- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06816238
Educação inteligente para prevenção de maça e detecção precoce (SEED)
Educação inteligente para grandes eventos adversos para eventos cardiovasculares e detecção precoce
Com sua alta incidência, recorrência, incapacidade e mortalidade, o derrame se tornou um desafio significativo na saúde da sociedade hoje. No entanto, "o acidente vascular cerebral pode ser evitado e tratado" e grupos de alto risco para AVC são os principais beneficiários das medidas de prevenção e controle de AVC. No entanto, essas populações geralmente têm baixa consciência do conhecimento adequado da prevenção e do tratamento. As razões para isso podem incluir cobertura limitada, falta de acessibilidade, relevância inadequada e qualidade desigual de conteúdo nas medidas tradicionais de educação em saúde.
Para abordar essas questões, são necessárias estratégias de intervenção inovadoras para explorar métodos mais eficazes de educação em saúde. A ocorrência de principais eventos cardiovasculares adversos (MACE), como derrame, pode ser reduzida, melhorando o conhecimento e as habilidades práticas de populações de alto risco sobre prevenção e tratamento científicos de derrame. Uma dessas estratégias é o uso do software de informação baseado em smartphone, que pode quebrar as restrições de tempo e espaço, fornecendo conhecimento de educação em saúde a um público mais amplo. Para aumentar a acessibilidade, os principais pontos de conhecimento podem ser entregues repetidamente à população-alvo por meio de notificações de push unidirecional e perguntas e respostas interativas, permitindo um aprendizado mais envolvente e flexível. Em termos de melhoria da pertinência, é essencial adaptar a entrega da educação em saúde às necessidades individuais dos educadores, considerando fatores como idade, nível de educação e fatores de risco. Além disso, a qualidade do conteúdo da educação em saúde deve ser autorizada, cientificamente precisa, fácil de entender e praticamente aplicável. O conteúdo deve basear-se na mais recente pesquisa científica e prática médica profissional, revisada por instituições ou especialistas autorizados e deve se alinhar com as necessidades das populações educadas para o gerenciamento de auto-saúde. Além disso, os custos humanos e financeiros devem ser considerados ao projetar essas intervenções.
Neste estudo, é empregado um modelo médico de larga escala baseado em uma base de conhecimento de prevenção e tratamento de AVC, integrado a um sistema médico inteligente e perguntas e respostas interativas. Essa abordagem garante a qualidade do conteúdo, minimizando a necessidade de mão de obra adicional na educação e perguntas e respostas, tornando a intervenção mais econômica e escalável para uso generalizado. O objetivo deste estudo é explorar se a incidência de MACE em uma população de acidente vascular cerebral de alto risco que recebe uma educação interativa ao modelo médico baseado em uma base de prevenção e tratamento com AVC é mais baixo do que em um grupo sem essa educação interativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com sua alta incidência, recorrência, incapacidade e mortalidade, o derrame se tornou um importante desafio à saúde que a Sociedade enfrenta no momento. No entanto, "o derrame pode ser evitado e tratado", e grupos de alto risco de AVC são os principais beneficiários da prevenção e controle de AVC e as metas de intervenção das medidas de "educação em saúde". No entanto, sua consciência sobre a prevenção correta de derrame e o conhecimento do tratamento é baixo. Os motivos podem estar relacionados à cobertura limitada, falta de acessibilidade, falta de pertinência e qualidade desigual das medidas tradicionais de educação em saúde.
Portanto, precisamos adotar estratégias inovadoras de intervenção para superar essas restrições e explorar maneiras eficazes de educação em saúde. A ocorrência de principais eventos cardiovasculares adversos (MACE), como AVC, pode ser reduzida, melhorando o nível de conhecimento e a capacidade prática da prevenção e tratamento científicos de AVC em populações de alto risco. Neste estudo, a intervenção é baseada em um grande modelo médico usando um agente de inteligência médica para perguntas e respostas interativas. Essa abordagem foi projetada para aprimorar a popularização, acessibilidade, pertinência e qualidade do conteúdo.
Popularização: o uso do software de informação baseado em smartphones pode romper as limitações do tempo e do espaço, transmitindo conhecimento da educação em saúde a um público mais amplo.
Acessibilidade: Os principais pontos de conhecimento podem ser entregues repetidamente ao público-alvo por meio de empurrões unidirecionais do conteúdo da educação em saúde, complementados por perguntas e respostas interativas com agentes médicos inteligentes.
Pertinência: O conteúdo da educação em saúde é personalizado com base na idade, nível de educação, fatores de risco e outras características pessoais do indivíduo, garantindo relevância para cada educador.
Qualidade do conteúdo: O conteúdo educacional é autoritário, cientificamente preciso, fácil de entender e prático, desenhando das últimas práticas médicas científicas e profissionais, revisadas por especialistas e instituições de autoridade. A intervenção garante que as necessidades de gerenciamento de auto-saúde da educação educada sejam totalmente consideradas.
Este modelo aproveita a grande base de conhecimento médico e agentes médicos inteligentes para fornecer educação personalizada, escalável e econômica, que elimina a necessidade de mão de obra adicional na educação e perguntas e respostas. Essa abordagem ajuda a reduzir os custos, permitindo a implementação em larga escala.
O objetivo deste estudo foi explorar se a incidência de MACE em populações de acidente vascular cerebral de alto risco que recebem educação interativa com base em um modelo de conhecimento médico e perguntas e respostas inteligentes é menor do que em um grupo sem essa educação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos que atendem à definição de um grupo de risco de acidente vascular cerebral, incluindo aqueles com hipertensão, dislipidemia, diabetes, fibrilação atrial, doenças cardíacas valvulares, histórico de tabagismo, sobrepeso significativo ou obesidade, inatividade física, histórico familiar de AVC ou qualquer combinação de 8 ou mais fatores de risco.
Indivíduos com histórico de um ou mais ataques isquêmicos transitórios (TIAS) ou um derrame anterior.
Capacidade legal para fornecer consentimento informado. Residentes permanentes da província de Zhejiang com o registro doméstico provincial de Zhejiang.
Propriedade de um smartphone e acesso ao aplicativo Alipay. Participação voluntária e adesão aos princípios do consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Analfabetismo ou dificuldade com a leitura/comunicação. Pessoal médico. Incapacidade de concluir o questionário de estudo devido a limitações físicas ou cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
População de AVC de alto risco que recebe educação interativa com base em um modelo de conhecimento médico, utilizando agentes médicos inteligentes e perguntas e perguntas-de-renda.
O conteúdo educacional cobrirá a prevenção e o tratamento do AVC, adaptado a fatores e necessidades de risco individuais.
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Educação interativa baseada em um modelo de conhecimento médico, utilizando agentes médicos inteligentes e perguntas e respostas interativas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
População de AVC de alto risco que recebe métodos tradicionais de educação em saúde sem o uso do modelo interativo do Modelo Médico e das Perguntas e Permundidos Inteligentes.
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Métodos tradicionais de educação em saúde sem o uso do modelo interativo do modelo médico e de perguntas e respostas inteligentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de maça
Prazo: 1 ano de inscrição
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A ocorrência de principais eventos cardiovasculares adversos (MACE), incluindo AVC (isquêmico ou hemorrágico), infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular, nos participantes durante o período de acompanhamento de 1 ano.
Mace é um resultado composto que captura a ampla gama de eventos cardiovasculares adversos.
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1 ano de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de derrame
Prazo: 1 ano de inscrição
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A ocorrência de novos eventos de AVC (isquêmico ou hemorrágico) nos participantes durante o período de acompanhamento de 1 ano.
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1 ano de inscrição
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Hospitalização devido a eventos cardiovasculares
Prazo: 1 ano de inscrição
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O número de admissões hospitalares relacionadas a eventos cardiovasculares, incluindo acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou outras condições cardiovasculares significativas.
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1 ano de inscrição
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Prevenção de AVC e conhecimento de tratamento
Prazo: 1 ano de inscrição
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O conhecimento dos participantes sobre prevenção e tratamento de AVC, avaliado por meio de pesquisas ou questionários.
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1 ano de inscrição
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Controle da pressão arterial
Prazo: 1 ano de inscrição
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Proporção de participantes que mantêm a pressão arterial dentro dos níveis recomendados (por exemplo, <140/90 mmHg) como parte do AVC e do gerenciamento de riscos cardiovasculares.
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1 ano de inscrição
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Função física e qualidade de vida (QV)
Prazo: 1 ano de inscrição
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Avaliação da função física e qualidade de vida geral, medida usando escalas padronizadas como o EQ-5D ou o SF-36, para entender o impacto da intervenção na vida e bem-estar diária do participante.
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1 ano de inscrição
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Adesão aos medicamentos para prevenção de acidente vascular cerebral
Prazo: 1 ano de inscrição
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Proporção de participantes que aderem a medicamentos prescritos (por exemplo, anti-hipertensivos, antiplateletes) para prevenção de acidente vascular cerebral, medidos por autorrelatos ou dados de recarga de farmácia.
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1 ano de inscrição
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Cessação do fumo (para fumantes)
Prazo: 1 ano de inscrição
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Proporção de fumantes que deixaram de fumar dentro de 3 meses após a intervenção, avaliados por auto-relato e/ou validação bioquímica (por exemplo, níveis de monóxido de carbono, níveis de cotinina).
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1 ano de inscrição
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Perda de peso (para participantes com sobrepeso)
Prazo: 1 ano de inscrição
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Proporção de participantes com sobrepeso que perdem pelo menos 5% de seu peso corporal dentro de 3 meses, medidos por registros de peso.
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1 ano de inscrição
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Sensação de primeiros socorros para derrame
Prazo: 1 ano de inscrição
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Melhoria no conhecimento e confiança dos participantes em fornecer primeiros socorros no caso de um derrame, medido por meio de um questionário padronizado ou avaliação de habilidades.
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1 ano de inscrição
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Uso de trombólise em acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: 1 ano de inscrição
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Proporção de pacientes com AVC isquêmico que recebem tratamento de trombólise (TPA IV ou terapia intra-arterial) dentro da janela de tempo recomendada.
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1 ano de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEED
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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