- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06816238
Inteligentna edukacja na rzecz zapobiegania MACE i wczesne wykrywanie (SEED)
Inteligentna edukacja dla głównych niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych zapobieganie i wczesne wykrywanie
Dzięki wysokim występowaniu, nawrotom, niepełnosprawności i śmiertelności udar stał się dziś znaczącym wyzwaniem zdrowotnym w społeczeństwie. Jednak „udar można zapobiegać i leczyć”, a grupy wysokiego ryzyka dla udaru są głównymi beneficjentami zapobiegania udarowi i miar kontrolnych. Jednak populacje te często mają niską świadomość właściwego zapobiegania udarowi i wiedzy na temat leczenia. Przyczyny tego mogą obejmować ograniczone ubezpieczenie, brak dostępności, nieodpowiednie znaczenie i nierównomierna jakość treści w tradycyjnych środkach edukacji zdrowotnej.
Aby rozwiązać te problemy, potrzebne są innowacyjne strategie interwencji w celu zbadania bardziej skutecznych metod edukacji zdrowotnej. Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), takich jak udar, można zmniejszyć poprzez poprawę wiedzy i praktycznych zdolności populacji wysokiego ryzyka w zakresie zapobiegania udarom i leczeniu naukowym. Jedną z takich strategii jest wykorzystanie oprogramowania informacyjnego oparte na smartfonach, które może przełamać ograniczenia czasu i przestrzeni, dostarczając wiedzę na temat edukacji zdrowotnej szerszej publiczności. Aby zwiększyć dostępność, kluczowe punkty wiedzy można wielokrotnie dostarczać do populacji docelowej poprzez powiadomienia i interaktywne pytania i interaktywne, umożliwiając bardziej angażujące i elastyczne uczenie się. Jeśli chodzi o poprawę znaczenia, konieczne jest dostosowanie realizacji edukacji zdrowotnej do indywidualnych potrzeb edukacji, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak wiek, poziom wykształcenia i czynniki ryzyka. Ponadto jakość treści edukacji zdrowotnej musi być autorytatywna, naukowo dokładna, łatwa do zrozumienia i praktycznie zastosowana. Treść powinna być oparta na najnowszych badaniach naukowych i profesjonalnej praktyce medycznej, przeglądanej przez autorytatywne instytucje lub ekspertów, i powinny być zgodne z potrzebami wykształconych populacji do zarządzania samopoczuciem. Ponadto przy projektowaniu takich interwencji należy wziąć pod uwagę koszty ludzkie i finansowe.
W tym badaniu stosuje się duży model medyczny oparty na bazie zapobiegania udarowi i leczeniu, zintegrowanym z inteligentnym systemem medycznym i interaktywnymi pytaniami. Takie podejście zapewnia jakość treści, jednocześnie minimalizując potrzebę dodatkowej siły roboczej w edukacji i pytaniach i odpowiedzi, dzięki czemu interwencja jest bardziej opłacalna i skalowalna do powszechnego użytku. Celem tego badania jest zbadanie, czy występowanie MACE w populacji udaru wysokiego ryzyka otrzymującej interaktywne edukacja w zakresie edukacji medycznej na podstawie zapobiegania udarowi i wiedzy na temat leczenia-jest niższa niż w grupie bez takiej interaktywnej edukacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki wysokim występowaniu, nawrotom, niepełnosprawności i śmiertelności udar stał się obecnie ważnym wyzwaniem zdrowotnym, przed którym stoi społeczeństwo. Jednak „udar można zapobiegać i leczyć”, a grupy udaru mózgu wysokiego ryzyka są głównymi beneficjentami zapobiegania udarowi i kontroli oraz celami interwencyjnymi środków „edukacji zdrowotnej”. Jednak ich świadomość prawidłowej zapobiegania udarowi i wiedzy na temat leczenia jest niska. Przyczyny mogą być związane z ograniczonym zasięgiem, brakiem dostępności, brakiem trafności i nierównej jakości treści tradycyjnych środków edukacji zdrowotnej.
Dlatego musimy przyjąć innowacyjne strategie interwencji, aby przezwyciężyć te ograniczenia i zbadać skuteczne sposoby edukacji zdrowotnej. Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), takich jak udar, można zmniejszyć poprzez poprawę poziomu wiedzy i praktyczną zdolność zapobiegania udarowi naukowym i leczenia w populacjach wysokiego ryzyka. W tym badaniu interwencja opiera się na dużym modelu medycznym wykorzystującym inteligentny środek medyczny do interaktywnych pytań i odpowiedzi. Takie podejście ma na celu zwiększenie popularyzacji, dostępności, trafności i jakości treści.
Popularyzacja: Korzystanie z oprogramowania informacyjnego oparte na smartfonach może przełamać ograniczenia czasu i przestrzeni, przekazując wiedzę na temat edukacji zdrowotnej szerszej publiczności.
Dostępność: Kluczowe punkty wiedzy można wielokrotnie dostarczać do grupy docelowej poprzez jednokierunkowe pchanie treści edukacji zdrowotnej, uzupełnione interaktywnymi pytaniami i odpowiedziami z inteligentnymi agentami medycznymi.
Przycisk: Treść edukacji zdrowotnej jest spersonalizowana w oparciu o wiek jednostki, poziom edukacji, czynniki ryzyka i inne cechy osobowe, zapewniając znaczenie dla każdego edukacji.
Jakość treści: treść edukacyjna jest autorytatywna, naukowo dokładna, łatwa do zrozumienia i praktyczna, czerpiąc z najnowszych badań naukowych i profesjonalnych praktyk medycznych, przeglądanych przez autorytatywnych ekspertów i instytucji. Interwencja zapewnia w pełni rozważane potrzeby wykształconego w zarządzaniu samozadowolą.
Ten model wykorzystuje dużą bazę wiedzy medycznej i inteligentne agentów medycznych, aby zapewnić spersonalizowaną, skalowalną i opłacalną edukację, która eliminuje potrzebę dodatkowej siły roboczej w edukacji i pytaniach i odpowiedzi. Takie podejście pomaga obniżyć koszty, jednocześnie umożliwiając implementację na dużą skalę.
Celem tego badania było zbadanie, czy występowanie MACE w populacjach udaru wysokiego ryzyka otrzymujące interaktywne wykształcenie oparte na modelu wiedzy medycznej i inteligentnych pytań i odpowiedzi jest niższe niż w grupie bez takiej edukacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby, które spełniają definicję grupy ryzyka udaru mózgu, w tym osób z nadciśnieniem, dyslipidemią, cukrzycą, migotaniem przedsionków, choroby zastawkowej serca, historia palenia, znaczącej nadwagi lub otyłości, bezczynność fizyczna, historię udaru mózgu lub dowolną kombinację 8 lub więcej czynników ryzyka udaru.
Osoby z historią jednego lub więcej przejściowych ataków niedokrwiennych (TIA) lub poprzedniego udaru.
Zdolność prawna do udzielania świadomej zgody. Stałe mieszkańcy prowincji Zhejiang z rejestracją gospodarstwa domowego prowincji Zhejiang.
Własność smartfona i dostęp do aplikacji Alipay. Dobrowolne uczestnictwo i przestrzeganie zasad świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Analfabetyzm lub trudność z czytaniem/komunikacją. Personel medyczny. Niezdolność do wypełnienia kwestionariusza badania z powodu ograniczeń fizycznych lub poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Populacja udarów wysokiego ryzyka otrzymująca edukację interaktywną opartą na modelu wiedzy medycznej, wykorzystując inteligentne środki medyczne i interaktywne pytania i odpowiedzi.
Treści edukacyjne obejmują zapobieganie udarowi i leczenie, dostosowane do poszczególnych czynników ryzyka i potrzeb.
|
Edukacja interaktywna oparta na modelu wiedzy medycznej, wykorzystując inteligentne środki medyczne i interaktywne pytania i odpowiedzi
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Populacja udaru wysokiego ryzyka otrzymująca tradycyjne metody edukacji zdrowotnej bez zastosowania interaktywnego modelu medycznego i inteligentnego systemu pytań i odpowiedzi.
|
Tradycyjne metody edukacji zdrowotnej bez użycia interaktywnego modelu medycznego i inteligentnego systemu pytań i odpowiedzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie MACE
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Występowanie głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE), w tym udaru mózgu (niedokrwienne lub krwotoczne), zawał mięśnia sercowego, niewydolności serca lub śmierci sercowo-naczyniowej, u uczestników w ciągu 1 roku obserwacji.
MACE jest złożonym rezultatem, który przechwytuje szeroki zakres niepożądanych zdarzeń sercowo -naczyniowych.
|
1 rok od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie udaru mózgu
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Występowanie nowych zdarzeń udarowych (niedokrwiennych lub krwotoku) u uczestników podczas rocznego okresu obserwacji.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Hospitalizacja z powodu zdarzeń sercowo -naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Liczba przyjęć szpitalnych związanych z zdarzeniami sercowo -naczyniowymi, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca lub inne znaczące stany sercowo -naczyniowe.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Zapobieganie udarowi i wiedza na temat leczenia
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Wiedza uczestników na temat zapobiegania udarowi i leczeniu, oceniona za pomocą ankiet lub kwestionariuszy.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Odsetek uczestników utrzymujących ciśnienie krwi na zalecanych poziomach (np. <140/90 mmHg) w ramach udaru mózgu i ryzyka sercowo -naczyniowego.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Funkcja fizyczna i jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Ocena funkcji fizycznej i ogólnej jakości życia, mierzona przy użyciu znormalizowanych skal, takich jak EQ-5D lub SF-36, aby zrozumieć wpływ interwencji na codzienne życie i dobre samopoczucie uczestnika.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Przestrzeganie leków zapobiegających udarowi
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Odsetek uczestników przestrzegających przepisywanych leków (np. Środki przeciwnadciśnieniowe, antyplatelety) do zapobiegania udarowi, mierzone za pomocą danych samodzielnych lub danych w zakresie uzupełniania apteki.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Zaprzestanie palenia (dla palaczy)
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Odsetek palaczy, którzy rezygnują z palenia w ciągu 3 miesięcy od interwencji, oceniane na podstawie samodzielnego raportu i/lub walidacji biochemicznej (np. Poziomy tlenku węgla, poziomy kotyniny).
|
1 rok od rejestracji
|
|
Utrata masy ciała (dla uczestników z nadwagą)
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Odsetek uczestników z nadwagą, którzy tracą co najmniej 5% swojej masy ciała w ciągu 3 miesięcy, mierzone za pomocą zapisów wagowych.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Poczucie pierwszej pomocy w celu udaru
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Poprawa wiedzy uczestników i zaufanie do udzielania pierwszej pomocy w przypadku udaru mózgu, mierzona za pomocą standardowego kwestionariusza lub oceny umiejętności.
|
1 rok od rejestracji
|
|
Zastosowanie trombolizy w udarze niedokrwiennym
Ramy czasowe: 1 rok od rejestracji
|
Odsetek pacjentów z udarem niedokrwiennym, którzy otrzymują leczenie trombolizowane (IV TPA lub terapia wewnątrzrestacyjna) w zalecanym oknie czasowym.
|
1 rok od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .