호산구 식 식도염에 대한 환자 중심 의사 결정 지원
2026년 3월 25일 업데이트: Joy Chang, University of Michigan
호산구 식도염에 대한 환자 중심 의사 결정 지원 : 파일럿 연구
연구팀은 호산구 식도염 (EOE) 환자가 치료 옵션 및 치료 의사 결정에 대한 교육 자료를 사용하고받는 것을 좋아하는 방법에 대해 더 많이 배우기 위해이 프로젝트를 수행하고 있습니다.
이 연구는 EOE 환자의 치료 및 질병 관리에 대한 결정을 내리기위한 의사 결정 지원 중재의 효능을 평가하고 향후 R01 수준의 연구에 정보를 제공하기위한 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 팀은 중재를 배치하는 것이 가능할 것이며 EOE 환자들 사이에서 높은 수용 가능성을 보여줄 것이라고 가정합니다. 또한 중재를 사용하는 환자 (EOE에 대한 일반 교육)는 더 큰 치료 지식, 치료 선택에 대한 준비 상태 증가, 치료 준수 및 추적 관찰을보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelcie Brophy
- 전화번호: 734-615-0531
- 이메일: kelcieb@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Kelcie Brophy
- 전화번호: 734-615-0531
- 이메일: kelcieb@umich.edu
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수석 연구원:
- Joy Chang, MD, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- UM-Gastroenterology 또는 Allergy & Immunology Clinic에서 다가오는 외래 환자 방문이있는 미시간 대학교 (UM)에서 18 세 이상의 새로운 EOE 환자 평가
- 영어를 말하고 읽을 수 있습니다.
제외 기준 :
- 웹 앱의 사용을위한 물류 제한 및 이들 인구의 후속 상호 작용으로 인해 죄수와 기관화 된 개인.
- 의사 결정 원조 (DA)와의 상호 작용을 제한하는 상당한인지 또는 시각 장애가있는 환자
- 말기 질병 환자
- 이메일 주소가 없거나 인터넷에 안정적인 액세스 권한이없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 교육 통제 그룹
일반 교육 자료
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참가자는 환자의 임상 의사의 임명 전에 호산구 식 식도염 교육 자료를 검토하기 전에 온라인 설문 조사를 완료합니다 (이 약속은 치료의 표준 방문입니다).
참가자는 클리닉 약속 후 약 3 개월 후 후속 조사를 완료합니다.
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실험적: 의사 결정 지원 도구 그룹
맞춤형 교육 자료
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참가자는 환자의 임상 의사 약속 전에 호산구 식도염에 대한 맞춤형 교육 자료를 검토하기 전에 온라인 설문 조사를 완료 할 것입니다 (이 약속은 치료의 표준 방문입니다).
중재는 세 가지 구성 요소 인 EOE 지식/교육, 가치 설명 및 의사 소통을 갖춘 환자를 대상으로 한 의사 결정 원조 (DA)를 통한 맞춤형 전자 결정 지원 중재입니다.
방문시 공유 의사 결정을 촉진하기 위해 방문하기 전에 환자의 맞춤형 피드백이 환자의 제공자에게 제공됩니다.
참가자는 클리닉 약속 후 약 3 개월 후 후속 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 : 연구 참여에 동의하는 적격 환자의 비율로 측정
기간: 모집 기간 약 18 개월
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이 연구는 적격 환자에 대해 최소 20%의 동의를 얻는 것을 목표로합니다.
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모집 기간 약 18 개월
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수용 가능성 : 4 점 리 커트 척도로 측정
기간: 약 4 개월
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4 점 리 커트 스케일 (1)에서 측정 된 (4) 매우 도움이되지 않습니다.
높은 점수로 분석하면 더 도움이됩니다.
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약 4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효율성 (개체 내)
기간: 1 일 최대 약 1 개월 (표준 치료 클리닉 방문 전 동의 후)
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객관적인 호산구 식 식도염 지식 8 진실/거짓/거짓/나는 잘못 또는 "모르는"답변이 0 포인트가 주어지고 정답이 1 점이 주어집니다.
최소 점 = 0 및 최대 점 = 8
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1 일 최대 약 1 개월 (표준 치료 클리닉 방문 전 동의 후)
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효율성 (개체 간)
기간: 약 4 개월
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객관적인 호산구 식 식도염 지식 8 진실/거짓/거짓/나는 잘못 또는 "모르는"답변이 0 포인트가 주어지고 정답이 1 점이 주어집니다.
최소 점 = 0 및 최대 점 = 8
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약 4 개월
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의사 결정 준비 (PREPDM) 척도
기간: 약 4 개월
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의사 결정 준비 (PrepDM Scale) 점수는 10 개 항목 설문지이며 0-100 스케일로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 참가자는 의사 결정 지원 (DA)을 검토 한 후 결정을 잘 준비하고 있음을 나타냅니다.
PREP-DM 척도는 대상 모집단과 개발 된 의사 결정 지원 도구의 요구를 충족시키기 위해 약간 적응할 수 있습니다.
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약 4 개월
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완료율
기간: 약 4 개월
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모든 연구 조치, 사전 테스트, 사후 테스트 및 3 개월 후속 조사에 동의하고 완료 한 사람들의 비율로 측정
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약 4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joy Chang, MD, MS, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00257119
- 1K23DK129784-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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