- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06816238
Inteligentní vzdělání pro prevenci a včasnou detekci palců (SEED)
Inteligentní vzdělávání pro hlavní nepříznivé prevence kardiovaskulárních příhod a včasné detekce
S vysokým výskytem, opakováním, postižením a úmrtností se mrtvice stala dnes významnou zdravotní výzvou ve společnosti. „Příhodu lze zabránit a léčit“ a vysoce rizikové skupiny pro mrtvici jsou primárními příjemci prevence a kontroly mrtvice. Přesto tyto populace často mají nízké povědomí o správné prevenci mrtvice a znalosti léčby. Důvody pro to mohou zahrnovat omezené pokrytí, nedostatek dostupnosti, nedostatečný význam a nerovnoměrná kvalita obsahu v tradičních opatřeních ke zdravotní výchově.
K řešení těchto problémů jsou zapotřebí inovativních intervenčních strategií k prozkoumání účinnějších metod výchovy ke zdraví. Výskyt hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), jako je mozková příhoda, lze snížit zlepšením znalostí a praktických schopností vysoce rizikových populací týkajících se prevence a léčby vědecké mrtvice. Jednou z takových strategie je použití informačního softwaru založeného na chytrých telefonech, který může porušit omezení času a prostoru a poskytovat znalosti o výchově ke zdraví širšímu publiku. Pro zvýšení dostupnosti mohou být klíčové znalostní body opakovaně dodávány cílové populaci prostřednictvím jednosměrné oznámení push a interaktivních otázek a odpovědí, což umožňuje více poutavé a flexibilnější učení. Pokud jde o zlepšení vhodnosti, je nezbytné přizpůsobit poskytování zdravotní výchovy individuálním potřebám vzdělávacích, s ohledem na faktory, jako je věk, úroveň vzdělání a rizikové faktory. Kvalita obsahu výchovy ke zdraví musí být navíc autoritativní, vědecky přesná, snadno srozumitelná a prakticky použitelná. Obsah by měl být založen na nejnovějším vědeckém výzkumu a odborné lékařské praxi, přezkoumáno autoritativními institucemi nebo odborníky, a měl by být v souladu s potřebami vzdělaných populací pro správu sebe zdraví. Při navrhování takových zásahů by navíc měly být zváženy lidské a finanční náklady.
V této studii se používá rozsáhlý lékařský model založený na základně prevence a léčby, integrovaného s inteligentním lékařským systémem a interaktivním Q&A. Tento přístup zajišťuje kvalitu obsahu a zároveň minimalizuje potřebu další pracovní síly ve vzdělávání a odpovědích, čímž se intervence stává nákladově efektivnější a škálovatelnější pro rozsáhlé používání. Účelem této studie je prozkoumat, zda výskyt Mace ve vysoce rizikové populaci mozkové příhody, která dostává interaktivní lékařský model vzdělávání založené na prevenci mrtvice a znalosti o léčbě-je nižší než ve skupině bez takového interaktivního vzdělávání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S vysokým výskytem, opakováním, zdravotním postižením a úmrtností se mrtvice stala důležitou zdravotní výzvou, která v současné době čelí. „Mlušení lze zabránit a léčit“ a vysoce rizikové skupiny mrtvice jsou hlavními příjemci prevence a kontroly mrtvice a intervenční cíle opatření „zdraví“. Jejich povědomí o správné prevenci mrtvice a znalostí o léčbě je však nízké. Důvody mohou souviset s omezeným pokrytím, nedostatkem dostupnosti, nedostatkem vhodnosti a nerovnoměrné kvality obsahu tradičních opatření ke zdravotní výchově.
Proto musíme přijmout inovativní intervenční strategie k překonání těchto omezení a prozkoumat efektivní způsoby výchovy ke zdraví. Výskyt hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), jako je mrtvice, lze snížit zlepšením úrovně znalostí a praktickou schopností prevence a léčby vědecké mrtvice u vysoce rizikových populací. V této studii je intervence založena na velkém lékařském modelu používajícím lékařský inteligentní agent pro interaktivní Q&A. Tento přístup je navržen tak, aby posílil popularizaci, dostupnost, vhodnost a kvalitu obsahu.
Popularizace: Použití informačního softwaru založeného na smartphonech může prolomit omezení času a prostoru a předávat znalosti o zdraví širšímu publiku.
Přístupnost: Klíčové znalostní body lze opakovaně dodávat cílovému publiku prostřednictvím jednosměrného tlaku obsahu zdravotního vzdělávání, doplněné interaktivní Q&A s inteligentními lékařskými agenty.
Pertinence: Obsah zdraví je personalizován na základě věku jednotlivce, úrovně vzdělání, rizikových faktorů a dalších osobních charakteristik, což zajišťuje význam pro každého vzdělávání.
Kvalita obsahu: Vzdělávací obsah je autoritativní, vědecky přesný, snadno srozumitelný a praktický, čerpá z nejnovějších vědeckých a odborných lékařských praktik, přezkoumávaných autoritativními odborníky a institucemi. Intervence zajišťuje, že vzdělané potřeby pro správu zdraví sebezmysu jsou plně zváženy.
Tento model využívá velkou lékařskou znalostní základnu a inteligentní lékařské agenty tak, aby poskytovaly personalizované, škálovatelné a nákladově efektivní vzdělávání, což eliminuje potřebu další pracovní síly ve vzdělávání a otázkách. Tento přístup pomáhá snižovat náklady a zároveň umožňuje implementaci rozsáhlého.
Účelem této studie bylo prozkoumat, zda výskyt Mace ve vysoce rizikových populacích mrtvice, které dostávají interaktivní vzdělávání založené na modelu lékařských znalostí a inteligentní Q&A, je nižší než ve skupině bez takového vzdělání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jednotlivci, kteří splňují definici skupiny rizik mrtvice, včetně osob s hypertenzí, dyslipidemií, cukrovkou, fibrilací síní, chlopní srdeční choroby, anamnézy kouření, významné nadváhy nebo obezity, fyzické nečinnosti, rodinné anamnézy mrtvice nebo jakékoli kombinace 8 nebo více rizikových faktorů mrtvice.
Jednotlivci s anamnézou jednoho nebo více přechodných ischemických útoků (TIAS) nebo předchozí mrtvice.
Právnická schopnost poskytnout informovaný souhlas. Stálí obyvatelé provincie Zhejiang s registrací provinční domácnosti Zhejiang.
Vlastnictví smartphonu a přístup k aplikaci Alipay. Dobrovolná účast a dodržování zásad informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
Negramotnost nebo potíže s čtením/komunikací. Zdravotnický personál. Neschopnost vyplnit dotazník studie kvůli fyzickým nebo kognitivním omezením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Vysoce riziková populace mrtvice dostává interaktivní vzdělávání založené na modelu lékařských znalostí, využívající inteligentní lékařské agenty a interaktivní otázky a odpovědi.
Obsah vzdělávání bude zahrnovat prevenci a léčbu mrtvice, přizpůsobený jednotlivým rizikovým faktorům a potřebám.
|
Interaktivní vzdělávání založené na modelu lékařských znalostí, využívání inteligentních lékařských agentů a interaktivních otázek a odpovědí
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Vysoce riziková populace mrtvice dostává tradiční metody zdravotní výchovy bez použití interaktivního lékařského modelu a inteligentního systému a odpovědí.
|
Tradiční metody zdravotní výchovy bez použití interaktivního lékařského modelu a inteligentních otázek a odpovědí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt palcátu
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Výskyt hlavních nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE), včetně mrtvice (ischemického nebo hemoragického), infarktu myokardu, srdečního selhání nebo kardiovaskulární smrt, u účastníků během jednoletého sledovacího období.
Mace je složený výsledek, který zachycuje širokou škálu nepříznivých kardiovaskulárních příhod.
|
1 rok od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence mrtvice
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Výskyt nových událostí mrtvice (ischemic nebo hemoragic) u účastníků během 1letého období sledování.
|
1 rok od zápisu
|
|
Hospitalizace v důsledku kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Počet hospitalizačních přijetí souvisejících s kardiovaskulárními příhody, včetně mrtvice, infarktu myokardu, srdečního selhání nebo jiných významných kardiovaskulárních podmínek.
|
1 rok od zápisu
|
|
Znalost prevence a léčby mrtvice
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Znalosti účastníků o prevenci a léčbě mrtvice, hodnocené prostřednictvím průzkumů nebo dotazníků.
|
1 rok od zápisu
|
|
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Podíl účastníků udržuje krevní tlak v rámci doporučených hladin (např. <140/90 mmHg) jako součást řízení mrtvice a kardiovaskulárního rizika.
|
1 rok od zápisu
|
|
Fyzická funkce a kvalita života (QOL)
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Posouzení fyzické funkce a celkové kvality života, měřené pomocí standardizovaných měřítek, jako je EQ-5D nebo SF-36, k pochopení dopadu intervence na každodenní život a pohodu účastníka.
|
1 rok od zápisu
|
|
Dodržování léků na prevenci mrtvice
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Podíl účastníků dodržujících předepsané léky (např. Antihypertenziva, antiplatelety) pro prevenci mrtvice, měřené prostřednictvím vlastních zpráv nebo farmaceutických dat.
|
1 rok od zápisu
|
|
Ukončení kouření (pro kuřáky)
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Podíl kuřáků, kteří přestali kouřit do 3 měsíců od intervence, jak bylo hodnoceno pomocí vlastního hlášení a/nebo biochemické validace (např. Hladiny oxidu uhelnatého, hladiny kotininu).
|
1 rok od zápisu
|
|
Hubnutí (pro účastníky s nadváhou)
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Podíl účastníků s nadváhou, kteří ztratí alespoň 5% své tělesné hmotnosti do 3 měsíců, měřené prostřednictvím hmotnostních záznamů.
|
1 rok od zápisu
|
|
Pocit první pomoci pro mrtvici
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Zlepšení znalostí a důvěry účastníků v poskytování první pomoci v případě mrtvice, měřené standardizovaným dotazníkem nebo hodnocením dovedností.
|
1 rok od zápisu
|
|
Trombolýza použití při ischemickém mrtvici
Časové okno: 1 rok od zápisu
|
Podíl pacientů s ischemickou mrtvicí, kteří dostávají léčbu trombolýzy (IV TPA nebo intraarteriální terapie) v doporučeném časovém okně.
|
1 rok od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SEED
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .