- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816238
Умное образование для профилактики булава и раннего обнаружения (SEED)
Умное образование для крупных неблагоприятных сердечно -сосудистых событий Профилактика и раннего обнаружения
Благодаря его высокой частоте, рецидивам, инвалидности и смертности, инсульт стал значительной проблемой в области здоровья в обществе сегодня. Тем не менее, «инсульт может быть предотвращен и лечится», а группы высокого риска для инсульта являются основными бенефициарами профилактики инсульта и контрольных мер. Тем не менее, эти популяции часто имеют низкую осведомленность о правильной предотвращении инсульта и знаниях о лечении. Причины этого могут включать ограниченный охват, отсутствие доступности, неадекватную релевантность и неравномерное качество контента в традиционных мерах садового образования.
Для решения этих вопросов необходимы инновационные стратегии вмешательства для изучения более эффективных методов санитарного просвещения. Появление основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), таких как инсульт, может быть снижена за счет улучшения знаний и практических способностей популяций высокого риска в отношении научной профилактики и лечения инсульта. Одной из таких стратегий является использование информационного программного обеспечения на основе смартфонов, которое может нарушить ограничения времени и пространства, предоставляя знания по санитарному просвещению более широкой аудитории. Чтобы повысить доступность, ключевые точки знания могут быть многократно доставляться в целевую популяцию посредством односторонних Push-уведомлений и интерактивных вопросов и ответов, что позволяет получить более привлекательное и гибкое обучение. С точки зрения улучшения уместности, важно адаптировать обучение в области санитарного просвещения к индивидуальным потребностям образования, учитывая такие факторы, как возраст, уровень образования и факторы риска. Кроме того, качество содержания санитарного просвещения должно быть авторитетным, научно точным, простым для понимания и практически применимым. Содержание должно основываться на последних научных исследованиях и профессиональной медицинской практике, рассмотренной авторитетными учреждениями или экспертами, и должно соответствовать потребностям образованного населения для управления самоуправлением. Кроме того, человеческие и финансовые затраты следует учитывать при разработке таких вмешательств.
В этом исследовании используется крупномасштабная медицинская модель, основанная на базе знаний по профилактике инсульта и лечения, интегрированной с интеллектуальной медицинской системой и интерактивными вопросами и ответами. Этот подход гарантирует качество контента, в то же время минимизируя необходимость в дополнительной рабочей силе в образовании и вопросах и ответах, что делает вмешательство более экономически эффективным и масштабируемым для широкого распространенного использования. Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, является ли частота MACE в популяции инсульта с высоким риском, получающей интерактивную медицинскую модель, основанную на образовании по профилактике инсульта и базе знаний о лечении-ниже, чем в группе без такого интерактивного образования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Благодаря его высокой частоте, рецидиве, инвалидности и смертности, инсульт стал важной проблемой для здоровья, с которыми сталкивается общество в настоящее время. Тем не менее, «инсульт может быть предотвращен и лечится», а группы инсульта с высоким риском являются основными бенефициарами профилактики и контроля инсульта, а также целевыми целями вмешательства «медицинского воспитания». Тем не менее, их осознание правильной предотвращения инсульта и знаний о лечении низкая. Причины могут быть связаны с ограниченным охватом, отсутствием доступности, отсутствием актуальности и неравномерным качеством содержания традиционных мер по медицинскому образованию.
Поэтому нам необходимо принять инновационные стратегии вмешательства для преодоления этих ограничений и изучения эффективных способов санитарного просвещения. Появление основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), таких как инсульт, может быть снижена за счет повышения уровня знаний и практической способности научной профилактики и лечения инсульта в популяциях с высоким риском. В этом исследовании вмешательство основано на большой медицинской модели с использованием медицинского интеллектуального агента для интерактивных вопросов и ответов. Этот подход предназначен для улучшения популяризации, доступности, уместности и качества контента.
Популяция: использование информационного программного обеспечения на основе смартфонов может преодолеть ограничения времени и пространства, передавая знания по санитарному просвещению более широкой аудитории.
Доступность: ключевые знания могут быть неоднократно доставляться целевой аудитории с помощью односторонних толчков контента для санитарного просвещения, дополненного интерактивными вопросами и ответами с интеллектуальными медицинскими агентами.
Соответствие: содержание санитарного просвещения персонализируется на основе возраста человека, уровня образования, факторов риска и других личных характеристик, обеспечивая отношение к каждому обучению.
Качество контента: образовательный контент является авторитетным, научно точным, простым для понимания и практичного, основанного на последних научных исследованиях и профессиональной медицинской практике, рассмотренной авторитетными экспертами и учреждениями. Вмешательство гарантирует, что потребности образования в управлении самоуправлением полностью рассмотрены.
Эта модель использует большую базу медицинских знаний и интеллектуальных медицинских агентов для обеспечения персонализированного, масштабируемого и экономически эффективного образования, что устраняет необходимость в дополнительной рабочей силе в образовании и вопросах и ответах. Этот подход помогает снизить затраты при обеспечении крупномасштабной реализации.
Целью данного исследования было изучение того, является ли частота MACE в популяциях с высоким риском, получающей интерактивное образование на основе модели медицинских знаний и интеллектуальных вопросов и ответов ниже, чем в группе без такого образования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Люди, которые соответствуют определению группы рисков инсульта, в том числе людей с гипертонией, дислипидемией, диабетом, фибрилляцией предсердий, клапальными сердечными заболеваниями, в анамнезе курящих, значительного избыточного веса или ожирения, физической бездействия, семейного анамнеза инсульта или любой комбинации 8 или более факторов риска инсульта.
Люди с историей одного или нескольких временных ишемических атак (TIA) или предыдущего инсульта.
Юридические возможности для предоставления информированного согласия. Постоянные жители провинции Чжэцзян с регистрацией домохозяйства провинции Чжэцзян.
Владение смартфоном и доступ к приложению Alipay. Добровольное участие и соблюдение принципов информированного согласия.
Критерии исключения:
Неграмотность или трудности с чтением/общением. Медицинский персонал. Неспособность заполнить вопросник исследования из -за физических или когнитивных ограничений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Население инсульта с высоким риском получает интерактивное образование на основе модели медицинских знаний, использующих интеллектуальных медицинских агентов и интерактивных вопросов и ответов.
Образовательное содержание будет охватывать профилактику и лечение инсульта, адаптированные к индивидуальным факторам риска и потребностям.
|
Интерактивное образование, основанное на модели медицинских знаний, используя интеллектуальные медицинские агенты и интерактивные вопросы и ответы
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Популяция с высоким риском, получающая традиционные методы санитарного просвещения без использования интерактивной медицинской модели и интеллектуальной системы вопросов и ответов.
|
Традиционные методы санитарного просвещения без использования интерактивной медицинской модели и интеллектуальной системы вопросов и ответов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость в булаве
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Появление основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), включая инсульт (ишемический или геморрагический), инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или сердечно-сосудистую смерть, у участников в течение 1-летнего периода наблюдения.
MACE - это составной результат, который отражает широкий спектр неблагоприятных сердечно -сосудистых событий.
|
1 год после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота удара
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Появление новых инсультов (ишемическое или геморрагическое) у участников в течение 1-летнего периода наблюдения.
|
1 год после зачисления
|
|
Госпитализация из -за сердечно -сосудистых событий
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Количество госпитализации, связанных с сердечно -сосудистыми событиями, включая инсульт, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или другие значимые сердечно -сосудистые состояния.
|
1 год после зачисления
|
|
Профилактика инсульта и знания лечения
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Знание участников о предотвращении инсульта и лечении, оцениваемых с помощью опросов или анкет.
|
1 год после зачисления
|
|
Контроль артериального давления
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Доля участников, поддерживающих артериальное давление в рамках рекомендуемых уровней (например, <140/90 мм рт.ст.) как часть инсульта и сердечно -сосудистого риска.
|
1 год после зачисления
|
|
Физическая функция и качество жизни (QOL)
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Оценка физической функции и общего качества жизни, измеренная с использованием стандартизированных шкал, таких как EQ-5D или SF-36, чтобы понять влияние вмешательства на повседневную жизнь участника и благополучие.
|
1 год после зачисления
|
|
Приверженность лекарствам по профилактике инсульта
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Доля участников, придерживающихся назначенных препаратов (например, антигипертензивных, антиплателетов) для профилактики инсульта, измеренные с помощью данных самоотчетов или пополнения аптеки.
|
1 год после зачисления
|
|
Прекращение курения (для курильщиков)
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Доля курильщиков, которые бросают курение в течение 3 месяцев после вмешательства, оцениваемой по самоотчету и/или биохимической проверке (например, уровни монооксида углерода, уровни котинина).
|
1 год после зачисления
|
|
Потеря веса (для участников избыточного веса)
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Доля участников с избыточным весом, которые теряют не менее 5% массы тела в течение 3 месяцев, измеренные с помощью записей веса.
|
1 год после зачисления
|
|
Чувство первой помощи для инсульта
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Улучшение в знаниях участников и уверенность в предоставлении первой помощи в случае инсульта, измеряемого с помощью стандартизированной анкеты или оценки навыков.
|
1 год после зачисления
|
|
Использование тромболизиса при ишемическом инсульта
Временное ограничение: 1 год после зачисления
|
Доля пациентов с ишемическим инсультом, которые получают лечение тромболизисом (IV TPA или внутриартериальная терапия) в рамках рекомендуемого временного окна.
|
1 год после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEED
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .