Potilaskeskeinen päätöksenteon tuki eosinofiiliselle esophagitis
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Joy Chang, University of Michigan
Potilaskeskeinen päätöksenteon tuki eosinofiiliselle esophagitis: Pilottitutkimus
Tutkimusryhmä suorittaa tämän projektin oppiakseen lisää siitä, kuinka eosinofiilinen esophagitis (EOE) -potilaat haluavat käyttää ja saada koulutusmateriaaleja hoitovaihtoehdoista ja hoidon päätöksenteosta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan päätöksentekoa koskevan intervention tehokkuutta hoitoa ja sairauksien hallintaa koskevia päätöksiä EOE-potilaille ja arvioi intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tulevien R01-tason tutkimusten tiedottamiseksi.
Tutkimusryhmä olettaa, että intervention käyttöönotto on mahdollista, ja se osoittaa EOE -potilaiden suurta hyväksyttävyyttä. Lisäksi se, että interventiota käyttävät potilaat (EOE: n yleinen koulutus) raportoivat suuremman hoitotiedon, lisääntyneen valmiuden valita terapia, hoidon noudattaminen ja seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelcie Brophy
- Puhelinnumero: 734-615-0531
- Sähköposti: kelcieb@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelcie Brophy
- Puhelinnumero: 734-615-0531
- Sähköposti: kelcieb@umich.edu
-
Päätutkija:
- Joy Chang, MD, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet EOE-potilaan arvioinnit ≥18-vuotiaita Michiganin yliopistossa (UM), joilla on tuleva avohoidon vierailu UM-Gastroenterologiassa tai allergia- ja immunologiaklinikalla,
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit ja institutionalisoidut henkilöt logististen rajoitusten vuoksi verkkosovelluksen käytöstä ja seurantavuorovaikutuksista näissä väestöryhmissä.
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen tai näkövamma, joka rajoittaa vuorovaikutusta päätöksenteon kanssa (DA)
- Potilaat, jotka ovat terminaalisesti sairaita
- Potilaat, joilla ei ole sähköpostiosoitetta tai luotettava pääsy Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleiskoulutuskontrolliryhmä
Yleiset koulutusmateriaalit
|
Osallistujat suorittavat verkkokyselyn ennen eosinofiilisen esophagititin koulutusmateriaalin tarkistamista ennen potilaan kliinisen lääkärin nimittämistä (tämä tapaaminen on hoitokäynti).
Osallistujat suorittavat seurantakyselyn noin 3 kuukautta klinikan nimityksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Päätöstukityökaluryhmä
Räätälöityjä koulutusmateriaaleja
|
Osallistujat suorittavat verkkokyselyn ennen räätälöityjen koulutusmateriaalien tarkistamista eosinofiiliseen esophagitis -ohjelmaan ennen potilaan kliinisen lääkärin tapaamista (tämä tapaaminen on hoitokäynti).
Interventio on räätälöity, sähköinen päätöksenteon tukitoimenpide potilaalla olevalla päätöksenteolla (DA), jolla on kolme komponentti-EOE-tietoa/koulutusta, arvojen selvennystä ja viestintää.
Potilaan räätälöity palaute annetaan potilaan palveluntarjoajalle ennen vierailua helpottaakseen yhteistä päätöksentekoa vierailulla.
Osallistujat suorittavat seurantakyselyn noin 3 kuukautta klinikan nimityksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettavuus: mitattuna tutkimukseen osallistuvien potilaiden osuutena, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Rekrytointijakso noin 18 kuukautta
|
Tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa vähintään 20% hyväksyttäville potilaille.
|
Rekrytointijakso noin 18 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys: mitattu 4-pisteisessä Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
|
Mitattu 4-pisteellä Likert-asteikolla (1) erittäin hyödytön (4) erittäin hyödyllinen.
Analysoitu korkeina pisteinä osoittavat hyödyllisempää.
|
Noin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus (subjektit)
Aikaikkuna: Päivä 1 noin 1 kuukauteen (suostumuksen jälkeen ennen hoitoklinikan standardin vierailua)
|
Objektiivinen eosinofiilinen esophagitis -tieto, joka on mitattu 8 tosi/vääriä/en tiedä kysymyksiä, joissa väärin tai "en tiedä", vastaukset annetaan 0 pistettä ja oikeat vastaukset annetaan 1 piste.
Minimipisteet = 0 ja enimmäispisteet = 8
|
Päivä 1 noin 1 kuukauteen (suostumuksen jälkeen ennen hoitoklinikan standardin vierailua)
|
|
Tehokkuus (subjektit)
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
|
Objektiivinen eosinofiilinen esophagitis -tieto, joka on mitattu 8 tosi/vääriä/en tiedä kysymyksiä, joissa väärin tai "en tiedä", vastaukset annetaan 0 pistettä ja oikeat vastaukset annetaan 1 piste.
Minimipisteet = 0 ja enimmäispisteet = 8
|
Noin 4 kuukautta
|
|
Valmistelu päätöksentekoon (PREPDM)
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
|
Valmistelu päätöksentekoon (PREPDM-asteikko) on 10 kappaleen kyselylomake, ja se on pistetty 0-100 asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat ovat hyvin valmiita tekemään päätöksiä päätöksentekoa tuen (DA) tarkistamisen jälkeen.
PREP-DM-asteikko voidaan mukauttaa hiukan kohdepopulaation ja kehittyneen päätöksenteon tukityökalun tarpeiden tyydyttämiseksi.
|
Noin 4 kuukautta
|
|
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta
|
Mitattuna ihmisille, jotka suostuivat ja suorittivat kaikki tutkimustoimenpiteet, ennen testiä, testin jälkeistä ja 3 kuukauden seurantatutkimusta
|
Noin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy Chang, MD, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00257119
- 1K23DK129784-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .