 o più fattori di rischio di ictus.

Individui con una storia di uno o più attacchi ischemici transitori (TIA) o un ictus precedente.

Capacità legale di fornire il consenso informato. Residenti permanenti della provincia di Zhejiang con la registrazione provinciale delle famiglie di Zhejiang.

Proprietà di uno smartphone e accesso all'app Alipay. Partecipazione volontaria e aderenza ai principi del consenso informato.

Criteri di esclusione:

Analfabetismo o difficoltà con la lettura/comunicazione. Personale medico. Incapacità di completare il questionario di studio a causa di limiti fisici o cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Popolazione dell'ictus ad alto rischio che riceve un'istruzione interattiva basata su un modello di conoscenza medica, utilizzando agenti medici intelligenti e domande e risposte interattive. Il contenuto educativo coprirà la prevenzione e il trattamento dell'ictus, adattato a singoli fattori e esigenze di rischio.
educazione interattiva basata su un modello di conoscenza medica, utilizzando agenti medici intelligenti e domande e risposte interattive
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Popolazione dell'ictus ad alto rischio che ricevono metodi tradizionali di educazione sanitaria senza l'uso del modello medico interattivo e del sistema di domande e risposte intelligenti.
Metodi di educazione sanitaria tradizionali senza l'uso del modello medico interattivo e del sistema di domande e risposte intelligenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della mazza
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Il verificarsi di importanti eventi cardiovascolari avversi (MACE), tra cui ictus (ischemico o emorragico), infarto miocardico, insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare, nei partecipanti durante il periodo di follow-up di 1 anno. Mace è un risultato composito che cattura l'ampia gamma di eventi cardiovascolari avversi.
1 anno dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Il verificarsi di nuovi eventi di ictus (ischemici o emorragici) nei partecipanti durante il periodo di follow-up di 1 anno.
1 anno dall'iscrizione
Ospedale a causa di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Il numero di ammissioni ospedaliere relative agli eventi cardiovascolari, tra cui ictus, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o altre condizioni cardiovascolari significative.
1 anno dall'iscrizione
Prevenzione dell'ictus e conoscenza del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Conoscenza dei partecipanti sulla prevenzione e il trattamento dell'ictus, valutata tramite sondaggi o questionari.
1 anno dall'iscrizione
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Proporzione dei partecipanti che mantengono la pressione sanguigna entro i livelli raccomandati (ad es. <140/90 mmHg) come parte dell'ictus e della gestione del rischio cardiovascolare.
1 anno dall'iscrizione
Funzione fisica e qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Valutazione della funzione fisica e qualità generale della vita, misurata utilizzando scale standardizzate come l'EQ-5D o l'SF-36, per comprendere l'impatto dell'intervento sulla vita e sul benessere quotidiani del partecipante.
1 anno dall'iscrizione
Aderenza ai farmaci per la prevenzione dell'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Proporzione dei partecipanti che aderiscono ai farmaci prescritti (ad es. Antiipertensivi, antiplateli) per la prevenzione dell'ictus, misurati tramite auto-report o dati di ricarica della farmacia.
1 anno dall'iscrizione
SMAZIONE FUMATO (per i fumatori)
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Proporzione di fumatori che hanno lasciato il fumo entro 3 mesi dall'intervento, valutato dalla validazione di auto-report e/o biochimica (ad esempio, livelli di monossido di carbonio, livelli di cotinina).
1 anno dall'iscrizione
Perdita di peso (per i partecipanti in sovrappeso)
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Proporzione di partecipanti in sovrappeso che perdono almeno il 5% del loro peso corporeo entro 3 mesi, misurati tramite record di peso.
1 anno dall'iscrizione
Senso del pronto soccorso per ictus
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Miglioramento della conoscenza e della fiducia dei partecipanti nel fornire il pronto soccorso in caso di ictus, misurato attraverso un questionario standardizzato o una valutazione delle competenze.
1 anno dall'iscrizione
Uso della trombolisi nell'ictus ischemico
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
Proporzione di pazienti con ictus ischemico che ricevono un trattamento con trombolisi (IV TPA o terapia intra-arteriosa) all'interno della finestra temporale raccomandata.
1 anno dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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