パーキンソン病患者のヒドロキシクロロキンの有効性、安全性、忍容性を評価する研究

包含基準：

• 被験者は、インフォームドコンセントの時点で35歳以上および80歳以下です。
• 被験者は、Parkinsonの病気のMDS基準を使用して神経科医によって確認されたように、少なくとも6か月およびスクリーニングの開始前に4年以内にPDの臨床診断を受けています（Postuma、Berg etal。2015）
• 被験者には、HoehnとYahrのスコアが2以下です。
• 被験者は、少なくとも30日間安定したPD薬を服用しており、調査員は48週間の間、通常のPD薬の変更が必要になるとは予想していません。
• 被験者は、MOCAスケールで24以上のスコアを持っています。
• 被験者は、研究者の臨床判断に重度の運動変動や無機物を障害していません（MDS-ddrsスコアは、任意のアイテムIVで2> 2を超えています）。
• 性的に活発な男性または出産の可能性を秘めた女性の場合、被験者は非常に効果的な避妊を使用すること、または裁判中およびHCQの最後の投与後30日間棄権を維持することに同意します。 この研究のための避妊の許容可能な（非常に効果的な）方法には、ホルモン避妊薬またはインプラントが含まれます）。子宮内デバイスまたはシステム。これが被験者の通常の好ましいライフスタイルである場合、性交からの完全な禁欲。または外科的滅菌（卵管結紮、子宮摘出術および/または両側卵巣摘出術、血管切除術）との性的パートナー。
• この対象は、研究の目的とリスクの理解、インフォームドコンセントフォーム（ICF）およびこのプロトコルにリストされている要件と制限の順守、および国内および現地の主題プライバシー規制に従って機密性の健康情報を使用する許可を含む、インフォームドコンセントの署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準：

• 被験者は、病歴または調査員の意見で非典型的または二次的なパーキンソニズムを持っています。 非定型パーキンソニズムには、進行性核上麻痺、皮質脳脳症候群、および複数のシステム萎縮の診断が含まれますが、これらに限定されません。 二次パーキンソニズムには、薬物誘発性、毒素誘発性、ポスト感染、心的外傷後、または血管パーキンソニズムが含まれます。
• 被験者は（スクリーニングの開始の60日以内に）歴史を持っているか、研究の実施を妨害する可能性のある、または治療が妨害される可能性のある、または捜査官の意見では被験者に受け入れられないリスクをもたらす可能性のある主要な手術を計画しています。
• 被験者は、病歴、身体診察、生物兆候、12投票ECG、または臨床臨床試験に基づいて、研究者の意見に焦点を当てる、または研究者の意見に容認できないリスクを妨害または妨害する可能性のある、または治療が妨害する可能性のある、または治療が妨害する可能性のあるPD以外の心筋症または状態を含むがこれらに限定されない活性または慢性疾患を患っています。
• 研究者が臨床的に関連していないと判断した場合、正常範囲からの実験室の価値の軽微な逸脱は許容される場合があります。
• 被験者は、中毒性物質（アルコール、違法物質）の乱用の最近の歴史（過去6か月）があり、現在週に21ユニットのアルコールを使用しているか、鎮静剤、催眠術、トランキリザー、またはその他の中毒性のある鎮静剤の定期的なレクリエーションユーザーです。
• 被験者は現在妊娠しているか、研究の時間枠内で妊娠を計画しているか、母乳育児です。
• 患者には乾癬またはポルフィリアの病歴があります。
• 被験者は、ベースラインの60日以内に次のいずれかを使用しています：典型的または非定型抗精神病薬（クロザピン、ピマバンサリン、オランザピン、リスペリドン、およびアリピプラゾールを含むがこれらに限定されません）、メトクロプラミド、プロクロペラジン、メチルドパ、テトラベナジン、アシスマルアルアンマルアン、アジスマルアルアンマルアンロジン、メチルドパタモキシフェン、アミオダロン、ダプソン、またはジゴキシン。
• 被験者は、IMPの最初の投与の14日前にワクチン接種を受けました。
• 被験者には、脳の刺激、脳の病変処置（すなわち、視床切開術）、または焦点を合わせた超音波を受けるという事前の歴史があります。 PDの遺伝子治療治療を開始する。または、次の48週間の間に、腸注入またはPD薬の継続的な皮下注入の定式化の使用を開始するため。
• 被験者は現在、3か月以内に調査薬物研究に参加しているか、5人の半減期のいずれか長いいずれかに参加しています。 IMPの最初の用量の3か月以内に治療装置の研究で研究。または、以前に遺伝子治療試験に参加しています。 観察研究への同時参加は受け入れられます。
• 被験者は、スクリーニング時の推定糸球体ろ過率（EGFR）<60 mL/minで定義されているように、腎不全を持っています。
• 被験者には、スクリーニング時に肝硬変または次の実験室の値があります：血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）> 2倍の正常（ULN）またはビリルビン> 2×ULN> 2×ULNが、被験者が既知または既知または疑わしい病気を既知または疑わしい場合を除きます。
• 被験者には、QTCF（Fridericiaの方法によって心拍数が修正されたQT間隔）値は、男性の場合は450ミリ秒> 450ミリ秒またはスクリーニング時の女性の場合は470ミリ秒を超えています。
• 被験者は以前にヒドロキシクロロキンを投与されているか、ヒドロキシクロロキンまたは製剤の成分に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています。
• 被験者には、骨髄障害、貧血、非形質性貧血、農業細胞症、白血病、または血小板減少症の病歴があります
• 被験者には、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G-6-PD）欠乏症の既往があります
• 被験者は、調査員の判断における投与スケジュールまたは研究評価に準拠することができないか、それに準拠することはできません。
• 被験者は、妊娠、分娩、または母乳育児の人として定義される保護/脆弱な集団のメンバーです。自由を奪われた人。研究以外の目的のために健康または社会機関に認められている人。法的保護を受けている、または同意を表明できない大人。緊急事態にあり、事前の同意を表明できない人。そして、人は、社会保障制度の非所属または非有益な人です。
• 被験者は、調査員またはスポンサーの親relative、またはスポンサーの従業員の親relativeです。
• 被験者には網膜症の既往があるか、眼科検査のスクリーニングで網膜が重要な発見があることがわかりました。