Strumento decisionale per la scelta del seno R21 (BREASTChoice)
Adattamento culturale e linguistico di uno strumento decisionale per la ricostruzione del seno
La ricostruzione del seno è un componente critico del trattamento del carcinoma mammario perché ripristina la qualità della vita e l'immagine corporea dopo la mastectomia. Tuttavia, le donne latine di lingua spagnola hanno significativamente meno probabilità di sottoporsi alla ricostruzione (13,5% contro il 41% per latina bianca non latina o altamente acculturata), incontrano un chirurgo ricostruttivo (18,1% contro 72,6% per bianco non latina) o ricevere informazioni adeguate. I sopravvissuti al carcinoma mammario latina di lingua spagnola che non hanno la ricostruzione sperimentano i più alti tassi di insoddisfazione decisionale e rimpianto, rispetto a qualsiasi altro gruppo di sopravvissuti al cancro al seno.
Le persone con diagnosi di cancro che parlano principalmente spagnolo e si identificano come latinoamericano (di seguito usiamo il termine "latinx di lingua spagnola/un sopravvissuto al cancro") hanno meno probabilità di ricevere un trattamento congentrato sulle linee guida e più probabilità di avere scarsi esiti del cancro. Un modo per migliorare il trattamento con le linee guida è attraverso il processo decisionale condiviso e il supporto decisionale. Quando una decisione è sensibile alle preferenze (la scelta giusta dipende dalle preferenze della persona), come le decisioni sulla ricostruzione del seno dopo la mastectomia, gli ausili decisionali sono efficaci. Sfortunatamente, la maggior parte degli ausili decisionali negli Stati Uniti sono scritti in inglese e sviluppati o testati con poche persone Latinx.
L'aiuto decisionale a chiglia al seno, si è dimostrato efficace in due studi randomizzati controllati, affronta le lacune di conoscenza nei sopravvissuti al cancro al seno. Questo studio si concentra sullo sviluppo di una versione in lingua spagnola di BreadChoice, che in precedenza non era disponibile. Per questo motivo, il framework di adattamento culturale e linguistico (CLAF) incorpora dati qualitativi ed esperienziali per adattare la scuola materna. Il processo di adattamento si svolge in cinque passaggi: valutare, rivedere, valutare, sollecitare e integrare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meaghan Hazelet
- Numero di telefono: 919-966-4320
- Email: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Victor Catalan Gallegos
- Numero di telefono: +1 919-966-3215
- Email: victor.gallegos@med.unc.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Reclutamento
- The University of North Carolina
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Contatto:
- Meaghan Hazelet
- Numero di telefono: 919-966-4320
- Email: Meaghan.Hazelet@med.unc.edu
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Investigatore principale:
- Clara Lee, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i sopravvissuti: (deve soddisfare tutti i criteri)
- Sesso femminile
- Adulto almeno 18 anni
- Etnia Latina, Latino o Latinx - definito come nato o discendente da Sud America, Messico, America Centrale, altre Isole Caraibi di lingua spagnola
- Preferisci parlare spagnolo a casa
- Avere una storia di malignità mammaria (ad es. Carcinoma duttale, DCIS) o alto rischio di carcinoma mammario (ad es. Mutazione BRCA)
- Ha avuto un intervento chirurgico al seno negli ultimi 8 anni
- In grado di comprendere una scheda informativa di consenso approvato dall'IRB
Criteri di inclusione per gli operatori sanitari: (deve soddisfare tutti i criteri)
- Fornisce cure per il cancro al seno (medici, infermieri e fornitori di pratiche avanzate nella chirurgia del seno, chirurgia ricostruttiva, oncologia delle radiazioni, oncologia medica)
- Fornisce cure ai sopravvissuti al cancro al seno latina di lingua spagnola
- In grado di comprendere una scheda informativa di consenso approvato dall'IRB
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sopravvissute al cancro al seno
Sopravvissute al cancro al seno di Latina.
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I partecipanti compileranno un pre-sondaggio per misurare i dati demografici, l'alfabetizzazione sanitaria, la competenza matematica e la qualità della decisione sulla ricostruzione mammaria.
I partecipanti si impegneranno quindi in una revisione autonoma dello strumento BREASTChoice adattato.
I partecipanti completeranno il post-sondaggio per valutare la qualità della decisione sulla ricostruzione mammaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nella conoscenza della ricostruzione mammaria
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
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La conoscenza sarà calcolata prima e dopo l'intervento.
Il numero di risposte corrette diviso per il numero totale di elementi di conoscenza. Gli elementi mancanti saranno conteggiati come errati. Un punteggio di conoscenza sarà calcolato solo se almeno il 50% degli elementi viene risposto. Saranno utilizzate statistiche descrittive. |
Fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clara Lee, MPP, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-1340 - AIM2
- R21CA287321 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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