- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06816238
Educación inteligente para la prevención de MACE y la detección temprana (SEED)
Educación inteligente para la prevención de eventos cardiovasculares adversos y la detección temprana
Con su alta incidencia, recurrencia, discapacidad y mortalidad, el accidente cerebrovascular se ha convertido en un desafío de salud significativo en la sociedad actual. Sin embargo, "el accidente cerebrovascular se puede prevenir y tratar", y los grupos de alto riesgo para el accidente cerebrovascular son los principales beneficiarios de las medidas de prevención y control de accidente cerebrovascular. Sin embargo, estas poblaciones a menudo tienen una baja conciencia de la prevención adecuada del accidente cerebrovascular y el conocimiento del tratamiento. Las razones de esto pueden incluir cobertura limitada, falta de accesibilidad, relevancia inadecuada y calidad de contenido desigual en medidas tradicionales de educación para la salud.
Para abordar estos problemas, se necesitan estrategias de intervención innovadores para explorar métodos de educación para la salud más efectivos. La aparición de eventos cardiovasculares adversos principales (MACE), como el accidente cerebrovascular, puede reducirse mejorando el conocimiento y las habilidades prácticas de las poblaciones de alto riesgo con respecto a la prevención y el tratamiento de accidentes cerebrovasculares científicos. Una de esas estrategias es el uso del software de información basado en teléfonos inteligentes, que puede romper las limitaciones del tiempo y el espacio, ofreciendo conocimiento de educación para la salud a una audiencia más amplia. Para mejorar la accesibilidad, los puntos de conocimiento clave se pueden entregar repetidamente a la población objetivo a través de notificaciones push unidireccionales y preguntas y respuestas interactivas, lo que permite un aprendizaje más atractivo y flexible. En términos de mejorar la pertinencia, es esencial adaptar la prestación de educación para la salud a las necesidades individuales de los educados, considerando factores como la edad, el nivel de educación y los factores de riesgo. Además, la calidad del contenido de educación en salud debe ser autorizada, científicamente precisa, fácil de entender y prácticamente aplicable. El contenido debe basarse en la última investigación científica y práctica médica profesional, revisado por instituciones o expertos autorizados, y debe alinearse con las necesidades de las poblaciones educadas para la gestión de la salud propia. Además, los costos humanos y financieros deben considerarse al diseñar tales intervenciones.
En este estudio, se emplea un modelo médico a gran escala basado en una base de conocimiento de prevención y tratamiento de accidentes cerebrovasculares, integrado con un sistema médico inteligente y preguntas y respuestas interactivas. Este enfoque garantiza la calidad del contenido y minimiza la necesidad de mano de obra adicional en educación y preguntas y respuestas, lo que hace que la intervención sea más rentable y escalable para un uso generalizado. El propósito de este estudio es explorar si la incidencia de MACE en una población de accidente cerebrovascular de alto riesgo que recibe la educación del modelo médico interactivo basado en una prevención de accidentes cerebrovascular y la base de conocimiento del tratamiento es menor que en un grupo sin dicha educación interactiva.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con su alta incidencia, recurrencia, discapacidad y mortalidad, el accidente cerebrovascular se ha convertido en un importante desafío de la salud que enfrenta la sociedad en la actualidad. Sin embargo, "el accidente cerebrovascular se puede prevenir y tratar", y los grupos de accidente cerebrovascular de alto riesgo son los principales beneficiarios de prevención y control de accidente cerebrovascular y los objetivos de intervención de las medidas de "educación para la salud". Sin embargo, su conciencia de la prevención correcta del accidente cerebrovascular y el conocimiento del tratamiento es baja. Las razones pueden estar relacionadas con la cobertura limitada, la falta de accesibilidad, la falta de pertinencia y la calidad de contenido desigual de las medidas tradicionales de educación para la salud.
Por lo tanto, necesitamos adoptar estrategias innovadoras de intervención para superar estas restricciones y explorar formas efectivas de educación en la salud. La aparición de eventos cardiovasculares adversos principales (MACE), como el accidente cerebrovascular, puede reducirse mejorando el nivel de conocimiento y la capacidad práctica de la prevención y el tratamiento de accidentes cerebrovasculares científicos en poblaciones de alto riesgo. En este estudio, la intervención se basa en un modelo médico grande que utiliza un agente inteligente médico para preguntas y respuestas interactivas. Este enfoque está diseñado para mejorar la popularización, la accesibilidad, la pertinencia y la calidad del contenido.
Popularización: el uso del software de información basado en teléfonos inteligentes puede romper las limitaciones del tiempo y el espacio, transmitiendo el conocimiento de la educación sanitaria a un público más amplio.
Accesibilidad: los puntos de conocimiento clave se pueden entregar repetidamente al público objetivo a través de empuje unidireccional de contenido de educación en salud, complementado por preguntas y respuestas interactivas con agentes médicos inteligentes.
Pertinencia: el contenido de educación para la salud se personaliza en función de la edad del individuo, el nivel de educación, los factores de riesgo y otras características personales, asegurando relevancia para cada educado.
Calidad del contenido: el contenido educativo es autorizado, científicamente preciso, fácil de entender y práctico, que se basa en las últimas prácticas médicas y de investigación científica, revisadas por expertos e instituciones autorizadas. La intervención asegura que las necesidades de la educación educada para la gestión de la salud propia se consideren por completo.
Este modelo aprovecha la gran base de conocimiento médico y los agentes médicos inteligentes para proporcionar educación personalizada, escalable y rentable, lo que elimina la necesidad de mano de obra adicional en educación y preguntas y respuestas. Este enfoque ayuda a reducir los costos al tiempo que permite la implementación a gran escala.
El propósito de este estudio fue explorar si la incidencia de MACE en poblaciones de accidente cerebrovascular de alto riesgo que reciben educación interactiva basada en un modelo de conocimiento médico y preguntas y respuestas inteligentes es menor que la de un grupo sin dicha educación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas que cumplen con la definición de un grupo de riesgo de accidente cerebrovascular, incluidas aquellas con hipertensión, dislipidemia, diabetes, fibrilación auricular, enfermedad cardíaca valvular, antecedentes de tabaquismo, sobrepeso u obesidad significativos, inactividad física, antecedentes familiares de accidente cerebrovascular o cualquier combinación de 8 o más factores de riesgo de accidente cerebrovascular.
Individuos con antecedentes de uno o más ataques isquémicos transitorios (TIA) o un accidente cerebrovascular anterior.
Capacidad legal para proporcionar consentimiento informado. Residentes permanentes de la provincia de Zhejiang con el registro de hogares provinciales de Zhejiang.
Propiedad de un teléfono inteligente y acceso a la aplicación Alipay. Participación voluntaria y adherencia a los principios del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Analfabetismo o dificultad con la lectura/comunicación. Personal médico. Incapacidad para completar el cuestionario del estudio debido a limitaciones físicas o cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
La población de accidente cerebrovascular de alto riesgo que recibe educación interactiva basada en un modelo de conocimiento médico, utilizando agentes médicos inteligentes y preguntas y respuestas interactivas.
El contenido educativo cubrirá la prevención y el tratamiento del accidente cerebrovascular, adaptado a los factores y necesidades de riesgo individuales.
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Educación interactiva basada en un modelo de conocimiento médico, utilizando agentes médicos inteligentes y preguntas y respuestas interactivas
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Comparador activo: Grupo de control
Población de accidente cerebrovascular de alto riesgo que recibe métodos tradicionales de educación sobre la salud sin el uso del modelo médico interactivo y el sistema inteligente de preguntas y respuestas.
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Métodos tradicionales de educación para la salud sin el uso del modelo médico interactivo y el sistema inteligente de preguntas y respuestas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de maza
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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La aparición de eventos cardiovasculares adversos principales (MACE), incluido el accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, en participantes durante el período de seguimiento de 1 año.
Mace es un resultado compuesto que captura la amplia gama de eventos cardiovasculares adversos.
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1 año de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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La aparición de nuevos eventos de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) en los participantes durante el período de seguimiento de 1 año.
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1 año de la inscripción
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Hospitalización debido a eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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El número de ingresos hospitalarios relacionados con eventos cardiovasculares, incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca u otras condiciones cardiovasculares significativas.
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1 año de la inscripción
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Prevención del accidente cerebrovascular y conocimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Conocimiento de los participantes sobre la prevención y el tratamiento del accidente cerebrovascular, evaluado a través de encuestas o cuestionarios.
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1 año de la inscripción
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Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Proporción de participantes que mantienen la presión arterial dentro de los niveles recomendados (por ejemplo, <140/90 mmHg) como parte del accidente cerebrovascular y la gestión del riesgo cardiovascular.
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1 año de la inscripción
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Función física y calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Evaluación de la función física y la calidad de vida general, medida utilizando escalas estandarizadas como el EQ-5D o el SF-36, para comprender el impacto de la intervención en la vida y el bienestar diarios del participante.
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1 año de la inscripción
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Adhesión a los medicamentos para la prevención del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Proporción de participantes que se adhieren a los medicamentos recetados (por ejemplo, antihipertensivos, antiplaTelets) para la prevención del accidente cerebrovascular, medido a través de autoinformes o datos de recarga de farmacia.
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1 año de la inscripción
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Dejar de fumar (para fumadores)
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Proporción de fumadores que dejan de fumar dentro de los 3 meses posteriores a la intervención, según lo evaluado por el autoinforme y/o la validación bioquímica (por ejemplo, niveles de monóxido de carbono, niveles de cotinina).
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1 año de la inscripción
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Pérdida de peso (para participantes con sobrepeso)
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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La proporción de participantes con sobrepeso que pierden al menos el 5% de su peso corporal en 3 meses, medido a través de registros de peso.
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1 año de la inscripción
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Sentido de primeros auxilios para el accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Mejora en el conocimiento y la confianza de los participantes en proporcionar primeros auxilios en caso de accidente cerebrovascular, medido a través de un cuestionario estandarizado o evaluación de habilidades.
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1 año de la inscripción
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Uso de trombólisis en accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 1 año de la inscripción
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Proporción de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico que reciben tratamiento con trombólisis (TPA IV o terapia intraarterial) dentro de la ventana de tiempo recomendada.
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1 año de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SEED
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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