Apoio à decisão centrado no paciente para esofagite eosinofílica
25 de março de 2026 atualizado por: Joy Chang, University of Michigan
Apoio à decisão centrado no paciente à esofagite eosinofílica: um estudo piloto
A equipe de estudo está conduzindo esse projeto para saber mais sobre como os pacientes com esofagite eosinofílica (EOE) gostam de usar e receber materiais educacionais sobre opções de tratamento e tomada de decisão sobre tratamento.
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção de apoio à decisão para tomar decisões sobre tratamento e gerenciamento de doenças para pacientes com EOE e avaliará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção para informar futuros estudos no nível do R01.
A equipe do estudo levanta a hipótese de que a implantação da intervenção será viável e demonstrará alta aceitabilidade entre pacientes com EOE. Além disso, os pacientes que usam a intervenção (vs Educação Geral sobre EOE) relatarão um maior conhecimento do tratamento, maior prontidão para escolher uma terapia, adesão à terapia e acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelcie Brophy
- Número de telefone: 734-615-0531
- E-mail: kelcieb@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Contato:
- Kelcie Brophy
- Número de telefone: 734-615-0531
- E-mail: kelcieb@umich.edu
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Investigador principal:
- Joy Chang, MD, MS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Novas avaliações de pacientes com EOE ≥ 18 anos na Universidade de Michigan (UM) que têm uma próxima visita ambulatorial em uma clínica de um-gastroenterologia ou alergia e imunologia,
- Capaz de falar e ler inglês.
Critérios de exclusão:
- Prisioneiros e indivíduos institucionalizados devido a limitações logísticas para o uso de um aplicativo da Web e interações de acompanhamento nessas populações.
- Pacientes que apresentam comprometimento cognitivo ou visual significativo que limita a interação com o auxílio à decisão (DA)
- Pacientes que estão doentes terminais
- Pacientes que não têm um endereço de e -mail ou acesso confiável à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Educação Geral
Materiais educacionais gerais
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Os participantes concluirão uma pesquisa on -line antes de revisar o material educacional para a esofagite eosinofílica, antes da nomeação do médico clínico do paciente (esta nomeação é uma visita ao padrão de atendimento).
Os participantes concluirão uma pesquisa de acompanhamento aproximadamente 3 meses após a consulta da clínica.
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Experimental: Grupo de ferramentas de suporte de decisão
Materiais educacionais personalizados
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Os participantes concluirão uma pesquisa on -line antes de revisar materiais educacionais personalizados para a esofagite eosinofílica antes da nomeação do médico clínico do paciente (esta nomeação é um padrão de visita de atendimento).
A intervenção é uma intervenção de apoio à decisão eletrônica e personalizada, com um auxílio à decisão voltado para o paciente (DA) com três componentes-eoe conhecimento/educação, valores esclarecimentos e comunicação.
O feedback personalizado do paciente será entregue ao provedor do paciente antes da visita para facilitar a tomada de decisões compartilhadas na visita.
Os participantes concluirão uma pesquisa de acompanhamento aproximadamente 3 meses após a consulta da clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Medida como a proporção de pacientes elegíveis que consentam em participar do estudo
Prazo: Período de recrutamento aproximadamente 18 meses
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O estudo tem como objetivo alcançar pelo menos 20% consentido em pacientes elegíveis.
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Período de recrutamento aproximadamente 18 meses
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Aceptabilidade: medido em uma escala Likert de 4 pontos
Prazo: Aproximadamente 4 meses
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Medido em uma escala Likert de 4 pontos (1) muito inútil para (4) muito útil.
Analisados como pontuações altas indicam mais úteis.
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Aproximadamente 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia (dentro dos sujeitos)
Prazo: Dia 1 até aproximadamente 1 mês (após o consentimento antes do padrão de assistência à visita à clínica)
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Conhecimento objetivo eosinofílico de esofagite medido em 8 verdadeiros/falsos/não sei perguntas onde as respostas erradas ou "não sei" recebem 0 pontos e as respostas corretas recebem 1 ponto.
Pontos mínimos = 0 e pontos máximos = 8
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Dia 1 até aproximadamente 1 mês (após o consentimento antes do padrão de assistência à visita à clínica)
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Eficácia (entre sujeitos)
Prazo: Aproximadamente 4 meses
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Conhecimento objetivo eosinofílico de esofagite medido em 8 verdadeiros/falsos/não sei perguntas onde as respostas erradas ou "não sei" recebem 0 pontos e as respostas corretas recebem 1 ponto.
Pontos mínimos = 0 e pontos máximos = 8
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Aproximadamente 4 meses
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Preparação para a escala de tomada de decisão (PREPDM)
Prazo: Aproximadamente 4 meses
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A preparação para a pontuação de tomada de decisão (escala PREPDM) é um questionário de 10 itens e é pontuado em uma escala de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam que os participantes estão bem preparados para tomar decisões após revisar um auxílio à decisão (DA).
A escala PREP-DM pode ser adaptada um pouco para atender às necessidades da população-alvo e da ferramenta de suporte à decisão desenvolvida.
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Aproximadamente 4 meses
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Taxas de conclusão
Prazo: Aproximadamente 4 meses
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Medido como a proporção de pessoas que consentiram e concluíram todas as medidas de estudo, a pesquisa de pré-teste, pós-teste e acompanhamento de três meses
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Aproximadamente 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joy Chang, MD, MS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00257119
- 1K23DK129784-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .