好酸球性食道炎に対する患者中心の意思決定支援
2026年3月25日 更新者：Joy Chang、University of Michigan
好酸球性食道炎に対する患者中心の意思決定支援：パイロット研究
研究チームは、このプロジェクトを実施して、好酸球性食道炎（EOE）の患者が治療オプションと治療の意思決定に関する教育資料を使用して受け取ることを好む方法について詳しく学びます。
この研究では、EOE患者の治療と疾患管理に関する意思決定を行う意思決定支援介入の有効性を評価し、将来のR01レベルの研究を通知する介入の実現可能性と受容性を評価します。
調査チームは、介入を展開することが実現可能であると仮定し、EOE患者の間で高い受容性を示します。 さらに、介入を使用する患者（EOEに関する一般教育）は、治療の知識の向上、治療の選択、治療の順守、およびフォローアップを報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kelcie Brophy
- 電話番号：734-615-0531
- メール：kelcieb@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
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コンタクト：
- Kelcie Brophy
- 電話番号：734-615-0531
- メール：kelcieb@umich.edu
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主任研究者：
- Joy Chang, MD, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ミシガン大学（UM）で18歳以上の新しいEOE患者の評価は、UM-GastroenterologyまたはAllergy＆Immunology Clinicで今後の外来患者の訪問をしています。
- 英語を話して読むことができます。
除外基準：
- これらの集団におけるWebアプリの使用とフォローアップの相互作用のためのロジスティックの制限により、囚人と制度化された個人。
- 意思決定支援との相互作用を制限する有意な認知障害または視覚障害を持つ患者（DA）
- 末期の患者
- 電子メールアドレスやインターネットへの信頼できるアクセスを持っていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一般教育管理グループ
一般的な教育資料
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参加者は、患者の臨床医師の任命の前に、好酸球性食道炎の教育資料をレビューする前に、オンライン調査を完了します（この任命は標準的なケア訪問です）。
参加者は、診療所の任命から約3か月後にフォローアップ調査を完了します。
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実験的：意思決定サポートツールグループ
テーラード教育資料
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参加者は、患者の臨床医師の任命前に、好酸球性食道炎の調整された教育資料をレビューする前に、オンライン調査を完了します（この任命は標準的なケア訪問です）。
介入は、3つのコンポーネント-EOE知識/教育、価値観、およびコミュニケーションを備えた患者向けの意思決定支援（DA）を備えた、カスタマイズされた電子意思決定支援介入です。
患者からのカスタマイズされたフィードバックは、訪問前に訪問前に患者のプロバイダーに与えられ、訪問中の意思決定を共有します。
参加者は、診療所の任命から約3か月後にフォローアップ調査を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性：研究に参加することに同意する適格な患者の割合として測定
時間枠：募集期間は約18ヶ月
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この研究の目的は、適格な患者に対して少なくとも20％の同意を得ることを目指しています。
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募集期間は約18ヶ月
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受容性：4ポイントのリッカートスケールで測定
時間枠：約4か月
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4ポイントのリッカートスケール（1）で測定された（4）非常に役立つ。
高いスコアとして分析されると、より役立つことが示されています。
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約4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有効性（被験者内）
時間枠：1日目まで約1か月（標準ケアクリニック訪問前の同意後）
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客観的な好酸球性食道炎の知識8で測定された真/偽/私は、間違った質問や「私は知らない」答えが0ポイントを与えられ、正解が1ポイント与えられます。
最小点= 0および最大ポイント= 8
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1日目まで約1か月（標準ケアクリニック訪問前の同意後）
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有効性（被験者間）
時間枠：約4か月
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客観的な好酸球性食道炎の知識8で測定された真/偽/私は、間違った質問や「私は知らない」答えが0ポイントを与えられ、正解が1ポイント与えられます。
最小点= 0および最大ポイント= 8
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約4か月
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意思決定（PREPDM）スケールの準備
時間枠：約4か月
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意思決定（PREPDMスケール）スコアの準備は10項目のアンケートであり、0-100スケールで採点されます。スコアが高いため、参加者は意思決定支援（DA）をレビューした後に意思決定を行う準備ができていることがわかります。
PREP-DMスケールは、対象集団のニーズと開発された意思決定サポートツールのニーズを満たすために、わずかに適合させることができます。
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約4か月
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完了率
時間枠：約4か月
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すべての研究対策、事前テスト、テスト後、3か月のフォローアップ調査に同意して完了した人々の割合として測定
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約4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joy Chang, MD, MS、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月16日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00257119
- 1K23DK129784-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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