Un estudio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la hidroxicloroquina en sujetos con la enfermedad de Parkinson
3 de febrero de 2025 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
La familia Tallman energiza la investigación para ayudar a aliviar la neuroinflamación en la enfermedad de Parkinson: "más alto que la EP". Un estudio de inutilidad de fase 2 para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la hidroxicloroquina en sujetos con enfermedad de Parkinson tratada temprano
El propósito de este estudio es determinar si es seguro tomar hidroxicloroquina y si existe el potencial de que retrase la progresión de los síntomas de la EP.
Esto se hará comparando cómo progresan los síntomas de la EP a lo largo del estudio en comparación con cómo las personas con EP generalmente progresan.
Dentro de la EP, se cree que una respuesta de inflamación se asocia con formas anormales de una proteína llamada alfa-sinucleína en el cerebro.
Se ha demostrado que las personas que han tomado este medicamento para otras condiciones tienen menos probabilidades de desarrollar EP que las personas que no han tomado este medicamento.
Por lo tanto, se espera que el fármaco del estudio pueda interrumpir la respuesta de inflamación y, a su vez, detener/retrasar la progresión de la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo caracterizado patológicamente por la pérdida de neuronas dopaminérgicas en la sustancia negra y la presencia de inclusiones de proteínas de α-sinucleína denominadas cuerpos de Lewy. Hay una creciente evidencia del importante papel de la inflamación en la fisiopatología en la EP. Los estudios de los sistemas inmunes innatos y adaptativos proporcionan evidencia de que la desregulación inmune tanto en la periferia como en el cerebro puede causar una regulación positiva de las citocinas inflamatorias que inician una cascada de eventos de señalización proinflamatoria que finalmente resultan en la neurotoxicidad. Los estudios post mortem revelan microglia activada y células T y deposición de inmunoglobulina en el tejido cerebral de los sujetos con EP. Las alteraciones en las células inmunes se detectan en los sujetos con EP vivos, con la mayoría de los hallazgos consistentes que apuntan a los cambios en las células T y los monocitos. Los péptidos derivados de la αsinucleína, la proteína clave que se agrega en la EP y el componente primario de los cuerpos de Lewy, puede activar las células T de los pacientes con EP. Las citocinas y quimiocinas proinflamatorias se elevan en las muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) de sujetos con PD. Se ha realizado una evaluación in vivo de la actividad microglial utilizando ligandos de tomografía de emisión de positrones (PET) para medir y mostrar evidencia de neuroinflamación en el cerebro de pacientes con EP. Se han identificado mutaciones en más de 20 genes que causan PD con muchos de ellos (p. Ej. LRRK2, SNCA, GBA, PRKN, PINK1) codificando proteínas que modulan la función inmune. Los modelos de EP animales muestran cambios inflamatorios, y la manipulación de la inflamación puede alterar la neurodegeneración en los modelos animales. Una amplia gama de estudios epidemiológicos ha apoyado el papel de la inflamación en la EP que incluye datos para sugerir que el ibuprofeno y el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal con los biológicos del factor de necrosis anti-tumoral (TNF) están asociados con un riesgo reducido de PD.
La reutilización de medicamentos genéricos es una estrategia para identificar nuevas opciones de tratamiento para la EP debido a su perfil de seguridad conocido. La hidroxicloroquina (HCQ) fue aprobada para uso médico durante más de 50 años como tratamiento para la malaria, el lupus eritematoso y artritis reumatoide y está en la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como medicamento antirreumático modificador de la enfermedad que puede reducir los problemas de la piel en el lupus y prevenir la hinchazón/dolor en la artritis. Se ha demostrado que interfiere con la actividad lisosómica y la autofagia, interactúa con la estabilidad de la membrana y alteran las vías de señalización y la actividad transcripcional, lo que puede dar lugar a la inhibición de la producción de citocinas y la modulación de ciertas moléculas coestimuladoras. HCQ se ha estudiado en esclerosis múltiple (EM), que es una enfermedad inflamatoria y neurodegenerativa del nervioso central. En los modelos de ratones de EM, se ha demostrado que HCQ inhibe la activación de la microglia y atenúa la gravedad de la enfermedad. La hidroxicloroquina reduce la actividad microglial y atenúa la encefalomielitis autoinmune experimental. Un ensayo de inutilidad de fase II de 200 mg de BID HCQ en 35 pacientes con EM progresiva primaria se asoció con una reducción del empeoramiento de la discapacidad durante 18 meses. HCQ fue bien tolerado en general, con eventos adversos en el 82% y eventos adversos graves en el 12% de los participantes. Se consideró que todos los eventos adversos graves eran poco probables relacionados con el HCQ. En este estudio, el tratamiento con HCQ atenuó el aumento de la luz de neurofilamento (NFL) después de 6 meses de tratamiento y hasta 18 meses de seguimiento, lo que sugiere un efecto de tratamiento de HCQ sobre estos biomarcadores
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shawna Reddie
- Número de teléfono: 19369 613-798-5555
- Correo electrónico: sreddie@ohri.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Contacto:
- Shawna Reddie
- Número de teléfono: 19369 613-798-5555
- Correo electrónico: sreddie@ohri.ca
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Investigador principal:
- David Grimes, MD, FRCPC
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Sub-Investigador:
- Tiago Mestre, MD, M.Sc.
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Sub-Investigador:
- Gabriel Amorelli, MD
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Sub-Investigador:
- Ryan Graham, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es ≥35 y ≤80 años de edad en el momento del consentimiento informado.
- El sujeto tiene un diagnóstico clínico de EP durante al menos 6 meses y durante no más de 4 años antes del inicio de la detección según lo confirmado por un neurólogo utilizando los criterios de MD para la enfermedad de Parkinson (Postuma, Berg et al. 2015)
- El sujeto tiene una puntuación Hoehn y Yahr ≤2.
- El sujeto ha estado en dosis estables de medicamentos para DP durante al menos 30 días y el investigador no anticipa que requerirán un cambio de sus medicamentos PD habituales durante un período de 48 semanas.
- El sujeto tiene una puntuación ≥24 en la escala MOCA.
- El sujeto no tiene fluctuaciones motoras graves o discapacitantes discinesias en el juicio clínico del investigador (puntaje MDS-UPDRS> 2 en cualquier ítem IV).
- Si un hombre sexualmente activo o una mujer de potencial de maternidad, el sujeto acepta usar un control de natalidad altamente efectivo o permanecer abstinente durante el ensayo y durante 30 días después de la última dosis de HCQ. Los métodos aceptables (altamente efectivos) de anticoncepción para este estudio incluyen anticonceptivos o implantes hormonales); dispositivo o sistema intrauterino; Completa abstinencia de las relaciones sexuales si este es el estilo de vida habitual y preferido del sujeto; o pareja sexual con esterilización quirúrgica (por ejemplo, ligadura tubárica, histerectomía y/o ooforectomía bilateral, vasectomía).
- El sujeto es capaz de otorgar un consentimiento informado firmado, que incluye comprender el propósito y los riesgos del estudio, el cumplimiento de los requisitos y las restricciones que se enumeran en el Formulario de consentimiento informado (ICF) y este protocolo, y la autorización para utilizar la información de salud confidencial de acuerdo con el Reglamento de Privacidad Nacional y Local.
Criterios de exclusión:
- El sujeto tiene parkinsonismo atípico o secundario por historial médico o en opinión del investigador. El parkinsonismo atípico incluye, entre otros, diagnósticos de parálisis supranuclear progresiva, síndrome cortico-basal y atrofia del sistema múltiple. El parkinsonismo secundario incluye drogas inducidas por fármacos, inducida por toxinas, posinfecto, postraumática o vascular de parkinsonismo.
- El sujeto tiene antecedentes de (dentro de los 60 días antes del inicio de la detección) o ha planeado una próxima cirugía mayor que podría interferir con, o para el cual el tratamiento podría interferir con la realización del estudio o eso representaría un riesgo inaceptable para el sujeto en opinión del investigador.
- El sujeto tiene una enfermedad activa o crónica que incluye, entre otros, la miocardiopatía o condición que no sea la EP que pueda interferir con, o para la cual el tratamiento podría interferir con la realización del estudio o representar un riesgo inaceptable para el sujeto en opinión del investigador basado en la historia médica, el examen físico, los signos vitales, el ECG 12-plomo o las pruebas clínicas de laboratorio.
- Las desviaciones menores de los valores de laboratorio del rango normal pueden ser aceptables si el investigador se juzga por tener una relevancia clínica no/menor.
- El sujeto tiene una historia reciente (últimos 6 meses) de abuso de sustancias adictivas (alcohol, sustancias ilegales), actualmente usa> 21 unidades de alcohol por semana, o es un usuario recreativo regular de sedantes, hipnóticos, tranquilizantes o cualquier otro agente adictivo en la opinión del investigador.
- El tema está actualmente embarazada, está planeando el embarazo dentro del plazo del estudio o está amamantando.
- El paciente tiene antecedentes de psoriasis o porfiria.
- The subject has used any of the following medications within 60 days before Baseline: typical or atypical antipsychotics (including, but not limited to, clozapine, pimavanserin, olanzapine, risperidone, and aripiprazole), metoclopramide, prochlorperazine, methyldopa, tetrabenazine, azithromycin, antimalarial drugs, tamoxifen, Amiodarona, dapsona o digoxina.
- El sujeto recibió una vacuna dentro de los 14 días previos a la administración de la primera dosis de Imp.
- El sujeto tiene una historia previa o hay un plan para someterse a una estimulación cerebral profunda, procedimientos de lesión cerebral (es decir, talamotomía) o ultrasonido enfocado; iniciar el tratamiento de terapia génica para la EP; o para iniciar el uso de cualquier formulación de infusión intestinal o infusión subcutánea continua de medicamentos para DP durante las siguientes 48 semanas.
- El sujeto actualmente participa o ha participado en un estudio de drogas de investigación dentro de 3 meses o 5 vidas medias, lo que sea más largo; en un estudio de dispositivo terapéutico dentro de los 3 meses antes de la primera dosis de IMP; o ha participado previamente en un ensayo de terapia génica. La participación concurrente en un estudio observacional es aceptable.
- El sujeto tiene insuficiencia renal según lo definido por una tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) de <60 ml/min en la detección.
- El sujeto tiene cirrosis o cualquiera de los siguientes valores de laboratorio en la detección: alanina aminotransferasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)> 2 veces el límite superior de Normal (ULN) o bilirrubina> 2 × Uln, excepto si el sujeto ha conocido o sospechado la enfermedad de Gilbert.
- El sujeto tiene un valor QTCF (intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca por el método de Fridericia) Valor> 450 ms si masculino o> 470 ms si la mujer en la detección.
- El sujeto ha recibido previamente hidroxicloroquina o tiene una alergia o hipersensibilidad conocida a la hidroxicloroquina o cualquier componente de la formulación.
- El sujeto tiene antecedentes de insuficiencia de médula ósea, anemia, anemia aplásica, agranulocitosis, leucopenia o trombocitopenia
- El sujeto tiene antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G-6-PD)
- El sujeto no puede o es poco probable que cumpla con el cronograma de dosificación o las evaluaciones de estudio en el juicio del investigador.
- El sujeto es miembro de una población protegida/vulnerable, definida como personas embarazadas, parciales o lactantes; personas privadas de libertad; personas admitidas en una institución social o de salud para fines distintos de la investigación; adultos que están bajo protección legal o que no pueden expresar su consentimiento; personas que se encuentran en una situación de emergencia y no pueden expresar su consentimiento previo; y las personas no son afiliadas o no son beneficiarias de un sistema de seguridad social.
- El sujeto es pariente del investigador o patrocinador o el pariente de un empleado del patrocinador.
- El sujeto tiene antecedentes de retinopatía o se encuentra que tiene un hallazgo de retina significativo en el examen oftalmológico de detección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento de hidroxicloroquina para la enfermedad temprana de Parkinson (HCQ-PD)
Este es un estudio abierto en el que 40 participantes con la enfermedad de Parkinson tratada temprano recibirán 200 mg de hidroxicloroquina, oralmente, dos veces al día durante 48 semanas.
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La intervención involucra hidroxicloroquina (HCQ), administrada por vía oral en 200 mg de tabletas, con un horario de dosificación de 200 mg dos veces al día (400 mg por día).
La duración del tratamiento es de 48 semanas, después de lo cual los participantes entrarán en un período de seguimiento de seguridad de 4 semanas.
HCQ se tomará junto con dosis estables de medicamentos para la enfermedad de Parkinson (EP), sin cambios anticipados durante el estudio.
El monitoreo de eventos adversos, evaluaciones de laboratorio y evaluaciones de eficacia ocurrirá regularmente durante el período de 12 meses.
El estudio no incluye un grupo placebo u otros brazos de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE V4.0
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción (4 semanas de detección) hasta el final del tratamiento a las 48 semanas y el seguimiento de seguridad de 4 semanas.
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Todos los participantes expuestos a HCQ al menos una vez serán evaluados para:
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A lo largo de la inscripción (4 semanas de detección) hasta el final del tratamiento a las 48 semanas y el seguimiento de seguridad de 4 semanas.
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) para retrasar la progresión motora clínica utilizando MDS-UPDR PARTE III
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. MDS-UPDRS Parte III se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Otro resultado clínico primario es evaluar el cambio en la gravedad de los síntomas motores, específicamente utilizando la Sociedad del Trastorno del Movimiento: la Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson unificada (MDS -UPDRS) Parte III.
Un aumento ≥4 puntos (una desviación estándar) durante 48 semanas se utilizará como un umbral para evaluar si HCQ retrasa la progresión motora clínica de la EP en comparación con los controles históricos.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. MDS-UPDRS Parte III se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) para retrasar la progresión clínica de PD utilizando la escala CGI-C
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. CGI-C se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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La escala clínica de impresión global del cambio (CGI-C) evalúa la percepción del clínico del cambio en la condición de un paciente.
Varía de 1 (muy mejorado) a 7 (mucho peor).
Una puntuación de 1-3 indica una mejora, mientras que una puntuación de 5-7 indica el empeoramiento de la condición.
Este estudio identificará el número de participantes con el empeoramiento de la escala CGI-C al final del estudio.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. CGI-C se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) para retrasar la progresión clínica de PD utilizando la escala CGI-S
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. CGI-S se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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La escala clínica de severidad de impresión global (CGI-S) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas de la enfermedad de Parkinson basados en el juicio clínico.
La escala varía de 1 (normal, no en absoluto enfermo) a 7 (extremadamente enfermo).
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
Una reducción en la puntuación indicará una mejora en la gravedad de la enfermedad.
Este estudio identificará el número de participantes con el empeoramiento de la escala CGI-S al final del estudio.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. CGI-S se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) para retrasar la progresión clínica de PD utilizando la escala PGI-S
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. PGI-S se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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La escala del paciente de impresión global (PGI-S) mide la evaluación del paciente de la gravedad de los síntomas de la enfermedad de Parkinson en el momento de la evaluación.
La escala varía de 1 (nada en absoluto) a 7 (extremadamente enfermo).
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad, y una disminución en la puntuación con el tiempo indica una mejora.
Este estudio identificará el número de participantes con el empeoramiento de la escala PGI-S al final del estudio.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. PGI-S se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) para retrasar la progresión clínica de PD utilizando la escala PGI-C
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. PGI-C se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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La impresión global del cambio del paciente (PGI-C) mide la propia percepción del paciente de cuánto ha cambiado su condición desde el comienzo del estudio.
La escala varía de 1 (muy mejorada) a 7 (en mucho peor), con 1-3 que indica una mejora y 5-7 que indican empeoramiento.
Este estudio identificará el número de participantes con el empeoramiento de la escala PGI-C al final del estudio.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. PGI-C se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Cambio en la calidad de vida (QOL) según lo evaluado por el PDQ-8
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La calidad de vida se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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El cuestionario de la enfermedad de Parkinson-8 (PDQ-8) se utilizará para evaluar los cambios en la calidad de vida (QOL) durante el período de tratamiento de 48 semanas.
El PDQ-8 es una versión más corta del PDQ-39 e incluye 8 elementos que miden el funcionamiento físico, el bienestar emocional y la participación social.
Los puntajes varían de 0 a 32, donde una puntuación más alta indica una peor calidad de vida.
Una disminución en la puntuación refleja una mejora en la calidad de vida.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La calidad de vida se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) utilizando el cambio en la escala modificada de hoehn y yahr
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La escala modificada Hoehn y Yahr se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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La escala modificada de Hoehn y Yahr es ampliamente reconocida por rastrear la progresión de la enfermedad de Parkinson y es crucial para evaluar los efectos del tratamiento en los síntomas motores.
Medirá la gravedad de la enfermedad en los pacientes de Parkinson, que van desde 0 (sin signos de enfermedad) a 5 (vinculados en silla de ruedas o en cama a menos que se ayude).
Una disminución en la puntuación indica una mejora en la función motora y la gravedad de la enfermedad.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La escala modificada Hoehn y Yahr se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Eficacia de hidroxicloroquina (HCQ) en la desaceleración de la progresión de la enfermedad clínica según lo evaluado por los MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. Los MDS-UPDR se evaluarán al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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La Escala de Calificación de Enfermedad de Parkinson de Parkinson (MDS-UPDS) de la Sociedad del Movimiento es una escala integral para evaluar los aspectos motores y no motores de la enfermedad de Parkinson. La eficacia del HCQ en la desaceleración de la progresión de la enfermedad clínica se medirá mediante el cambio de la línea de base a la semana 48 en varias subescalas de UPDRS MDS: MDS-UPDRS PARTE I Puntuación (Aspectos no motores de PD) Puntuación MDS-UPDRS Parte II (Experiencias motoras de la vida diaria) MDS-UPDRS PARTE III Puntuación (Examen de motor) MDS-UPDRS PARTE II + PARTE III (ítems de temblor) MDS-UPDRS Parte II + Parte III (ítems no tremor) |
A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. Los MDS-UPDR se evaluarán al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación motora según lo evaluado por la evaluación digital de Prims
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La evaluación digital de prims se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Tiempo desde la línea de base hasta la progresión clínicamente significativa en los signos motores de la enfermedad, según lo evaluado por un aumento> = 4 puntos en la puntuación MDS-UPDRS Parte III (una desviación estándar) en comparación con los controles históricos.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La evaluación digital de prims se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Cambio en la función motora según lo evaluado por Celestra Gait Evaltment
Periodo de tiempo: A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La evaluación de la marcha de la plantilla de Celestra se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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A lo largo de la inscripción hasta el final del tratamiento a las 48 semanas. La evaluación de la marcha de la plantilla de Celestra se evaluará al inicio, 24 semanas y 48 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Grimes, MD, FRCPC, The Ottawa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Schrezenmeier E, Dorner T. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat Rev Rheumatol. 2020 Mar;16(3):155-166. doi: 10.1038/s41584-020-0372-x. Epub 2020 Feb 7.
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- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
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- Huang L, Li Q, Shah SZA, Nasb M, Ali I, Chen B, Xie L, Chen H. Efficacy and safety of ultra-short wave diathermy on COVID-19 pneumonia: a pioneering study. Front Med (Lausanne). 2023 Jun 5;10:1149250. doi: 10.3389/fmed.2023.1149250. eCollection 2023.
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- Li D, Hong X, Chen T. Association Between Rheumatoid Arthritis and Risk of Parkinson's Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Front Neurol. 2022 May 11;13:885179. doi: 10.3389/fneur.2022.885179. eCollection 2022.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antipalúdicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Hidroxicloroquina
Otros números de identificación del estudio
- Taller Than PD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .