乳房選択決定ツールR21 (BREASTChoice)
乳房再建決定ツールの文化的および言語的適応
乳房の再建は、乳房切除後の生活の質と身体のイメージを回復するため、乳がん治療の重要な要素です。 ただし、スペイン語を話すラテン系女性は、再建を受ける可能性が有意に低くなります（ラティナ以外の白または高度な文化的ラティーナでは13.5％対41％）、再建外科医に会います（18.1％対72.6％ 非ラティナホワイトの場合）、または適切な情報を受け取ります。 再建をしていないスペイン語を話すラテン系乳がん生存者は、他の乳がん生存者のグループと比較して、意思決定の不満と後悔が最も高いことを経験します。
主にスペイン語を話し、ラテンアメリカ人と特定している癌と診断された人（以下「スペイン語を話すラテン/がんの生存者」という用語を使用します）は、ガイドライン矛盾した治療を受ける可能性が低く、癌の結果が悪い可能性が高くなります。 ガイドライン対照治療を改善する1つの方法は、共有された意思決定と意思決定支援によるものです。 決定が優先感受性（正しい選択が人の好みに依存する）である場合、乳房切除後の乳房再構成に関する決定など、意思決定補助は効果的です。 残念ながら、米国のほとんどの意思決定補助は英語で書かれており、ラテン人のほとんどの人々で開発またはテストされています。
2つのランダム化比較試験で効果的であることが証明されている母乳選択意思決定は、乳がん生存者の知識のギャップに対処しています。 この研究では、以前は利用できなかったスペイン語バージョンの母乳選択に焦点を当てています。 そのため、文化的および言語的適応フレームワーク（CLAF）には、母乳選択を適応させるために定性的および体験的なデータが組み込まれています。 適応プロセスは、評価、レビュー、評価、勧誘、統合の5つのステップで行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Meaghan Hazelet
- 電話番号：919-966-4320
- メール：Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Victor Catalan Gallegos
- 電話番号：+1 919-966-3215
- メール：victor.gallegos@med.unc.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- The University of North Carolina
-
コンタクト：
- Meaghan Hazelet
- 電話番号：919-966-4320
- メール：Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
-
主任研究者：
- Clara Lee, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
生存者のための包含基準：（すべての基準を満たす必要があります）
- 女性のセックス
- 少なくとも18歳の成人
- ラテン系、ラテン系、またはラテン系民族 - 南アメリカ、メキシコ、中央アメリカ、その他のスペイン語を話すカリブ海諸島で生まれたり下降したりしていると定義されています
- 家でスペイン語を話すことを好む
- 乳がんの病歴（乳管癌、DCISなど）または乳がんのリスクが高い（BRCA変異など）
- 過去8年以内に乳房手術を受けました
- IRBが承認した同意情報シートを理解できる
医療提供者のための包含基準：（すべての基準を満たす必要があります）
- 乳がんケア（医師、看護師、および乳房手術、再建手術、放射線腫瘍学、医療腫瘍学の高度な診療プロバイダー）を提供します）
- スペイン語を話すラテン系乳がん生存者に治療を提供します
- IRBが承認した同意情報シートを理解できる
除外基準：
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：乳がん生存者
ラテン系乳がんサバイバー。
|
参加者は、人口統計、ヘルスリテラシー、計算能力、乳房再建の意思決定の質を測定するための事前調査を受けます。
参加者はその後、適応されたBREASTChoiceツールの自己主導型レビューに従事します。
参加者は乳房再建の意思決定の質を評価するために事後調査を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳房再建知識の変化
時間枠：最大2ヶ月
|
知識は介入前および介入後に計算されます。
正解数を知識項目の総数で割った値。
欠落した項目は不正解としてカウントされます。
知識スコアは、項目の少なくとも50％が回答された場合にのみ計算されます。
記述統計が使用されます。
|
最大2ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Clara Lee, MPP, MD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。