Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte beslissingsondersteuning voor eosinofiele oesofagitis

25 maart 2026 bijgewerkt door: Joy Chang, University of Michigan

Patiëntgerichte beslissingsondersteuning voor eosinofiele oesofagitis: een pilotstudie

Het studieteam voert dit project uit om meer te leren over hoe patiënten met eosinofiele oesofagitis (EOE) graag educatieve materialen gebruiken en ontvangen over behandelingsopties en besluitvorming van de behandeling.

Deze studie zal de werkzaamheid beoordelen van een interventie voor beslissingsondersteuning om beslissingen te nemen over behandeling en ziektebeheer voor patiënten met EOE en zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen om toekomstige studies op R01-niveau te informeren.

Het studieteam veronderstelt dat het inzetten van de interventie haalbaar zal zijn en het zal een hoge aanvaardbaarheid bij EOE -patiënten aantonen. Bovendien zullen patiënten die de interventie gebruiken (versus algemeen onderwijs over EOE) meer behandelingskennis rapporteren, een verhoogde bereidheid om een ​​therapie, therapietrouw en follow-up te kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joy Chang, MD, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe EOE-patiëntevaluaties ≥18 jaar oud aan de Universiteit van Michigan (UM) die een aankomend polikerend bezoek hebben in een um-gastro-enterologie of allergie- en immunologiekliniek,
  • In staat om Engels te spreken en te lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen en geïnstitutionaliseerde personen vanwege logistieke beperkingen voor het gebruik van een web-app en follow-up interacties in deze populaties.
  • Patiënten met een significante cognitieve of visuele beperking die de interactie met de beslissingshulp beperkt (DA)
  • Patiënten die terminaal ziek zijn
  • Patiënten die geen e -mailadres hebben of betrouwbare toegang tot internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: General Education Control Group
Algemeen educatief materiaal
Gedragsmatig: Algemene onderwijscontrole
Deelnemers zullen een online enquête invullen voordat ze onderwijsmateriaal herzien op eosinofiele slokdarmitis, voorafgaand aan de afspraak van de klinische arts (deze afspraak is een standaard voor zorg). Deelnemers zullen ongeveer 3 maanden na de afspraak van de kliniek een vervolgonderzoek voltooien.
Experimenteel: Decision Support Tool Group
Op maat gemaakte educatieve materialen
Gedragsmatig: Decision Support Tool
Deelnemers zullen een online enquête invullen voordat ze op maat gemaakte educatieve materialen voor eosinofiele oesofagitis beoordelen voorafgaand aan de afspraak van de klinische arts (deze afspraak is een standaard voor zorg). De interventie is een op maat gemaakte, elektronische beslissingsinterventie met een patiëntgerichte beslissingshulp (DA) met drie componenten-EOE-kennis/opleiding, waarden verduidelijkingen en communicatie. Op maat gemaakte feedback van de patiënt wordt voorafgaand aan het bezoek aan de provider van de patiënt gegeven om gedeelde besluitvorming tijdens het bezoek te vergemakkelijken. Deelnemers zullen ongeveer 3 maanden na de afspraak van de kliniek een vervolgonderzoek voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: gemeten als het aandeel van in aanmerking komende patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Wervingsperiode ongeveer 18 maanden
De studie is bedoeld om ten minste 20% te bereiken dat is ingestemd voor in aanmerking komende patiënten.
Wervingsperiode ongeveer 18 maanden
Aanvaardbaarheid: gemeten op een 4-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Gemeten op een 4-punts Likert-schaal (1) erg nutteloos tot (4) zeer nuttig. Geanalyseerd als hoge scores duiden op nuttiger.
Ongeveer 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit (binnen enkele proefpersonen)
Tijdsspanne: Dag 1 tot ongeveer 1 maand (na toestemming voorafgaand aan de standaardbezoek van de zorgkliniek)
Objectieve eosinofiele slokdarmkennis gemeten op 8 waar/onwaar/ik weet geen vragen waar verkeerd of "ik weet niet" antwoorden krijgen 0 punten en de juiste antwoorden krijgen 1 punt. Minimale punten = 0 en maximale punten = 8
Dag 1 tot ongeveer 1 maand (na toestemming voorafgaand aan de standaardbezoek van de zorgkliniek)
Effectiviteit (tussen de onderwerpen)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Objectieve eosinofiele slokdarmkennis gemeten op 8 waar/onwaar/ik weet geen vragen waar verkeerd of "ik weet niet" antwoorden krijgen 0 punten en de juiste antwoorden krijgen 1 punt. Minimale punten = 0 en maximale punten = 8
Ongeveer 4 maanden
Voorbereiding op schaalbeslissingsschaal (PREPDM)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Voorbereiding op besluitvorming (PREPDM-schaal) score is een vragenlijst van 10 items en wordt gescoord op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores aangeven dat deelnemers goed voorbereid zijn om beslissingen te nemen na het herzien van een beslissingshulp (DA). De Prep-DM-schaal kan enigszins worden aangepast om te voldoen aan de behoeften van de doelpopulatie en het ontwikkelde beslissingsondersteuningstool.
Ongeveer 4 maanden
Voltooiingspercentages
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden
Gemeten als het aandeel van mensen dat alle studiemaatregelen, de pre-test, post-test en 3 maanden follow-uponderzoek vóór de test, de pre-test, post-test en 3 maanden voltooide en voltooide
Ongeveer 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joy Chang, MD, MS, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00257119
  • 1K23DK129784-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren