Um estudo para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da hidroxicloroquina em indivíduos com a doença de Parkinson
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
A família Tallman energiza a pesquisa para ajudar a aliviar a neuroinflamação na doença de Parkinson - "mais alta que a DP". Um estudo de futilidade da Fase 2 para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da hidroxicloroquina em indivíduos com a doença de Parkinson de Parkinson tratada precoce
O objetivo deste estudo é determinar se a hidroxicloroquina é segura para tomar e se há potencial para diminuir a progressão dos sintomas da DP.
Isso será feito comparando como os sintomas da DP progridem ao longo do estudo em comparação com a maneira como as pessoas com DP normalmente progredem.
Dentro da DP, pensa-se que uma resposta de inflamação está associada a formas anormais de uma proteína chamada alfa-sinucleína no cérebro.
Os indivíduos que tomaram esse medicamento para outras condições demonstraram ter menos probabilidade de desenvolver DP do que as pessoas que não tomaram esse medicamento.
Portanto, espera -se que o medicamento do estudo possa interromper a resposta da inflamação e, por sua vez, interromper/atrasar a progressão da DP.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo progressivo patologicamente caracterizado pela perda de neurônios dopaminérgicos na substância nigra e a presença de inclusões de proteína α-sinucleína denominadas corpos de Lewy. Há evidências crescentes do importante papel da inflamação na fisiopatologia na DP. Os estudos dos sistemas imunológicos inatos e adaptativos fornecem evidências de que a desregulação imune na periferia e no cérebro pode causar regulação positiva de citocinas inflamatórias que iniciam uma cascata de eventos de sinalização pró-inflamatórios que acabam resultando na neurotoxicidade. Estudos post-mortem revelam microglia ativada e células T e deposição de imunoglobulina no tecido cerebral de indivíduos com DP. Alterações nas células imunes são detectadas em indivíduos vivos da DP, com os achados mais consistentes apontando para as alterações de células T e monócitos. Os peptídeos derivados da αsnucleína, a proteína-chave que se agrega na DP e o componente primário dos corpos de Lewy, podem ativar células T de pacientes com DP. Citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias são elevadas em amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano (LCR) de indivíduos com DP. A avaliação in vivo da atividade microglial foi realizada usando ligantes de tomografia por emissão de pósitrons (PET) para medir e mostrar evidências de neuroinflamação no cérebro de pacientes com DP. Foram identificadas mutações em mais de 20 genes que causam DP com muitos deles (por exemplo, LRRK2, SNCA, GBA, PRKN, PINK1) Codificando proteínas que modulam a função imunológica. Os modelos de PD animal mostram alterações inflamatórias e a manipulação da inflamação pode alterar a neurodegeneração em modelos animais. Uma ampla gama de estudos epidemiológicos apoiou o papel da inflamação na DP, que inclui dados para sugerir que o ibuprofeno e o tratamento da doença inflamatória intestinal com biológicos do fator de necrose anti-tumoral (TNF) estão associados ao risco reduzido de DP.
O reaproveitamento de medicamentos genéricos é uma estratégia para identificar novas opções de tratamento para DP devido ao seu perfil de segurança conhecido. A hidroxicloroquina (HCQ) foi aprovada para uso médico por mais de 50 anos como tratamento para malária, lúpus eritematoso sistêmico e artrite reumatóide e está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde. Pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças que podem reduzir os problemas de pele no lúpus e impedir o inchaço/dor na artrite. Foi demonstrado que interfere na atividade lisossômica e na autofagia, interage com a estabilidade da membrana e alteram as vias de sinalização e a atividade transcricional, o que pode resultar na inibição da produção de citocinas e modulação de certas moléculas co-estimuladoras. O HCQ foi estudado em esclerose múltipla (EM), que é uma doença inflamatória e neurodegenerativa do nervoso central. Em modelos de camundongos de EM, o HCQ demonstrou inibir a ativação da microglia e atenuar a gravidade da doença. A hidroxicloroquina reduz a atividade microglial e atenua a encefalomielite auto -imune experimental. Um estudo de futilidade da Fase II de 200 mg de HCQ em 35 pacientes com EM progressiva primária foi associada à redução da incapacidade de piora em 18 meses. O HCQ foi bem tolerado em geral, com eventos adversos em 82% e eventos adversos graves em 12% dos participantes. Todos os eventos adversos graves foram considerados improváveis relacionados ao HCQ. Neste estudo, o tratamento com HCQ atenuou o aumento da luz de neurofilamentos (NFL) após 6 meses de tratamento e até 18 meses de acompanhamento, sugerindo um efeito de tratamento do HCQ sobre esses biomarcadores
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shawna Reddie
- Número de telefone: 19369 613-798-5555
- E-mail: sreddie@ohri.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Contato:
- Shawna Reddie
- Número de telefone: 19369 613-798-5555
- E-mail: sreddie@ohri.ca
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Investigador principal:
- David Grimes, MD, FRCPC
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Subinvestigador:
- Tiago Mestre, MD, M.Sc.
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Subinvestigador:
- Gabriel Amorelli, MD
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Subinvestigador:
- Ryan Graham, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O sujeito tem ≥35 e ≤80 anos de idade no momento do consentimento informado.
- O sujeito tem um diagnóstico clínico de DP por pelo menos 6 meses e não mais de 4 anos antes do início da triagem, conforme confirmado por um neurologista usando os critérios do MDS para a doença de Parkinson (Postuma, Berg et al. 2015)
- O sujeito tem uma pontuação de Hoehn e Yahr ≤2.
- O sujeito está em doses estáveis de medicamentos por DP há pelo menos 30 dias e o investigador não prevê que exigirá uma alteração de seus medicamentos usuais de DP por um período de 48 semanas.
- O sujeito tem uma pontuação ≥24 na escala do MOCA.
- O sujeito não possui flutuações motoras graves ou discinesias incapacitantes no julgamento clínico do investigador (pontuação do MDS-UPDRS> 2 em qualquer item IV).
- Se um homem sexualmente ativo ou uma mulher de potencial de gravidez, o sujeito concorda em usar controle de natalidade altamente eficaz ou permanecer abstinente durante o julgamento e por 30 dias após a última dose de HCQ. Métodos aceitáveis (altamente eficazes) de contracepção para este estudo incluem contraceptivos ou implantes hormonais); dispositivo ou sistema intra -uterino; Abstinência completa da relação sexual, se este é o estilo de vida usual e preferido do sujeito; ou parceiro sexual com esterilização cirúrgica (por exemplo, ligação tubária, histerectomia e/ou ooforectomia bilateral, vasectomia).
- O assunto é capaz de fornecer consentimento informado assinado, que inclui entender o objetivo e os riscos do estudo, conformidade com os requisitos e restrições listados no Formulário de Consentimento Informado (ICF) e este protocolo, e autorização para usar informações confidenciais de saúde em conformidade com os regulamentos de privacidade nacional e local de assuntos locais
Critérios de exclusão:
- O sujeito tem parkinsonismo atípico ou secundário por história médica ou na opinião do investigador. O parkinsonismo atípico inclui, mas não se limita a, diagnóstico de paralisia supranuclear progressiva, síndrome cortica-basal e atrofia do sistema múltiplo. O parkinsonismo secundário inclui parkinsonismo induzido por drogas, induzido por toxina, pós-infeccioso, pós-traumático ou vascular.
- O sujeito tem um histórico de (dentro de 60 dias antes do início da triagem) ou planejou a próxima grande cirurgia que poderia interferir ou para a qual o tratamento pode interferir, a conduta do estudo ou que representaria um risco inaceitável para o sujeito na opinião do investigador.
- O sujeito possui qualquer doença ativa ou crônica, incluindo, entre outros, cardiomiopatia ou condição que não seja a DP que possa interferir ou para a qual o tratamento pode interferir, a conduta do estudo ou representar um risco inaceitável para o sujeito na opinião do investigador com base em histórico médico, exame físico, sinais vitais, 12 líderes de Laboratorial, ou clínica de trabalho.
- Desvios menores dos valores laboratoriais da faixa normal podem ser aceitáveis se julgar pelo investigador a não ter/menor relevância clínica.
- O sujeito tem uma história recente (últimos 6 meses) de abuso de substâncias viciantes (álcool, substâncias ilegais), atualmente usa> 21 unidades de álcool por semana ou é um usuário recreativo regular de sedativos, hipnóticos, tranquilizantes ou qualquer outro agente viciado na opinião do investigador.
- Atualmente, o sujeito está grávida, está planejando a gravidez dentro do prazo do estudo ou está amamentando.
- O paciente tem um histórico de psoríase ou porfira.
- The subject has used any of the following medications within 60 days before Baseline: typical or atypical antipsychotics (including, but not limited to, clozapine, pimavanserin, olanzapine, risperidone, and aripiprazole), metoclopramide, prochlorperazine, methyldopa, tetrabenazine, azithromycin, antimalarial drugs, tamoxifen, amiodarona, dapsona ou digoxina.
- O sujeito recebeu uma vacinação dentro de 14 dias antes da administração da primeira dose de Imp.
- O sujeito tem uma história anterior ou há um plano para passar por uma profunda estimulação cerebral, procedimentos lesionais do cérebro (isto é, talamotomia) ou ultrassom focado; iniciar o tratamento da terapia genética para DP; ou para iniciar o uso de qualquer formulação de infusão intestinal ou infusão subcutânea contínua de medicamentos de DP durante as seguintes 48 semanas.
- Atualmente, o sujeito está participando ou participou de um estudo de medicamentos para investigação dentro de 3 meses ou 5 meia-vida, o que for mais longo; em um estudo de dispositivo terapêutico dentro de 3 meses antes da primeira dose de Imp; ou anteriormente participou de um estudo de terapia genética. A participação simultânea em um estudo observacional é aceitável.
- O sujeito tem insuficiência renal, conforme definido por uma taxa de filtração glomerular estimada (EGFR) de <60 ml/min na triagem.
- O sujeito possui cirrose ou qualquer um dos seguintes valores laboratoriais na triagem: alanina aminotransferase sérica (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST)> 2 vezes o limite superior da doença normal (ULN) ou bilirrubin> 2 ×, exceto se o sujeito tiver conhecido ou suspeito da doença de Gilbert.
- O sujeito possui um QTCF (intervalo QT corrigido para freqüência cardíaca pelo método de Fridericia) valor> 450 ms se masculino ou> 470 ms se feminino na triagem.
- O sujeito recebeu anteriormente a hidroxicloroquina ou possui alergia ou hipersensibilidade conhecida à hidroxicloroquina ou qualquer componente da formulação.
- O sujeito tem histórico de insuficiência da medula óssea, anemia, anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia ou trombocitopenia
- O sujeito tem um histórico de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G-6-PD)
- O sujeito é incapaz ou é improvável que cumpra o cronograma de dosagem ou as avaliações de estudo no julgamento do investigador.
- O sujeito é membro de uma população protegida/vulnerável, definida como pessoas grávidas, parcialmente paralelas ou amamentantes; pessoas que são privadas de liberdade; pessoas que são admitidas em uma instituição de saúde ou social para outros fins que não a pesquisa; Adultos que estão sob proteção legal ou que não conseguem expressar seu consentimento; pessoas que estão em uma situação de emergência e não conseguem expressar seu consentimento prévio; e as pessoas são que não são afiliadas ou não-beneficiárias de um sistema de seguridade social.
- O sujeito é parente do investigador ou patrocinador ou parente de um funcionário do patrocinador.
- O sujeito tem um histórico de retinopatia ou é encontrado como um achado significativo da retina na triagem do exame oftalmológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de hidroxicloroquina para a doença de Parkinson (HCQ-PD)
Este é um estudo aberto em que 40 participantes com doença de Parkinson de Treated receberão 200 mg de hidroxicloroquina, por via oral, duas vezes ao dia por 48 semanas.
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A intervenção envolve hidroxicloroquina (HCQ), administrada por via oral em comprimidos de 200 mg, com um cronograma de dosagem de 200 mg duas vezes ao dia (400 mg por dia).
A duração do tratamento é de 48 semanas, após o que os participantes entrarão em um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas.
O HCQ será tomado juntamente com doses estáveis dos medicamentos da doença de Parkinson (DP), sem alterações antecipadas durante o estudo.
O monitoramento de eventos adversos, avaliações de laboratório e avaliações de eficácia ocorrerá regularmente durante o período de 12 meses.
O estudo não inclui um grupo placebo ou outros braços de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados pela CTCAE v4.0
Prazo: Durante a inscrição (4 semanas de triagem) até o final do tratamento em 48 semanas e acompanhamento de segurança de 4 semanas.
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Todos os participantes expostos ao HCQ pelo menos uma vez serão avaliados por:
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Durante a inscrição (4 semanas de triagem) até o final do tratamento em 48 semanas e acompanhamento de segurança de 4 semanas.
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) no atraso na progressão do motor clínico usando o MDS-UPDRS Parte III
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O MDS-UPDRS Part III será avaliado na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Outro desfecho clínico primário é avaliar a mudança na gravidade dos sintomas motores, especificamente usando a Sociedade do Transtorno do Movimento - a Escala de Classificação de Doenças de Parkinson (MDS -UPDRS) da Parkinson (MDS -UPDRs) parte III.
Um aumento de ≥4 pontos (um desvio padrão) em 48 semanas será usado como limite para avaliar se o HCQ atrasa a progressão motora clínica da DP quando comparada aos controles históricos.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O MDS-UPDRS Part III será avaliado na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) no atraso na progressão clínica da DP usando a escala CGI-C
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O CGI-C será avaliado na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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A escala clínica da impressão global de mudança (CGI-C) avalia a percepção do clínico sobre a mudança na condição de um paciente.
Varia de 1 (muito melhorado) a 7 (muito pior).
Uma pontuação de 1-3 indica melhora, enquanto uma pontuação de 5-7 indica piora da condição.
Este estudo identificará o número de participantes com piora da escala CGI-C até o final do estudo.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O CGI-C será avaliado na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) no atraso na progressão clínica da DP usando a escala CGI-S
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O CGI-S será avaliado na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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A escala clínica global de severidade de impressão (CGI-S) será usada para avaliar a gravidade dos sintomas da doença de Parkinson com base no julgamento do clínico.
A escala varia de 1 (normal, nada doente) a 7 (extremamente doente).
Uma pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
Uma redução na pontuação indicará uma melhora na gravidade da doença.
Este estudo identificará o número de participantes com piora da escala CGI-S até o final do estudo.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O CGI-S será avaliado na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) no atraso na progressão clínica da DP usando a escala PGI-S
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. Os PGI-S serão avaliados na linha de base, 24 e 48 semanas.
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A escala do paciente Global Impression-Severity (PGI-S) mede a avaliação do paciente sobre a gravidade dos sintomas da doença de Parkinson no momento da avaliação.
A escala varia de 1 (nada doente) a 7 (extremamente doente).
Uma pontuação mais alta indica maior gravidade e uma diminuição na pontuação ao longo do tempo indica melhora.
Este estudo identificará o número de participantes com piora da escala PGI-S até o final do estudo.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. Os PGI-S serão avaliados na linha de base, 24 e 48 semanas.
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) no atraso na progressão clínica da DP usando a escala PGI-C
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O PGI-C será avaliado na linha de base, 24 e 48 semanas.
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A impressão global do paciente de mudança (PGI-C) mede a percepção do próprio paciente sobre quanto sua condição mudou desde o início do estudo.
A escala varia de 1 (muito melhorada) a 7 (muito pior), com 1-3 indicando melhora e 5-7 indicando piora.
Este estudo identificará o número de participantes com agravamento da escala PGI-C até o final do estudo.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. O PGI-C será avaliado na linha de base, 24 e 48 semanas.
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Mudança na qualidade de vida (QV), avaliada pelo PDQ-8
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A QV será avaliada na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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O Questionário da Doença de Parkinson-8 (PDQ-8) será usado para avaliar mudanças na qualidade de vida (QV) durante o período de tratamento de 48 semanas.
O PDQ-8 é uma versão mais curta do PDQ-39 e inclui 8 itens que medem o funcionamento físico, o bem-estar emocional e a participação social.
As pontuações variam de 0 a 32, onde uma pontuação mais alta indica a pior qualidade de vida.
Uma diminuição na pontuação reflete uma melhoria na QV.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A QV será avaliada na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) usando alteração na escala Hoehn e Yahr modificada
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A escala modificada de Hoehn e Yahr será avaliada na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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A escala modificada de Hoehn e Yahr é amplamente reconhecida para rastrear a progressão da doença de Parkinson e é crucial para avaliar os efeitos do tratamento nos sintomas motores.
Ele medirá a gravidade da doença nos pacientes de Parkinson, variando de 0 (sem sinais de doença) a 5 (ligado a cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja auxiliado).
Uma diminuição na pontuação indica uma melhora na função motora e na gravidade da doença.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A escala modificada de Hoehn e Yahr será avaliada na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Eficácia da hidroxicloroquina (HCQ) na desaceleração da progressão da doença clínica, avaliada pelo MDS-UPDRS
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. Os MDS-UPDRs serão avaliados na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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A Escala de Classificação de Doenças da Sociedade de Transtorno de Movimento (MDS-UPDRS) é uma escala abrangente para avaliar aspectos motores e não motores da doença de Parkinson. A eficácia do HCQ na desaceleração da progressão da doença clínica será medida pela mudança da linha de base para a semana 48 em várias sub-escalas de MDS-UPDRS: MDS-UPDRS Parte I (aspectos não motores do PD) MDS-UPDRS Parte II (Experiências motoras de vida diária) MDS-UPDRS PARTE III (exame motor) MDS-UPDRS Parte II + Parte III (itens de tremor) MDS-UPDRS Parte II + Parte III (itens que não são do tremendo) |
Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. Os MDS-UPDRs serão avaliados na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do motor, avaliada pela avaliação digital do Prims
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A avaliação digital do Prims será avaliada na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Tempo da linha de base para a progressão clinicamente significativa nos sinais motores da doença, conforme avaliado por A> = 4 pontos no aumento da pontuação do MDS-UPDRS Parte III (um desvio padrão) em comparação aos controles históricos.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A avaliação digital do Prims será avaliada na linha de base, 24 semanas e 48 semanas.
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Mudança na função motora, avaliada pela Celestra Gait Avaliação
Prazo: Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A avaliação da marcha da Celestra será avaliada na linha de base, 24 e 48 semanas.
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Durante a inscrição até o final do tratamento, em 48 semanas. A avaliação da marcha da Celestra será avaliada na linha de base, 24 e 48 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Grimes, MD, FRCPC, The Ottawa Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Schrezenmeier E, Dorner T. Mechanisms of action of hydroxychloroquine and chloroquine: implications for rheumatology. Nat Rev Rheumatol. 2020 Mar;16(3):155-166. doi: 10.1038/s41584-020-0372-x. Epub 2020 Feb 7.
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- Harms AS, Ferreira SA, Romero-Ramos M. Periphery and brain, innate and adaptive immunity in Parkinson's disease. Acta Neuropathol. 2021 Apr;141(4):527-545. doi: 10.1007/s00401-021-02268-5. Epub 2021 Feb 8.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Agentes Anti-Infecciosos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimaláricos
- Agentes Antiprotozoários
- Agentes Antiparasitários
- Hidroxicloroquina
Outros números de identificação do estudo
- Taller Than PD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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