Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodne z pacjentem Wsparcie dla eozynofilowego zapalenia przełyku

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Joy Chang, University of Michigan

Wsparcie decyzji skoncentrowane na pacjencie dla eozynofilowego zapalenia przełyku: badanie pilotażowe

Zespół badawczy prowadzi ten projekt, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku (EOE) lubią korzystać i otrzymywać materiały edukacyjne dotyczące opcji leczenia i podejmowaniu decyzji o leczeniu.

Badanie to oceni skuteczność interwencji wsparcia decyzji w celu podjęcia decyzji dotyczących leczenia i zarządzania chorobą u pacjentów z EOE i oceni wykonalność i akceptowalność interwencji w celu poinformowania o przyszłych badaniach na poziomie R01.

Zespół badawczy hipotezuje, że rozmieszczenie interwencji będzie wykonalne i wykazuje wysoką akceptowalność wśród pacjentów z EOE. Ponadto pacjenci, którzy stosują interwencję (VS Education na temat EOE), zgłaszają większą wiedzę o leczeniu, zwiększoną gotowość do wyboru terapii, przestrzegania terapii i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joy Chang, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nowe oceny pacjentów EOE ≥18 lat na University of Michigan (UM), które mają nadchodzącą wizytę ambulatoryjną w klinice UM-Gastroenterology lub Alergy & Immunology,
  • W stanie mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wykluczenia:

  • Więźniowie i osoby zinstytucjonalizowani z powodu ograniczeń logistycznych w zakresie korzystania z aplikacji internetowej i interakcji kontrolnych w tych populacjach.
  • Pacjenci, którzy mają znaczące upośledzenie poznawcze lub wzrokowe, które ogranicza interakcję z pomocą decyzyjną (DA)
  • Pacjenci, którzy są śmiertelnie chorzy
  • Pacjenci, którzy nie mają adresu e -mail ani niezawodnego dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontroli edukacji ogólnej
Ogólne materiały edukacyjne
Behawioralne: Ogólna kontrola edukacji
Uczestnicy zakończą ankietę internetową przed przejrzeniem materiałów eosinofilowych zapalenia przełyku, przed spotkaniem lekarza klinicznego pacjenta (spotkanie to jest standardem wizyty opieki). Uczestnicy zakończą ankietę kontrolną około 3 miesięcy po wizycie w klinice.
Eksperymentalny: Grupa narzędzi wsparcia decyzji
Dostosowane materiały edukacyjne
Behawioralne: Narzędzie wsparcia decyzji
Uczestnicy zakończą ankietę online przed przejrzeniem dostosowanych materiałów edukacyjnych na eozynofilowe zapalenie przełyku przed wizytą lekarza klinicznego pacjenta (spotkanie to jest standardem wizyty opieki). Interwencja jest dostosowaną, elektroniczną interwencją wspierającą decyzję z pomocy decyzyjnej skierowanej do pacjenta z trzema elementami wiedzy/edukacją, wyjaśnieniami i komunikacją. Dostosowane informacje zwrotne od pacjenta zostaną przekazane dostawcy pacjenta przed wizytą, aby ułatwić wspólne podejmowanie decyzji podczas wizyty. Uczestnicy zakończą ankietę kontrolną około 3 miesięcy po wizycie w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: mierzona jako odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Okres rekrutacji około 18 miesięcy
Badanie ma na celu osiągnięcie co najmniej 20% zgodnych z kwalifikującymi się pacjentami.
Okres rekrutacji około 18 miesięcy
Dopuszczalność: mierzona w 4-punktowej skali Likerta
Ramy czasowe: Około 4 miesięcy
Mierzone na 4-punktowej skali Likerta (1) bardzo nieprzydatne do (4) bardzo pomocnych. Przeanalizowane jako wysokie wyniki wskazują na bardziej pomocne.
Około 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność (wewnątrz podmiotu)
Ramy czasowe: Dzień 1 do około 1 miesiąca (po zgodie przed wizytą w klinice opieki)
Obiektywna wiedza na temat zapalenia przełyku mierzona na 8 prawdziwie/fałsz/Nie znam pytań, gdzie złe lub „nie wiem” Odpowiedzi otrzymują 0 punktów i prawidłowe odpowiedzi podano 1 punkt. Minimalne punkty = 0 i maksymalne punkty = 8
Dzień 1 do około 1 miesiąca (po zgodie przed wizytą w klinice opieki)
Skuteczność (między podmiotami)
Ramy czasowe: Około 4 miesięcy
Obiektywna wiedza na temat zapalenia przełyku mierzona na 8 prawdziwie/fałsz/Nie znam pytań, gdzie złe lub „nie wiem” Odpowiedzi otrzymują 0 punktów i prawidłowe odpowiedzi podano 1 punkt. Minimalne punkty = 0 i maksymalne punkty = 8
Około 4 miesięcy
Przygotowanie do skali podejmowania decyzji (PREPDM)
Ramy czasowe: Około 4 miesięcy
Przygotowanie do podejmowania decyzji (Skala PrepDM) jest 10-elementowym kwestionariuszem i jest oceniany w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy są dobrze przygotowani do podejmowania decyzji po przeglądu pomocy decyzyjnej (DA). Skala PREP-DM może zostać nieznacznie dostosowana do potrzeb populacji docelowej i opracowanego narzędzia wsparcia decyzji.
Około 4 miesięcy
Stawki ukończenia
Ramy czasowe: Około 4 miesięcy
Mierzone jako odsetek osób, które zgodziły się i ukończyły wszystkie środki badawcze, test przed testem, po teście i 3-miesięczne badanie kontrolne
Około 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy Chang, MD, MS, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00257119
  • 1K23DK129784-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj