- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06816238
Smart Education für die Prävention von Maßen und Früherkennung (SEED)
Smart Education für wichtige nachteilige kardiovaskuläre Ereignisprävention und Früherkennung
Mit seiner hohen Inzidenz, Rezidiven, Behinderung und Sterblichkeit ist der Schlaganfall heute zu einer bedeutenden gesundheitlichen Herausforderung in der Gesellschaft geworden. "Schlaganfall kann jedoch verhindert und behandelt werden", und hohe Risikogruppen für Schlaganfälle sind die Hauptnutznießer der Schlaganfall- und Kontrollmaßnahmen. Diese Bevölkerungsgruppen sind jedoch häufig ein geringes Bewusstsein für die ordnungsgemäße Schlaganfallprävention und die Behandlungswissen. Die Gründe dafür können eine begrenzte Abdeckung, die mangelnde Zugänglichkeit, unzureichende Relevanz und die uneinheitliche Qualität der Inhalte bei herkömmlichen Maßnahmen zur Gesundheitserziehung umfassen.
Um diese Probleme anzugehen, sind innovative Interventionsstrategien erforderlich, um effektivere Methoden zur Gesundheitserziehung zu untersuchen. Das Auftreten von wichtigen nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen (MACE) wie Schlaganfall kann durch Verbesserung des Wissens und der praktischen Fähigkeiten von Hochrisikopopulationen hinsichtlich der Prävention und Behandlung der wissenschaftlichen Schlaganfälle verringert werden. Eine solche Strategie ist die Verwendung von Smartphone-basierter Informationssoftware, die die Einschränkungen von Zeit und Raum brechen und einem breiteren Publikum das Wissen zur Gesundheitserziehung vermitteln kann. Um die Zugänglichkeit zu verbessern, können wichtige Wissenspunkte durch Einweg-Push-Benachrichtigungen und interaktive Q & A wiederholt an die Zielpopulation geliefert werden, um ein ansprechenderes und flexibleres Lernen zu ermöglichen. In Bezug auf die Verbesserung der Fachanlage ist es wichtig, die Bereitstellung der Gesundheitserziehung auf die individuellen Bedürfnisse der Educatees zuzuordnen, unter Berücksichtigung von Faktoren wie Alter, Bildungsniveau und Risikofaktoren. Darüber hinaus muss die Qualität des Inhalts der Gesundheitserziehung maßgeblich, wissenschaftlich genau, leicht zu verstehen und praktisch anwendbar sein. Der Inhalt sollte auf der neuesten wissenschaftlichen Forschung und der professionellen medizinischen Praxis beruhen, die von maßgeblichen Institutionen oder Experten überprüft und den Bedürfnissen der ausgebildeten Bevölkerungsgruppen für das Selbsthaltmanagement übereinstimmt. Darüber hinaus sollten bei der Gestaltung solcher Interventionen menschliche und finanzielle Kosten berücksichtigt werden.
In dieser Studie wird ein groß angelegtes medizinisches Modell angewendet, das auf einer Schlaganfallbasis für Schlaganfallprävention und Behandlungswissen integriert ist, die in ein intelligentes medizinisches System und interaktive Q & A integriert ist. Dieser Ansatz sorgt für die Qualität der Inhaltsqualität und minimiert gleichzeitig die Notwendigkeit zusätzlicher Arbeitskräfte in der Bildung und der Fragen und Antworten, wodurch die Intervention kostengünstiger und skalierbarer für die weit verbreitete Verwendung ist. Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Inzidenz von Keule in einer Hochrisiko-Schlaganfallpopulation, die eine interaktive medizinische Modellbildung erhält, auf einer Schlaganfallprävention und der Behandlungskenntnis basiert-niedriger als in einer Gruppe ohne eine solche interaktive Ausbildung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit hoher Inzidenz, Wiederholung, Behinderung und Mortalität ist der Schlaganfall zu einer wichtigen gesundheitlichen Herausforderung für die Gesellschaft geworden. "Schlaganfall kann jedoch verhindert und behandelt werden", und hohe Risikogruppen von Schlaganfall sind die Hauptnutznießer der Schlaganfallprävention und -kontrolle und die Interventionsziele der "Gesundheitserziehung". Ihr Bewusstsein für die korrekte Schlaganfallprävention und die Behandlungswissen ist jedoch gering. Die Gründe können mit der begrenzten Abdeckung, der mangelnden Zugänglichkeit, dem Mangel an Fachleuten und einer ungleichmäßigen Qualität der traditionellen Maßnahmen zur Gesundheitserziehung zusammenhängen.
Daher müssen wir innovative Interventionsstrategien anwenden, um diese Einschränkungen zu überwinden und effektive Wege der Gesundheitserziehung zu untersuchen. Das Auftreten von großen nachteiligen kardiovaskulären Ereignissen (MACE) wie Schlaganfall kann durch Verbesserung des Wissensniveaus und der praktischen Fähigkeit der Prävention und Behandlung der wissenschaftlichen Schlaganfall in Hochrisikopopulationen verringert werden. In dieser Studie basiert die Intervention auf einem großen medizinischen Modell, das einen medizinischen intelligenten Agenten für interaktive Q & A unter Verwendung eines medizinischen intelligenten Agenten basiert. Dieser Ansatz soll die Popularisierung, Zugänglichkeit, Fachqualität und Inhaltsqualität verbessern.
Popularisierung: Die Verwendung von Smartphone-basierter Informationssoftware kann die Grenzen von Zeit und Raum durchbrechen und einem breiteren Publikum das Wissen zur Gesundheitserziehung vermitteln.
Barrierefreiheit: Schlüsselkenntnisse können durch Einweg-Inhalte der Gesundheitserziehung wiederholt an die Zielgruppe geliefert werden, ergänzt durch interaktive Q & A mit intelligenten medizinischen Agenten.
PERTINENZ: Inhalte zur Gesundheitserziehung werden basierend auf dem Alter, Bildungsniveau des Einzelnen, der Risikofaktoren und anderen persönlichen Merkmalen personalisiert, um für jede Bildung zu relevant zu sein.
Inhaltsqualität: Der Bildungsinhalt ist maßgeblich, wissenschaftlich korrekt, leicht zu verstehen und praktisch aus den neuesten wissenschaftlichen Forschung und professionellen medizinischen Praktiken, die von maßgeblichen Experten und Institutionen überprüft wurden. Die Intervention sorgt dafür, dass die Bedürfnisse der Ausbildung nach Selbsthaltmanagement vollständig berücksichtigt werden.
Dieses Modell nutzt die große medizinische Wissensbasis und die intelligenten medizinischen Agenten, um eine personalisierte, skalierbare und kostengünstige Ausbildung bereitzustellen, was die Notwendigkeit zusätzlicher Arbeitskräfte in der Bildung und den Fragen und Antworten beseitigt. Dieser Ansatz senkt die Kosten und ermöglicht gleichzeitig eine groß angelegte Implementierung.
Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob die Inzidenz von Keule in Hochrisikopopulationen, die eine interaktive Ausbildung erhalten, die auf einem medizinischen Wissensmodell basiert, und intelligenter Fragen und Antworten niedriger sind als in einer Gruppe ohne eine solche Ausbildung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die die Definition einer Schlaganfallrisikogruppe entsprechen, einschließlich Personen mit Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes, Vorhofflimmern, Herzklappenerkrankungen, Rauchen, signifikanter Übergewicht oder Fettleibigkeit, physischer Inaktivität, einer Familienanamnese oder einer Kombination von 8 oder mehr Strich -Risikofaktoren.
Personen mit einer oder mehreren vorübergehenden ischämischen Angriffen (TIAs) oder einem früheren Schlaganfall.
Rechtskapazität zur Einverständniserklärung. Ständige Einwohner der Provinz Zhejiang mit der Registrierung der Provinz in der Provinz Zhejiang.
Besitz eines Smartphones und Zugriff auf die Alipay -App. Freiwillige Teilnahme und Einhaltung der Grundsätze der Einwilligung nach informierter Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
Analphabetismus oder Schwierigkeiten mit Lesen/Kommunikation. Medizinisches Personal. Unfähigkeit, den Studienfragebogen aufgrund körperlicher oder kognitiver Einschränkungen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Hochrisiko-Schlaganfallpopulation, die eine interaktive Ausbildung erhält, die auf einem medizinischen Wissensmodell basiert und intelligente medizinische Agenten und interaktive Q & A verwendet.
Der Bildungsinhalt wird die Prävention und Behandlung von Schlaganfällen abdecken, die auf individuelle Risikofaktoren und -bedürfnisse zugeschnitten sind.
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Interaktive Ausbildung basierend auf einem medizinischen Wissensmodell, bei dem intelligente medizinische Agenten und interaktive Q & A verwendet werden
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Hochrisiko-Schlaganfallpopulation, die traditionelle Methoden zur Gesundheitserziehung erhalten, ohne das interaktive medizinische Modell und das intelligente Q & A-System zu verwenden.
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traditionelle Methoden zur Gesundheitserziehung ohne die Verwendung des interaktiven medizinischen Modells und des intelligenten Q & A -Systems
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mace Inzidenz
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Das Auftreten von großen unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE), einschließlich Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder kardiovaskulärem Tod, bei Teilnehmern über die 1-Jahres-Nachbeobachtungszeit.
Mace ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das den breiten Spektrum unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse erfasst.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Das Auftreten neuer Schlaganfallereignisse (ischämisch oder hämorrhagisch) bei Teilnehmern während der 1-Jahres-Nachbeobachtungszeit.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Krankenhausaufenthalt aufgrund kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz oder anderen signifikanten kardiovaskulären Erkrankungen.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Schlaganfall- und Behandlungswissen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Die Kenntnisse der Teilnehmer über die Prävention und Behandlung von Schlaganfällen, bewertet durch Umfragen oder Fragebögen.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Anteil der Teilnehmer, die den Blutdruck innerhalb der empfohlenen Werte (z. B. <140/90 mmHg) im Rahmen des Schlaganfalls und des kardiovaskulären Risikomanagements aufrechterhalten.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Physische Funktion und Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Bewertung der physischen Funktion und der gesamten Lebensqualität, gemessen mit standardisierten Skalen wie EQ-5D oder SF-36, um die Auswirkungen der Intervention auf das tägliche Leben und Wohlbefinden des Teilnehmers zu verstehen.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Einhaltung von Medikamenten zur Vorbeugung von Schlaganfällen
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Der Anteil der Teilnehmer, die an verschriebenen Medikamenten (z. B. Antihypertensiva, Antiplatteletten) zur Schlaganfallprävention haften, gemessen über Selbstberichte oder Daten zum Nachfüllen von Apotheken.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Raucherentwöhnung (für Raucher)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Anteil von Rauchern, die innerhalb von 3 Monaten nach der Intervention aufgeben, wie durch Selbstbericht und/oder biochemische Validierung (z. B. Kohlenmonoxidspiegel, Cotininspiegel) bewertet.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Gewichtsverlust (für übergewichtige Teilnehmer)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Anteil der übergewichtigen Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten mindestens 5% ihres Körpergewichts verlieren, gemessen über Gewichtsrekorde.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Erste -Hilfe -Gefühl für Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Verbesserung des Wissens und Vertrauens der Teilnehmer in die Erste Hilfe im Falle eines Schlaganfalls, gemessen an einem standardisierten Fragebogen oder einer Bewertung der Fähigkeiten.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Thrombolyse -Verwendung im ischämischen Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Einschreibung
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Anteil an ischämischen Schlaganfallpatienten, die eine Thrombolyse-Behandlung (IV-TPA oder intraarterielle Therapie) innerhalb des empfohlenen Zeitfensters erhalten.
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1 Jahr nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SEED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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