Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основная поддержка принятия решений для эозинофильного эзофагита

25 марта 2026 г. обновлено: Joy Chang, University of Michigan

Основанная на пациентах поддержку эозинофильного эзофагита: пилотное исследование

Исследовательская группа проводит этот проект, чтобы узнать больше о том, как пациенты с эозинофильным эзофагитом (EOE) любят использовать и получать образовательные материалы о вариантах лечения и принятии решений о лечении.

Это исследование оценит эффективность вмешательства поддержки принятия решений для принятия решений о лечении и лечении заболеваний для пациентов с EOE и оценит выполнимость и приемлемость вмешательства для информирования будущих исследований на уровне R01.

Исследовательская группа предполагает, что развертывание вмешательства будет осуществимым, и это продемонстрирует высокую приемлемость среди пациентов с EOE. Кроме того, что пациенты, которые используют вмешательство (против общего образования по поводу EOE), сообщают о больших знаниях о лечении, повышении готовности к выбору терапии, приверженности терапии и последующему наблюдению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelcie Brophy
  • Номер телефона: 734-615-0531
  • Электронная почта: kelcieb@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Kelcie Brophy
          • Номер телефона: 734-615-0531
          • Электронная почта: kelcieb@umich.edu
        • Главный следователь:
          • Joy Chang, MD, MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Новые оценки пациентов с EOE ≥18 лет в Мичиганском университете (UM), которые имеют будущий амбулаторный визит в клинике UM-Gastroenterology или аллергии и иммунологии,
  • Способен говорить и читать по -английски.

Критерии исключения:

  • Заключенные и институционализированные люди из-за материально-технических ограничений для использования веб-приложения и последующих взаимодействий в этих популяциях.
  • Пациенты, которые имеют значительные когнитивные или визуальные нарушения, которые ограничивают взаимодействие с помощью решения о принятии решения (DA)
  • Пациенты, которые терминально больны
  • Пациенты, у которых нет адреса электронной почты или надежного доступа к Интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа по контролю за образованием
Общие образовательные материалы
Поведенческий: Общее управление образованием
Участники завершат онлайн -опрос, прежде чем рассмотреть образовательный материал на предмет эозинофильного эзофагита до назначения клинического врача пациента (это назначение является стандартным визитом на помощь). Участники завершат последующее исследование примерно через 3 месяца после назначения в клинику.
Экспериментальный: Группа инструментов поддержки решений
Аптированные образовательные материалы
Поведенческий: Инструмент поддержки решений
Участники завершат онлайн -опрос, прежде чем рассмотреть индивидуальные образовательные материалы для эозинофильного эзофагита до назначения клинического врача пациента (это назначение является стандартным визитом на помощь). Вмешательство представляет собой индивидуальное, электронное вмешательство поддержки принятия решений с обращенным к пациентам помощи в решении (DA) с тремя компонентами знания/образование/образование, разъяснения ценностей и общение. Аптимированная обратная связь от пациента будет передана поставщику пациента до посещения, чтобы облегчить принятие решений в ходе визита. Участники завершат последующее исследование примерно через 3 месяца после назначения в клинику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: измеряется как доля подходящих пациентов, которые соглашаются участвовать в исследовании
Временное ограничение: Период найма примерно 18 месяцев
Исследование направлено на достижение по меньшей мере 20% согласия для подходящих пациентов.
Период найма примерно 18 месяцев
Приемлемость: измерен по 4-балльной шкале Лайкерта
Временное ограничение: Примерно 4 месяца
Измеряется на 4-балльной шкале Лайкерта (1) очень бесполезное до (4) очень полезного. Анализируются как высокие оценки, указывают на более полезные.
Примерно 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность (внутри субъектов)
Временное ограничение: День 1 до примерно 1 месяца (после согласия до посещения клиники по стандартной медицинской клинике)
Объективное знание эозинофильного эзофагита, измеренное на 8 True/false/Я не знаю вопросов, где неправильные или «я не знаю», отвечают 0 баллов, а правильные ответы дают 1 пункт. Минимальные точки = 0 и максимальные точки = 8
День 1 до примерно 1 месяца (после согласия до посещения клиники по стандартной медицинской клинике)
Эффективность (между субъектами)
Временное ограничение: Примерно 4 месяца
Объективное знание эозинофильного эзофагита, измеренное на 8 True/false/Я не знаю вопросов, где неправильные или «я не знаю», отвечают 0 баллов, а правильные ответы дают 1 пункт. Минимальные точки = 0 и максимальные точки = 8
Примерно 4 месяца
Шкала подготовки к принятию решений (PREPDM)
Временное ограничение: Примерно 4 месяца
Подготовка к принятию решений (шкала PREPDM)-это вопросник из 10 пунктов и оценивается по шкале 0-100, где более высокие оценки указывают на то, что участники хорошо подготовлены к принятию решений после рассмотрения решения о решении (DA). Шкала Prep-DM может быть немного адаптирована для удовлетворения потребностей целевой популяции и разработанного инструмента поддержки решений.
Примерно 4 месяца
Ставки завершения
Временное ограничение: Примерно 4 месяца
Измеряется как доля людей, которые согласились и завершили все меры исследования, предварительный тест, пост-тест и 3-месячный наблюдение
Примерно 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Joy Chang, MD, MS, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00257119
  • 1K23DK129784-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться