- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06816238
Educazione intelligente per la prevenzione della mazza e il rilevamento precoce (SEED)
Educazione intelligente per le principali eventi cardiovascolari avversi Prevenzione e rilevazione precoce
Con la sua alta incidenza, ricorrenza, disabilità e mortalità, l'ictus è diventato una sfida di salute significativa nella società oggi. Tuttavia, "l'ictus può essere prevenuta e trattata" e i gruppi ad alto rischio per l'ictus sono i principali beneficiari delle misure di prevenzione e controllo della ictus. Tuttavia, queste popolazioni hanno spesso una bassa consapevolezza della corretta conoscenza della prevenzione e del trattamento dell'ictus. Le ragioni di ciò possono includere copertura limitata, mancanza di accessibilità, rilevanza inadeguata e qualità dei contenuti irregolari nelle tradizionali misure di educazione sanitaria.
Per affrontare questi problemi, sono necessarie strategie di intervento innovative per esplorare metodi di educazione sanitaria più efficaci. Il verificarsi di importanti eventi cardiovascolari avversi (MACE), come l'ictus, può essere ridotto migliorando le conoscenze e le capacità pratiche delle popolazioni ad alto rischio per quanto riguarda la prevenzione e il trattamento dell'ictus scientifico. Una di queste strategie è l'uso del software di informazione basato su smartphone, che può rompere i vincoli di tempo e spazio, fornendo conoscenze sull'educazione sanitaria a un pubblico più ampio. Per migliorare l'accessibilità, i punti di conoscenza chiave possono essere ripetutamente consegnati alla popolazione target attraverso notifiche push a senso unico e domande e risposte interattive, consentendo un apprendimento più coinvolgente e flessibile. In termini di miglioramento della pertinenza, è essenziale personalizzare la consegna dell'istruzione sanitaria alle esigenze individuali degli educativi, considerando fattori come l'età, il livello di istruzione e i fattori di rischio. Inoltre, la qualità del contenuto dell'educazione sanitaria deve essere autorevole, scientificamente accurata, facile da comprendere e praticamente applicabile. Il contenuto dovrebbe essere basato sull'ultima ricerca scientifica e la pratica medica professionale, riviste da istituzioni o esperti autorevoli e dovrebbe allinearsi alle esigenze delle popolazioni istruite per la gestione dell'auto-sanità. Inoltre, i costi umani e finanziari dovrebbero essere presi in considerazione durante la progettazione di tali interventi.
In questo studio, viene utilizzato un modello medico su larga scala basato su una base di conoscenza della prevenzione e del trattamento dell'ictus, integrato con un sistema medico intelligente e domande e risposte interattive. Questo approccio garantisce la qualità del contenuto minimizzando la necessità di ulteriore forza lavoro nell'istruzione e nelle domande e risposte, rendendo l'intervento più conveniente e scalabile per un uso diffuso. Lo scopo di questo studio è di esplorare se l'incidenza di MACE in una popolazione di ictus ad alto rischio che riceve un modello medico interattivo basato su una base di conoscenza dell'ictus e di conoscenza, è inferiore rispetto a un gruppo senza tale istruzione interattiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con la sua alta incidenza, ricorrenza, disabilità e mortalità, l'ictus è diventata un'importante sfida per la salute che al momento affronta la società. Tuttavia, "l'ictus può essere prevenuto e trattato" e gruppi di ictus ad alto rischio sono i principali beneficiari della prevenzione e del controllo dell'ictus e gli obiettivi di intervento delle misure di "educazione sanitaria". Tuttavia, la loro consapevolezza della corretta prevenzione dell'ictus e conoscenza del trattamento è bassa. Le ragioni possono essere correlate alla copertura limitata, alla mancanza di accessibilità, alla mancanza di pertinenza e alla qualità dei contenuti irregolari delle tradizionali misure di educazione sanitaria.
Pertanto, dobbiamo adottare strategie di intervento innovative per superare questi vincoli ed esplorare modi efficaci di educazione sanitaria. Il verificarsi di principali eventi cardiovascolari avversi (MACE), come l'ictus, può essere ridotto migliorando il livello di conoscenza e la capacità pratica della prevenzione e del trattamento dell'ictus scientifico nelle popolazioni ad alto rischio. In questo studio, l'intervento si basa su un ampio modello medico utilizzando un agente intelligente medico per domande e risposte interattive. Questo approccio è progettato per migliorare la divulgazione, l'accessibilità, la pertinenza e la qualità dei contenuti.
Diffusione: l'uso del software di informazione basato su smartphone può sfruttare i limiti del tempo e dello spazio, trasmettendo le conoscenze sull'educazione sanitaria a un pubblico più ampio.
Accessibilità: i punti di conoscenza chiave possono essere ripetutamente consegnati al pubblico di destinazione attraverso spinte a senso unico dei contenuti di educazione sanitaria, integrati da domande e risposte interattive con agenti medici intelligenti.
Pertinenza: il contenuto di educazione sanitaria è personalizzato in base all'età, al livello di istruzione, ai fattori di rischio e ad altre caratteristiche personali dell'individuo, garantendo rilevanza per ogni educazione.
Qualità dei contenuti: il contenuto educativo è autorevole, scientificamente accurato, facile da comprendere e pratico, attingendo dalle ultime pratiche mediche scientifiche e professionali, riviste da esperti e istituzioni autorevoli. L'intervento garantisce che le esigenze degli educate per la gestione dell'auto-salute siano pienamente considerate.
Questo modello sfrutta la grande base di conoscenze mediche e agenti medici intelligenti per fornire un'istruzione personalizzata, scalabile ed economica, che elimina la necessità di una forza lavoro aggiuntiva in istruzione e domande e risposte. Questo approccio aiuta a ridurre i costi consentendo l'implementazione su larga scala.
Lo scopo di questo studio era di esplorare se l'incidenza di MACE nelle popolazioni di ictus ad alto rischio che riceveva un'istruzione interattiva basata su un modello di conoscenza medica e le domande e risposte intelligenti siano inferiori a quella in un gruppo senza tale istruzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli individui che soddisfano la definizione di un gruppo di rischio di ictus, compresi quelli con ipertensione, dislipidemia, diabete, fibrillazione atriale, cardiopatia valvolare, una storia di fumo, sovrappeso o obesità significativi, inattività fisica, una storia familiare di ictus o qualsiasi combinazione di 8 o più fattori di rischio di ictus.
Individui con una storia di uno o più attacchi ischemici transitori (TIA) o un ictus precedente.
Capacità legale di fornire il consenso informato. Residenti permanenti della provincia di Zhejiang con la registrazione provinciale delle famiglie di Zhejiang.
Proprietà di uno smartphone e accesso all'app Alipay. Partecipazione volontaria e aderenza ai principi del consenso informato.
Criteri di esclusione:
Analfabetismo o difficoltà con la lettura/comunicazione. Personale medico. Incapacità di completare il questionario di studio a causa di limiti fisici o cognitivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Popolazione dell'ictus ad alto rischio che riceve un'istruzione interattiva basata su un modello di conoscenza medica, utilizzando agenti medici intelligenti e domande e risposte interattive.
Il contenuto educativo coprirà la prevenzione e il trattamento dell'ictus, adattato a singoli fattori e esigenze di rischio.
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educazione interattiva basata su un modello di conoscenza medica, utilizzando agenti medici intelligenti e domande e risposte interattive
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Popolazione dell'ictus ad alto rischio che ricevono metodi tradizionali di educazione sanitaria senza l'uso del modello medico interattivo e del sistema di domande e risposte intelligenti.
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Metodi di educazione sanitaria tradizionali senza l'uso del modello medico interattivo e del sistema di domande e risposte intelligenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della mazza
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Il verificarsi di importanti eventi cardiovascolari avversi (MACE), tra cui ictus (ischemico o emorragico), infarto miocardico, insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare, nei partecipanti durante il periodo di follow-up di 1 anno.
Mace è un risultato composito che cattura l'ampia gamma di eventi cardiovascolari avversi.
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1 anno dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Il verificarsi di nuovi eventi di ictus (ischemici o emorragici) nei partecipanti durante il periodo di follow-up di 1 anno.
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1 anno dall'iscrizione
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Ospedale a causa di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Il numero di ammissioni ospedaliere relative agli eventi cardiovascolari, tra cui ictus, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca o altre condizioni cardiovascolari significative.
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1 anno dall'iscrizione
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Prevenzione dell'ictus e conoscenza del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Conoscenza dei partecipanti sulla prevenzione e il trattamento dell'ictus, valutata tramite sondaggi o questionari.
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1 anno dall'iscrizione
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Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Proporzione dei partecipanti che mantengono la pressione sanguigna entro i livelli raccomandati (ad es. <140/90 mmHg) come parte dell'ictus e della gestione del rischio cardiovascolare.
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1 anno dall'iscrizione
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Funzione fisica e qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Valutazione della funzione fisica e qualità generale della vita, misurata utilizzando scale standardizzate come l'EQ-5D o l'SF-36, per comprendere l'impatto dell'intervento sulla vita e sul benessere quotidiani del partecipante.
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1 anno dall'iscrizione
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Aderenza ai farmaci per la prevenzione dell'ictus
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Proporzione dei partecipanti che aderiscono ai farmaci prescritti (ad es. Antiipertensivi, antiplateli) per la prevenzione dell'ictus, misurati tramite auto-report o dati di ricarica della farmacia.
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1 anno dall'iscrizione
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SMAZIONE FUMATO (per i fumatori)
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Proporzione di fumatori che hanno lasciato il fumo entro 3 mesi dall'intervento, valutato dalla validazione di auto-report e/o biochimica (ad esempio, livelli di monossido di carbonio, livelli di cotinina).
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1 anno dall'iscrizione
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Perdita di peso (per i partecipanti in sovrappeso)
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Proporzione di partecipanti in sovrappeso che perdono almeno il 5% del loro peso corporeo entro 3 mesi, misurati tramite record di peso.
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1 anno dall'iscrizione
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Senso del pronto soccorso per ictus
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Miglioramento della conoscenza e della fiducia dei partecipanti nel fornire il pronto soccorso in caso di ictus, misurato attraverso un questionario standardizzato o una valutazione delle competenze.
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1 anno dall'iscrizione
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Uso della trombolisi nell'ictus ischemico
Lasso di tempo: 1 anno dall'iscrizione
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Proporzione di pazienti con ictus ischemico che ricevono un trattamento con trombolisi (IV TPA o terapia intra-arteriosa) all'interno della finestra temporale raccomandata.
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1 anno dall'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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